Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuus, hoito ja hoito hemofiliapotilaiden liikalihavuuden hoidossa (ACTION) hemofilia-lihavuuspotilaiden voimaannuttamiseksi (HOPE) (ACTION to HOPE)

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Online-verkkopohjainen poikkileikkauskysely, jossa osallistujat täyttävät erillisen kyselylomakkeen hemofilia- ja liikalihavuuspotilaille (PwHO) ja/tai heidän hoitajilleen/puolisoille/kumppaneilleen tai erillisen kyselylomakkeen terveydenhuollon ammattilaisille. Jokainen kyselylomake sisältää yli 100 kohtaa, mukaan lukien valmiiksi koodatut (monivalintaiset) suljetut kysymykset, kyllä/ei-kysymykset ja luokitusasteikot. Tämän kertaluonteisen kyselyn vastaamiseen kuluu arviolta 45-60 minuuttia.

Poikkileikkaustutkimuksena potilaita ei hoideta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemofilia- ja liikalihavat/ylipainoiset potilaat, heidän omaishoitajansa/puolisonsa/kumppaninsa ja heidän terveydenhuollon tarjoajansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttävät yhden seuraavista kriteereistä: a) vähintään 18-vuotiaat aikuiset (mitä tahansa sukupuolta), joilla on hemofilia (vakavuusasteella tahansa, estäjillä tai ilman), jotka itse tunnistavat lihavia tai ylipainoisia, - TAI - lasten huoltajat (mikä tahansa sukupuoli) ) tällä hetkellä alle 18-vuotiaat, joilla on hemofilia (vakavuudesta riippumatta, inhibiittoreiden kanssa tai ilman), hoitaja, jolla on liikalihavuus tai ylipaino, - TAI - aikuisten puolisot tai kumppanit (mikä tahansa sukupuoli), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on hemofilia (vakavuudesta riippumatta) , inhibiittoreiden kanssa tai ilman), joka tunnistaa itsensä liikalihavuudesta tai ylipainosta - TAI - Terveydenhuollon ammattilainen (lasten tai aikuisten hematologi, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti, fysioterapeutti, sosiaalityöntekijä), joka työskentelee aktiivisesti liittovaltion nimeämässä hemofilian hoitokeskuksessa klo. vähintään 3 vuotta ja kokemusta hemofilia- ja liikalihavuuspotilaiden tai ylipainoisten potilaiden hoidosta.
  • Osallistujilla on oltava pääsy Internetiin joko kotona tai heille sopivassa paikassa
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen kyselyyn liittyvien toimien aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa englanninkielisiä kirjallisia ohjeita
  • Tämän tutkimuksen edellinen loppuun saattaminen korvauksen saamisesta
  • Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on hemofilia ja liikalihavuus/ylipaino
Yli 18-vuotiaat aikuiset (kaikki sukupuolet), joilla on hemofilia (vakavuudesta riippumatta, estäjillä tai ilman), jotka itse tunnistavat lihavia tai ylipainoisia
Muut: Hoitoa ei annettu
Hoitoa ei annettu
Omaishoitajat, joilla on liikalihavuus/ylipaino
Hemofiliaa sairastavien alle 18-vuotiaiden lasten (kaikki sukupuolet) hoitajat (vakavuudesta riippumatta, inhibiittoreiden kanssa tai ilman), hoitajat, joilla on liikalihavuus tai ylipaino
Muut: Hoitoa ei annettu
Hoitoa ei annettu
Puolisot tai kumppanit, jotka tunnistavat itsensä lihaviksi/ylipainoisiksi
Yli 18-vuotiaiden aikuisten puolisot tai kumppanit (mitä tahansa sukupuolta), joilla on hemofilia (vakavuudesta riippumatta, inhibiittoreiden kanssa tai ilman), jotka itse tunnistavat olevansa lihavia tai ylipainoisia
Muut: Hoitoa ei annettu
Hoitoa ei annettu
Terveydenhuollon prof. hemofilian ja liikalihavuuden/ylipainon hoitoon
Terveydenhuollon ammattilainen (lasten- tai aikuishematologi, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti, fysioterapeutti, sosiaalityöntekijä), joka työskentelee aktiivisesti liittovaltion nimeämässä hemofilian hoitokeskuksessa vähintään 3 vuoden ajan ja jolla on kokemusta hemofilia-, liikalihavuus- tai ylipainoisten potilaiden hoidosta.
Muut: Hoitoa ei annettu
Hoitoa ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuustietoisuuden ja käsitysten yleisyys
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Lihavuuteen liittyvien asenteiden yleisyys
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Painonpudotuksen tukirakenteen yleisyys
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Lihavuuden/ylipainon aiheuttamien vuorovaikutusten yleisyys potilaiden ja sairaanhoitopotilaiden välillä
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tietoisuuden yleisyys painonpudotusratkaisuista
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Lihavuustietoisuuden ja käsitysten ominaisuudet
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Lihavuuteen liittyvien asenteiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Painonpudotuksen tukirakenteen ominaisuudet
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Lihavuuden/ylipainon vuorovaikutusten ominaispiirteet potilaiden ja sairaanhoitopotilaiden välillä
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Painonpudotusratkaisujen tietoisuuden ominaisuudet
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
Tiedot kerätään verkkokyselyillä
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A, hemofilia B, liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa