Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medvetenhet, vård och behandling i fetmahantering av patienter med hemofili (ACTION) för att informera hemofili Obesity Patient Empowerment (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 september 2018 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En online-webbaserad tvärsnittsundersökning där deltagarna kommer att fylla i ett distinkt frågeformulär för patienter med hemofili och fetma (PwHO) och/eller deras vårdare/makar/partners, eller ett distinkt frågeformulär för vårdpersonal. Varje frågeformulär består av mer än 100 artiklar inklusive förkodade (flerval) slutna frågor, ja/nej-frågor och betygsskalor. Det beräknas att denna engångsundersökning kommer att ta cirka 45-60 minuter att fylla i.

Som en tvärsnittsstudie blir det ingen behandling av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

317

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med blödarsjuka och fetma/övervikt, deras vårdgivare/maka/maka/partner och deras vårdgivare (HCP)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller ett av följande kriterier: a) Vuxna (valfritt kön) i åldern lika med eller mer än 18 år med blödarsjuka (alla svårighetsgrad, med eller utan hämmare) självidentifierade med fetma eller övervikt, - ELLER - Vårdgivare till barn (alla kön ) för närvarande under 18 år med blödarsjuka (alla svårighetsgrad, med eller utan hämmare) vårdgivare-identifierad med fetma eller övervikt, - ELLER - makar eller partner till vuxna (alla kön) i åldern lika med eller mer än 18 år med blödarsjuka (alla svårighetsgrader) , med eller utan inhibitorer) självidentifierad med fetma eller övervikt - ELLER - Sjukvårdspersonal (hematolog för barn eller vuxen, sjuksköterska, läkare, läkare, sjukgymnast, socialarbetare) som aktivt arbetar på ett federalt utsett hemofilibehandlingscenter för kl. minst 3 år och med erfarenhet av att hantera patienter med hemofili och fetma eller övervikt.
  • Deltagarna måste ha tillgång till internet, antingen hemma eller på en plats som passar dem
  • Tillhandahållande av informerat samtycke innan undersökningsrelaterade aktiviteter påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå och följa skriftliga instruktioner på engelska
  • Tidigare slutförande av denna studie med mottagande av ersättning
  • Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna med blödarsjuka och fetma/övervikt
Vuxna (alla kön) i åldern ≥18 år med blödarsjuka (alla svårighetsgrad, med eller utan hämmare) självidentifierade med fetma eller övervikt
Övrig: Ingen behandling ges
Ingen behandling ges
Vårdgivare identifierade med fetma/övervikt
Vårdgivare till barn (alla kön) för närvarande <18 år med blödarsjuka (alla svårighetsgrad, med eller utan hämmare) vårdgivare-identifierade med fetma eller övervikt
Övrig: Ingen behandling ges
Ingen behandling ges
Makar eller partner självidentifierade med fetma/övervikt
Makar eller partner till vuxna (valfritt kön) i åldern ≥18 år med blödarsjuka (alla svårighetsgrad, med eller utan inhibitorer) självidentifierade med fetma eller övervikt
Övrig: Ingen behandling ges
Ingen behandling ges
Vårdproffs. hantera hemofili och fetma/övervikt
Hälso- och sjukvårdspersonal (hematolog för barn eller vuxen, sjuksköterska, sjuksköterska, läkareassistent, sjukgymnast, socialarbetare) som aktivt arbetar på ett federalt utsett hemofilibehandlingscenter i minst 3 år och med erfarenhet av att hantera patienter med hemofili och fetma eller övervikt.
Övrig: Ingen behandling ges
Ingen behandling ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av fetma medvetenhet och uppfattningar
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Förekomst av attityder till fetma
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Förekomst av stödstruktur för viktminskning
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Prevalens av interaktioner mellan patienter och hälsovårdare kring fetma/övervikt
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Förekomst av medvetenhet om viktminskningslösningar
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Egenskaper för fetma medvetenhet och uppfattningar
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Karakteristika för attityder till fetma
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Egenskaper för viktminskning stödstruktur
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Egenskaper för interaktioner mellan patienter och hälsovårdare kring fetma/övervikt
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Egenskaper för medvetenhet om viktminskningslösningar
Tidsram: Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90
Data samlas in via enkäter online
Intervjustart dag 1 till slutet av datainsamlingsdag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemofili A, Hemofili B, Fetma

Kliniska prövningar på Ingen behandling ges

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera