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혈우병 비만 환자 역량 강화(HOPE)를 알리기 위한 혈우병 환자의 비만 관리(ACTION)에 대한 인식, 관리 및 치료 (ACTION to HOPE)

2018년 9월 4일 업데이트: Novo Nordisk A/S

참가자가 혈우병 및 비만 환자(PwHO) 및/또는 간병인/배우자/파트너를 위한 별개의 설문지를 작성하거나 의료 전문가를 위한 별개의 설문지를 작성하는 온라인 웹 기반 단면 설문조사입니다. 각 설문지는 미리 코딩된(객관식) 폐쇄형 질문, 예/아니오 질문 및 등급 척도를 포함하여 100개 이상의 항목으로 구성됩니다. 이 일회성 설문 조사를 완료하는 데 약 45-60분이 소요될 것으로 예상됩니다.

단면 연구로서 환자 치료는 없을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

317

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈우병 및 비만/과체중 환자, 간병인/배우자/파트너 및 의료 서비스 제공자(HCP)

설명

포함 기준:

  • 다음 기준 중 하나를 충족함: a) 비만 또는 과체중으로 스스로 확인된 혈우병(중증도, 억제제 유무에 상관없음)이 있는 18세 이상 성인(성별), - 또는 - 어린이 보호자(성별) ) 현재 18세 미만의 혈우병(억제제 유무에 관계없이) 간병인-비만 또는 과체중으로 확인된 간병인, - 또는 - 18세 이상의 혈우병(중증도 무관) 성인(모든 성별)의 배우자 또는 파트너 , 억제제 유무에 관계없이) 비만 또는 과체중으로 자가 식별 - 또는 - 의료 전문가(소아 또는 성인 혈액학자, 간호사, 임상간호사, 의사 보조원, 물리 치료사, 사회 복지사)가 연방에서 지정한 혈우병 치료 센터에서 혈우병 및 비만 또는 과체중 환자를 관리한 경험이 있는 최소 3년.
  • 참가자는 집이나 편리한 장소에서 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
  • 설문 조사 관련 활동을 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 영어로 된 서면 지침을 이해하고 준수할 수 없음
  • 보상 수령과 함께 이 연구의 이전 완료
  • 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈우병 및 비만/과체중인 성인
비만 또는 과체중으로 자가 식별된 혈우병(억제제 유무에 관계없이 모든 중증도)이 있는 18세 이상 성인(모든 성별)
다른: 치료 없음
치료 없음
비만/과체중으로 확인된 간병인
현재 18세 미만의 혈우병(억제제 유무에 관계없이 모든 중증도)이 있는 어린이(성별)의 간병인 간병인-비만 또는 과체중
다른: 치료 없음
치료 없음
본인이 비만/과체중인 배우자 또는 파트너
비만 또는 과체중으로 스스로 식별된 혈우병(억제제 유무에 관계없이 모든 중증도)이 있는 18세 이상 성인(모든 성별)의 배우자 또는 파트너
다른: 치료 없음
치료 없음
의료 전문가. 혈우병 및 비만/과체중 관리
의료 전문가(소아 또는 성인 혈액 전문의, 간호사, 개업 간호사, 의사 보조, 물리 치료사, 사회 복지사)는 연방에서 지정한 혈우병 치료 센터에서 최소 3년 동안 적극적으로 일하고 있으며 혈우병 및 비만 또는 과체중 환자를 관리한 경험이 있습니다.
다른: 치료 없음
치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 인식 및 인식의 유병률
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
비만에 대한 태도의 유병률
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
체중 감량 지원 구조의 보급
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
비만/과체중과 관련된 환자와 HCP 간 상호 작용의 확산
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
체중 감량 솔루션에 대한 인식 확산
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
비만 인식 및 인식의 특성
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
비만에 대한 태도의 특징
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
체중감량 지지구조의 특징
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
비만/과체중과 관련된 환자와 의료 서비스 제공자 간의 상호 작용 특성
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
체중 감량 솔루션에 대한 인식의 특성
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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