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Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità dei pazienti con emofilia (AZIONE) per informare l'emofilia Obesity Patient Empowerment (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 settembre 2018 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Un sondaggio trasversale online basato sul web in cui i partecipanti completeranno un questionario distinto per i pazienti con emofilia e obesità (PwHO) e/o i loro accompagnatori/coniugi/partner, o un questionario distinto per gli operatori sanitari. Ogni questionario è composto da più di 100 elementi tra cui domande a risposta chiusa precodificate (a scelta multipla), domande sì/no e scale di valutazione. Si stima che il completamento di questo sondaggio una tantum richiederà circa 45-60 minuti.

Come studio trasversale, non ci sarà alcun trattamento dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

317

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emofilia e obesità/sovrappeso, i loro caregiver/coniugi/partner e i loro operatori sanitari (HCP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare uno dei seguenti criteri: a) Adulti (di qualsiasi genere) di età pari o superiore a 18 anni con emofilia (di qualsiasi gravità, con o senza inibitori) identificata come obesità o sovrappeso, - OPPURE - Assistenti di bambini (di qualsiasi genere ) attualmente di età inferiore a 18 anni con emofilia (qualsiasi gravità, con o senza inibitori) identificato dal caregiver con obesità o sovrappeso, - OPPURE - Coniugi o partner di adulti (qualsiasi genere) di età pari o superiore a 18 anni con emofilia (qualsiasi gravità , con o senza inibitori) identificato con obesità o sovrappeso - OPPURE - Professionista sanitario (ematologo pediatrico o adulto, infermiere, infermiere, assistente medico, fisioterapista, assistente sociale) che lavora attivamente in un centro di trattamento dell'emofilia designato a livello federale per a almeno 3 anni e con esperienza nella gestione di pazienti con emofilia e obesità o sovrappeso.
  • I partecipanti devono avere accesso a Internet, da casa o in un luogo a loro comodo
  • Fornitura del consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi attività correlata al sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere e rispettare le istruzioni scritte in inglese
  • Precedente completamento di questo studio con ricevuta di compenso
  • Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con emofilia e obesità/sovrappeso
Adulti (qualsiasi sesso) di età ≥18 anni con emofilia (qualsiasi gravità, con o senza inibitori) autoidentificati con obesità o sovrappeso
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Caregiver identificati con obesità/sovrappeso
Caregiver di bambini (di qualsiasi genere) attualmente di età <18 anni con emofilia (di qualsiasi gravità, con o senza inibitori) caregiver identificato con obesità o sovrappeso
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Coniugi o partner autoidentificati con obesità/sovrappeso
Coniugi o partner di adulti (di qualsiasi genere) di età ≥18 anni con emofilia (di qualsiasi gravità, con o senza inibitori) autoidentificati con obesità o sovrappeso
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Prof. sanitari. gestione dell'emofilia e dell'obesità/sovrappeso
Professionista sanitario (ematologo pediatrico o adulto, infermiere, infermiere, assistente medico, fisioterapista, assistente sociale) che lavora attivamente in un centro di trattamento dell'emofilia designato a livello federale da almeno 3 anni e con esperienza nella gestione di pazienti con emofilia e obesità o sovrappeso.
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della consapevolezza e della percezione dell'obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Prevalenza di atteggiamenti sull'obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Prevalenza della struttura di supporto per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Prevalenza delle interazioni tra pazienti e operatori sanitari riguardo all'obesità/sovrappeso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Prevalenza della consapevolezza sulle soluzioni per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Caratteristiche della consapevolezza e delle percezioni dell'obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Caratteristiche degli atteggiamenti sull'obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Caratteristiche della struttura di supporto per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Caratteristiche delle interazioni tra pazienti e operatori sanitari riguardo all'obesità/sovrappeso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
Caratteristiche della consapevolezza sulle soluzioni per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
I dati vengono raccolti tramite questionari online
Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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