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Conscientização, Cuidado e Tratamento no Controle da Obesidade de Pacientes com Hemofilia (ACTION) para Informar o Empoderamento do Paciente Obeso com Hemofilia (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 de setembro de 2018 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Uma pesquisa transversal online na qual os participantes preencherão um questionário distinto para pacientes com hemofilia e obesidade (PsHO) e/ou seus cuidadores/cônjuges/parceiros, ou um questionário distinto para profissionais de saúde. Cada questionário consiste em mais de 100 itens, incluindo perguntas fechadas pré-codificadas (múltipla escolha), perguntas sim/não e escalas de avaliação. Estima-se que esta pesquisa única levará aproximadamente de 45 a 60 minutos para ser concluída.

Por ser um estudo transversal, não haverá tratamento dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

317

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hemofilia e obesidade/sobrepeso, seus cuidadores/cônjuges/parceiros e seus profissionais de saúde (HCPs)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo a um dos seguintes critérios: a) Adultos (qualquer gênero) com idade igual ou superior a 18 anos com hemofilia (qualquer gravidade, com ou sem inibidores) autoidentificados com obesidade ou sobrepeso, - OU - Cuidadores de crianças (qualquer gênero ) atualmente com menos de 18 anos com hemofilia (qualquer gravidade, com ou sem inibidores) cuidador identificado com obesidade ou sobrepeso, - OU - Cônjuges ou parceiros de adultos (qualquer sexo) com idade igual ou superior a 18 anos com hemofilia (qualquer gravidade , com ou sem inibidores) autoidentificado com obesidade ou sobrepeso - OU - Profissional de saúde (hematologista pediátrico ou adulto, enfermeira, enfermeira, assistente médico, fisioterapeuta, assistente social) trabalhando ativamente em um centro de tratamento de hemofilia designado pelo governo federal por pelo menos menos 3 anos e com experiência no tratamento de pacientes com hemofilia e obesidade ou sobrepeso.
  • Os participantes devem ter acesso à internet, seja em casa ou em um local conveniente para eles
  • Fornecimento de consentimento informado antes do início de qualquer atividade relacionada à pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender e cumprir instruções escritas em inglês
  • Conclusão anterior deste estudo com recebimento de compensação
  • Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com hemofilia e obesidade/sobrepeso
Adultos (qualquer gênero) com idade ≥18 anos com hemofilia (qualquer gravidade, com ou sem inibidores) autoidentificados com obesidade ou sobrepeso
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado
Cuidadores identificados com obesidade/sobrepeso
Cuidadores de crianças (qualquer sexo) atualmente <18 anos com hemofilia (qualquer gravidade, com ou sem inibidores) cuidador identificado com obesidade ou sobrepeso
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado
Cônjuges ou parceiros autoidentificados com obesidade/sobrepeso
Cônjuges ou parceiros de adultos (qualquer gênero) com idade ≥18 anos com hemofilia (qualquer gravidade, com ou sem inibidores) autoidentificados com obesidade ou sobrepeso
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado
Profs de saúde. controle da hemofilia e obesidade/sobrepeso
Profissional de saúde (hematologista pediátrico ou adulto, enfermeiro, enfermeiro, assistente médico, fisioterapeuta, assistente social) trabalhando ativamente em um centro de tratamento de hemofilia designado pelo governo federal por pelo menos 3 anos e com experiência no tratamento de pacientes com hemofilia e obesidade ou sobrepeso.
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de conscientização e percepções sobre a obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Prevalência de atitudes sobre a obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Prevalência de estrutura de suporte para perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Prevalência de interações entre pacientes e profissionais de saúde sobre obesidade/sobrepeso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Prevalência de conscientização sobre soluções para perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Características da consciência e percepções da obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Características das atitudes sobre a obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Características da estrutura de suporte para perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Características das interações entre pacientes e profissionais de saúde em torno da obesidade/sobrepeso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Características da conscientização sobre soluções para perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
Os dados são coletados por meio de questionários online
Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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