血友病肥満患者のエンパワーメント（HOPE）を知らせるための血友病患者の肥満管理における認識、ケア、治療（ACTION） (ACTION to HOPE)
2018年9月4日 更新者：Novo Nordisk A/S
オンラインの Web ベースの横断調査。参加者は、血友病および肥満患者 (PwHO) および/またはその介護者/配偶者/パートナーに対する個別のアンケート、または医療専門家向けの個別のアンケートに回答します。 各アンケートは、事前にコーディングされた (複数選択) クローズドエンド式の質問、はい/いいえの質問、評価スケールを含む 100 を超える項目で構成されます。 この 1 回限りの調査は完了するまでに約 45 ～ 60 分かかると推定されます。
横断研究として、患者の治療は行われません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
317
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血友病および肥満/過体重の患者、その介護者/配偶者/パートナー、およびその医療提供者 (HCP)
説明
包含基準:
- 以下の基準のいずれかを満たしている： a) 肥満または過体重であると自認している血友病（重症度、阻害剤の有無に関わらず）を患っている18歳以上の成人（性別は問わない）、 - または - 子供の介護者（性別は問わない） ）現在 18 歳未満の血友病患者（重症度、阻害剤の有無に関わらず）、介護者により肥満または過体重と診断された場合、 - または - 18 歳以上の血友病患者（重症度は問わない）の成人（性別を問わず）の配偶者またはパートナー、阻害剤の有無にかかわらず）肥満または過体重を自認している - または - 連邦指定の血友病治療センターで積極的に働いている医療専門家（小児または成人の血液科医、看護師、看護実践者、医師助手、理学療法士、ソーシャルワーカー）少なくとも3年以上、血友病および肥満または過体重の患者を管理した経験があること。
- 参加者は自宅または都合の良い場所でインターネットにアクセスできる必要があります
- 調査関連活動を開始する前のインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 英語で書かれた指示を理解し、従うことができない
- 以前にこの研究を完了し、報酬を受け取っていること
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、意欲のなさ、または言語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血友病および肥満/過体重の成人
血友病（重症度、阻害剤の有無に関わらず）を患い、肥満または過体重を自己認識している18歳以上の成人（性別は問わない）
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治療なし
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肥満/過体重と認識された介護者
現在18歳未満の血友病（重症度、阻害剤の有無にかかわらず）の小児（性別を問わず）の介護者 肥満または過体重と認定された介護者
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治療なし
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配偶者またはパートナーが肥満/過体重であると自認している人
自ら肥満または過体重であると認識している血友病（重症度、阻害剤の有無を問わず）を患う18歳以上の成人（性別を問わず）の配偶者またはパートナー
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治療なし
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医療専門家血友病および肥満/過体重の管理
連邦指定の血友病治療センターで少なくとも 3 年間積極的に勤務し、血友病および肥満または過体重の患者を管理した経験のある医療専門家 (小児または成人の血液専門医、看護師、看護実践者、医師助手、理学療法士、ソーシャルワーカー)。
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満に対する意識と認識の普及
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満に対する考え方の蔓延
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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減量サポート構造の普及
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満/過体重をめぐる患者と医療従事者の相互作用の蔓延
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
|
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減量ソリューションに関する認識の普及
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満の意識と認識の特徴
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満に対する考え方の特徴
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
|
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減量サポート構造の特徴
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満/過体重に関する患者と医療従事者の相互作用の特徴
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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減量ソリューションに関する意識の特徴
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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データはオンラインアンケートを通じて収集されます
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年4月29日
研究の完了 (実際)
2018年4月29日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HAEM-4414
- U1111-1199-8271 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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