Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthet, omsorg og behandling i fedmebehandling av pasienter med hemofili (ACTION) for å informere hemofili Obesity Patient Empowerment (HOPE) (ACTION to HOPE)

4. september 2018 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En nettbasert nettbasert tverrsnittsundersøkelse der deltakerne skal fylle ut et særskilt spørreskjema for pasienter med hemofili og fedme (PwHO) og/eller deres omsorgspersoner/ektefeller/partnere, eller et særskilt spørreskjema for helsepersonell. Hvert spørreskjema består av mer enn 100 elementer, inkludert forhåndskodede (flervalgs) lukkede spørsmål, ja/nei-spørsmål og vurderingsskalaer. Det er anslått at denne engangsundersøkelsen vil ta omtrent 45-60 minutter å fullføre.

Som en tverrsnittsstudie vil det ikke være behandling av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

317

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hemofili og fedme/overvekt, deres omsorgspersoner/ektefeller/partnere og deres helsepersonell (HCP)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller ett av følgende kriterier: a) Voksne (alle kjønn) i alderen lik eller over 18 år med hemofili (enhver alvorlighetsgrad, med eller uten inhibitorer) selvidentifisert med fedme eller overvekt, - ELLER - omsorgspersoner for barn (alle kjønn) ) for øyeblikket under 18 år med hemofili (enhver alvorlighetsgrad, med eller uten hemmere) omsorgsperson identifisert med fedme eller overvekt, - ELLER - Ektefeller eller partnere til voksne (alle kjønn) i alderen lik eller mer enn 18 år med hemofili (alle alvorlighetsgrader , med eller uten hemmere) selvidentifisert med fedme eller overvekt - ELLER - Helsepersonell (hematolog for barn eller voksen, sykepleier, sykepleier, legeassistent, fysioterapeut, sosialarbeider) som jobber aktivt i et føderalt utpekt hemofilibehandlingssenter for kl. minst 3 år og med erfaring med behandling av pasienter med hemofili og fedme eller overvekt.
  • Deltakerne må ha tilgang til internett, enten hjemme eller på et sted som passer dem
  • Gi informert samtykke før oppstart av undersøkelsesrelaterte aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå og følge skriftlige instruksjoner på engelsk
  • Tidligere gjennomføring av denne studien med mottak av kompensasjon
  • Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med hemofili og fedme/overvekt
Voksne (uansett kjønn) i alderen ≥18 år med hemofili (uavhengig av alvorlighetsgrad, med eller uten hemmere) selvidentifisert med fedme eller overvekt
Annen: Ingen behandling gitt
Ingen behandling gitt
Omsorgspersoner identifisert med fedme/overvekt
Omsorgspersoner for barn (uansett kjønn) i alderen <18 år med hemofili (enhver alvorlighetsgrad, med eller uten hemmere) omsorgsperson identifisert med fedme eller overvekt
Annen: Ingen behandling gitt
Ingen behandling gitt
Ektefeller eller partnere selvidentifisert med fedme/overvekt
Ektefeller eller partnere til voksne (uansett kjønn) i alderen ≥18 år med hemofili (enhver alvorlighetsgrad, med eller uten hemmere) selvidentifisert med fedme eller overvekt
Annen: Ingen behandling gitt
Ingen behandling gitt
Helseproff. håndtere hemofili og fedme/overvekt
Helsepersonell (pediatrisk eller voksen hematolog, sykepleier, sykepleier, legeassistent, fysioterapeut, sosialarbeider) som har jobbet aktivt i et føderalt utpekt hemofilibehandlingssenter i minst 3 år og med erfaring i behandling av pasienter med hemofili og fedme eller overvekt.
Annen: Ingen behandling gitt
Ingen behandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av fedmebevissthet og oppfatninger
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Utbredelse av holdninger til fedme
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Prevalens av støttestruktur for vekttap
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Prevalens av interaksjoner mellom pasienter og helsepersonell rundt fedme/overvekt
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Utbredelse av bevissthet om vekttapløsninger
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Kjennetegn på fedmebevissthet og oppfatninger
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Kjennetegn på holdninger til fedme
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Kjennetegn på vekttap støtte struktur
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Kjennetegn på interaksjoner mellom pasienter og helsepersonell rundt fedme/overvekt
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Kjennetegn på bevissthet om vekttapløsninger
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemofili A, Hemofili B, fedme

Kliniske studier på Ingen behandling gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere