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Concientización, atención y tratamiento en el manejo de la obesidad de pacientes con hemofilia (ACTION) para informar Empoderamiento de pacientes con obesidad y hemofilia (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 de septiembre de 2018 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Una encuesta transversal en línea basada en la web en la que los participantes completarán un cuestionario específico para pacientes con hemofilia y obesidad (PwHO) y/o sus cuidadores/cónyuges/parejas, o un cuestionario específico para profesionales de la salud. Cada cuestionario consta de más de 100 ítems que incluyen preguntas cerradas precodificadas (opción múltiple), preguntas de sí/no y escalas de calificación. Se estima que completar esta encuesta única tomará aproximadamente entre 45 y 60 minutos.

Al ser un estudio transversal, no habrá tratamiento de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

317

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hemofilia y obesidad/sobrepeso, sus cuidadores/cónyuges/parejas y sus proveedores de atención médica (HCP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumpliendo uno de los siguientes criterios: a) Adultos (cualquier género) de edad igual o mayor a 18 años con hemofilia (cualquier gravedad, con o sin inhibidores) autoidentificados con obesidad o sobrepeso, - O - Cuidadores de niños (cualquier género ) actualmente menor de 18 años con hemofilia (cualquier gravedad, con o sin inhibidores) cuidador identificado con obesidad o sobrepeso, - O - Cónyuges o parejas de adultos (cualquier género) de edad igual o mayor a 18 años con hemofilia (cualquier gravedad , con o sin inhibidores) autoidentificado con obesidad o sobrepeso - O - Profesional de la salud (hematólogo pediátrico o adulto, enfermera, enfermera practicante, asistente médico, fisioterapeuta, trabajador social) que trabaja activamente en un centro de tratamiento de hemofilia designado por el gobierno federal durante al menos mínimo 3 años y con experiencia en el manejo de pacientes con hemofilia y obesidad o sobrepeso.
  • Los participantes deben tener acceso a Internet, ya sea en casa o en un lugar conveniente para ellos.
  • Provisión de consentimiento informado antes del inicio de cualquier actividad relacionada con la encuesta.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender y cumplir con las instrucciones escritas en inglés
  • Finalización previa de este estudio con recepción de compensación.
  • Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras del idioma que impiden una comprensión o cooperación adecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con hemofilia y obesidad/sobrepeso
Adultos (cualquier género) de ≥18 años con hemofilia (cualquier gravedad, con o sin inhibidores) autoidentificados con obesidad o sobrepeso
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento
Cuidadores identificados con obesidad/sobrepeso
Cuidadores de niños (cualquier género) actualmente menores de 18 años con hemofilia (cualquier gravedad, con o sin inhibidores) identificados por el cuidador como obesos o con sobrepeso
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento
Cónyuges o parejas autoidentificados con obesidad/sobrepeso
Cónyuges o parejas de adultos (cualquier género) de ≥18 años con hemofilia (cualquier gravedad, con o sin inhibidores) autoidentificados con obesidad o sobrepeso
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento
Profes. de la salud manejo de la hemofilia y la obesidad/sobrepeso
Profesional de la salud (hematólogo pediátrico o de adultos, enfermero, enfermero practicante, asistente médico, fisioterapeuta, trabajador social) que trabaje activamente en un centro de tratamiento de hemofilia designado por el gobierno federal durante al menos 3 años y con experiencia en el manejo de pacientes con hemofilia y obesidad o sobrepeso.
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la conciencia y las percepciones de la obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Prevalencia de actitudes sobre la obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Prevalencia de la estructura de apoyo a la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Prevalencia de interacciones entre pacientes y profesionales de la salud en torno a la obesidad/sobrepeso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Prevalencia de conocimiento sobre soluciones para bajar de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Características de la conciencia y las percepciones de la obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Características de las actitudes sobre la obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Características de la estructura de soporte para la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Características de las interacciones entre pacientes y profesionales de la salud en torno a la obesidad/sobrepeso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Características de la conciencia sobre las soluciones para bajar de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea.
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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