Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed, pleje og behandling i fedmebehandling af patienter med hæmofili (ACTION) for at informere hæmofili Obesity Patient Empowerment (HOPE) (ACTION to HOPE)

4. september 2018 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En online webbaseret tværsnitsundersøgelse, hvor deltagerne udfylder et særskilt spørgeskema til patienter med hæmofili og fedme (PwHO) og/eller deres pårørende/ægtefæller/partnere, eller et særskilt spørgeskema til sundhedspersonale. Hvert spørgeskema består af mere end 100 punkter inklusive prækodede (multiple choice) lukkede spørgsmål, ja/nej-spørgsmål og vurderingsskalaer. Det anslås, at denne engangsundersøgelse vil tage cirka 45-60 minutter at gennemføre.

Som et tværsnitsstudie vil der ikke være behandling af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili og fedme/overvægt, deres pårørende/ægtefæller/partnere og deres sundhedsudbydere (HCP'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder et af følgende kriterier: a) Voksne (alle køn) i alderen lig med eller over 18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), selvidentificeret med fedme eller overvægt, - ELLER - Omsorgspersoner til børn (alle køn) ) på nuværende tidspunkt under 18 år med hæmofili (en hvilken som helst sværhedsgrad, med eller uden hæmmere) plejer-identificeret med fedme eller overvægt, - ELLER - Ægtefæller eller partnere til voksne (alle køn) i alderen lig med eller mere end 18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad , med eller uden inhibitorer) selvidentificeret med fedme eller overvægt - ELLER - Sundhedspersonale (pædiatrisk eller voksen hæmatolog, sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent, fysioterapeut, socialrådgiver) arbejder aktivt i et føderalt udpeget hæmofili-behandlingscenter for kl. mindst 3 år og med erfaring i håndtering af patienter med hæmofili og fedme eller overvægt.
  • Deltagerne skal have adgang til internettet, enten derhjemme eller et sted, der passer dem
  • Afgivelse af informeret samtykke før starten af ​​undersøgelsesrelaterede aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og følge skriftlige instruktioner på engelsk
  • Tidligere afslutning af denne undersøgelse med modtagelse af kompensation
  • Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med hæmofili og fedme/overvægt
Voksne (alle køn) i alderen ≥18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), selvidentificeret med fedme eller overvægt
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Pårørende identificeret med fedme/overvægt
Omsorgspersoner til børn (alle køn) i alderen <18 år med hæmofili (en hvilken som helst sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), omsorgsperson-identificeret med fedme eller overvægt
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Ægtefæller eller partnere selvidentificeret med fedme/overvægt
Ægtefæller eller partnere til voksne (alle køn) i alderen ≥18 år med hæmofili (enhver sværhedsgrad, med eller uden hæmmere), selvidentificeret med fedme eller overvægt
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Sundhedsprofessor. håndtering af hæmofili og fedme/overvægt
Sundhedspersonale (pædiatrisk eller voksen hæmatolog, sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent, fysioterapeut, socialrådgiver) arbejder aktivt i et føderalt udpeget hæmofili-behandlingscenter i mindst 3 år og har erfaring med at håndtere patienter med hæmofili og fedme eller overvægt.
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fedmebevidsthed og opfattelser
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Forekomst af holdninger til fedme
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Forekomst af vægttabsstøttestruktur
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Forekomst af interaktioner mellem patienter og HCP'er omkring fedme/overvægt
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Udbredelse af bevidsthed om vægttabsløsninger
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for fedmebevidsthed og opfattelser
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for holdninger til fedme
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for vægttab støtte struktur
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for interaktioner mellem patienter og HCP'er omkring fedme/overvægt
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Karakteristika for bevidsthed om vægttabsløsninger
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90
Data indsamles via online spørgeskemaer
Start af interview dag 1 indtil slutningen af ​​dataindsamling dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A, Hæmofili B, Fedme

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner