Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustzijn, zorg en behandeling bij de behandeling van obesitas bij patiënten met hemofilie (ACTION) om hemofilie te informeren Obesitas Patiënt Empowerment (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 september 2018 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Een online cross-sectioneel webonderzoek waarin deelnemers een aparte vragenlijst invullen voor patiënten met hemofilie en obesitas (PwHO) en/of hun verzorgers/echtgenoten/partners, of een aparte vragenlijst voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Elke vragenlijst bestaat uit meer dan 100 items, waaronder vooraf gecodeerde (meerkeuze) gesloten vragen, ja/nee-vragen en beoordelingsschalen. Geschat wordt dat het invullen van dit eenmalige onderzoek ongeveer 45-60 minuten in beslag zal nemen.

Aangezien het een cross-sectioneel onderzoek betreft, zal er geen behandeling van patiënten plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

317

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hemofilie en obesitas/overgewicht, hun verzorgers/echtgenoten/partners en hun zorgverleners (HCP's)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan een van de volgende criteria: a) Volwassenen (ongeacht het geslacht) van 18 jaar of ouder met hemofilie (ongeacht de ernst, met of zonder remmers) die zichzelf identificeren met obesitas of overgewicht, - OF - Verzorgers van kinderen (elk geslacht ) momenteel jonger dan 18 jaar met hemofilie (ongeacht de ernst, met of zonder remmers) door de verzorger geïdentificeerd met obesitas of overgewicht, - OF - echtgenoten of partners van volwassenen (ongeacht het geslacht) van 18 jaar of ouder met hemofilie (elke ernst , met of zonder remmers) zelf geïdentificeerd met obesitas of overgewicht - OF - Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (pediatrische of volwassen hematoloog, verpleegkundige, verpleegkundig specialist, arts-assistent, fysiotherapeut, maatschappelijk werker) actief werkzaam in een federaal aangewezen hemofilie-behandelcentrum voor ten ten minste 3 jaar en met ervaring in het behandelen van patiënten met hemofilie en obesitas of overgewicht.
  • Deelnemers moeten toegang hebben tot internet, thuis of op een voor hen geschikte locatie
  • Geïnformeerde toestemming geven voor aanvang van enquêtegerelateerde activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke instructies in het Engels te begrijpen en na te leven
  • Eerdere afronding van deze studie met ontvangst van een vergoeding
  • Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met hemofilie en obesitas/overgewicht
Volwassenen (ongeacht het geslacht) van ≥18 jaar met hemofilie (ongeacht de ernst, met of zonder remmers) die zichzelf identificeerden met obesitas of overgewicht
Ander: Geen behandeling gegeven
Geen behandeling gegeven
Mantelzorgers geïdentificeerd met obesitas/overgewicht
Verzorgers van kinderen (ongeacht het geslacht) momenteel <18 jaar met hemofilie (ongeacht de ernst, met of zonder remmers) door de zorgverlener geïdentificeerd met obesitas of overgewicht
Ander: Geen behandeling gegeven
Geen behandeling gegeven
Echtgenoten of partners identificeerden zichzelf met obesitas/overgewicht
Echtgenoten of partners van volwassenen (ongeacht het geslacht) van ≥18 jaar met hemofilie (ongeacht de ernst, met of zonder remmers) die zichzelf identificeerden met obesitas of overgewicht
Ander: Geen behandeling gegeven
Geen behandeling gegeven
Zorg profs. het beheersen van hemofilie en obesitas/overgewicht
Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (pediatrische of volwassen hematoloog, verpleegkundige, verpleegkundig specialist, arts-assistent, fysiotherapeut, maatschappelijk werker) die gedurende ten minste 3 jaar actief werkt in een federaal aangewezen hemofilie-behandelcentrum en ervaring heeft met het behandelen van patiënten met hemofilie en obesitas of overgewicht.
Ander: Geen behandeling gegeven
Geen behandeling gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van bewustzijn en percepties van obesitas
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Prevalentie van opvattingen over obesitas
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Prevalentie van ondersteunende structuur voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Prevalentie van interacties tussen patiënten en zorgverleners rond obesitas/overgewicht
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Prevalentie van bewustzijn over oplossingen voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Kenmerken van bewustzijn en percepties van obesitas
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Kenmerken van attitudes over obesitas
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Kenmerken van de ondersteuningsstructuur voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Kenmerken van interacties tussen patiënten en zorgverleners rond obesitas/overgewicht
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Kenmerken van bewustzijn over oplossingen voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemofilie A, hemofilie B, obesitas

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren