Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość, opieka i leczenie w leczeniu otyłości u pacjentów z hemofilią (DZIAŁANIE) w celu poinformowania chorych na otyłość z hemofilią Wzmocnienie pozycji pacjenta (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 września 2018 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Internetowa przekrojowa ankieta internetowa, w której uczestnicy wypełniają odrębny kwestionariusz dla pacjentów z hemofilią i otyłością (PwHO) i/lub ich opiekunów/małżonków/partnerów lub odrębny kwestionariusz dla pracowników służby zdrowia. Każdy kwestionariusz składa się z ponad 100 pozycji, w tym wstępnie zakodowanych (wielokrotnego wyboru) pytań zamkniętych, pytań tak/nie oraz skal ocen. Szacuje się, że wypełnienie tej jednorazowej ankiety zajmie około 45-60 minut.

Jako badanie przekrojowe, nie będzie leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hemofilią i otyłością/nadwagą, ich opiekunowie/małżonkowie/partnerzy oraz ich pracownicy służby zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniające jedno z poniższych kryteriów: a) osoby dorosłe (dowolnej płci) w wieku co najmniej 18 lat chore na hemofilię (dowolne nasilenie, z inhibitorami lub bez) samodzielnie identyfikujące się z otyłością lub nadwagą, - LUB - opiekunowie dzieci (dowolnej płci) ) obecnie w wieku poniżej 18 lat z hemofilią (dowolne nasilenie, z inhibitorami lub bez) zidentyfikowaną przez opiekuna z otyłością lub nadwagą, - LUB - Małżonkowie lub partnerzy dorosłych (dowolnej płci) w wieku równym lub starszym niż 18 lat z hemofilią (dowolne nasilenie , z inhibitorami lub bez) z rozpoznaną otyłością lub nadwagą - LUB - Pracownik służby zdrowia (hematolog dziecięcy lub dla dorosłych, pielęgniarka, pielęgniarka, asystent lekarza, fizjoterapeuta, pracownik socjalny) aktywnie pracujący w federalnym ośrodku leczenia hemofilii przez co najmniej co najmniej 3 lata i doświadczenie w leczeniu pacjentów z hemofilią i otyłością lub nadwagą.
  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu w domu lub w dogodnym dla nich miejscu
  • Wyrażenie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia i przestrzegania pisemnych instrukcji w języku angielskim
  • Wcześniejsze ukończenie tego badania z otrzymaniem odszkodowania
  • Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z hemofilią i otyłością/nadwagą
Dorośli (dowolnej płci) w wieku ≥18 lat z hemofilią (o dowolnym nasileniu, z inhibitorami lub bez) samodzielnie identyfikujący się z otyłością lub nadwagą
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Opiekunowie zidentyfikowani z otyłością/nadwagą
Opiekunowie dzieci (dowolnej płci) obecnie w wieku <18 lat z hemofilią (dowolne nasilenie, z inhibitorami lub bez) zidentyfikowani przez opiekunów jako otyli lub z nadwagą
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Małżonkowie lub partnerzy samodzielnie identyfikowali się z otyłością/nadwagą
Małżonkowie lub partnerzy osób dorosłych (dowolnej płci) w wieku ≥18 lat z hemofilią (o dowolnym nasileniu, z inhibitorami lub bez) identyfikujący się z otyłością lub nadwagą
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Profesorowie służby zdrowia. leczeniu hemofilii i otyłości/nadwagi
Pracownik służby zdrowia (hematolog dziecięcy lub dorosłych, pielęgniarka, pielęgniarka, asystent lekarza, fizjoterapeuta, pracownik socjalny) aktywnie pracujący w federalnym ośrodku leczenia hemofilii przez co najmniej 3 lata i posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z hemofilią i otyłością lub z nadwagą.
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie świadomości i postrzegania otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie postaw wobec otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie konstrukcji wspomagającej odchudzanie
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie interakcji między pacjentami a pracownikami służby zdrowia w związku z otyłością/nadwagą
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Rozpowszechnienie świadomości na temat rozwiązań odchudzających
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka świadomości i postrzegania otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka postaw wobec otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka konstrukcji wspomagającej odchudzanie
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka interakcji między pacjentami a HCP wokół otyłości/nadwagi
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Charakterystyka świadomości rozwiązań odchudzających
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy internetowych
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A, Hemofilia B, Otyłość

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj