Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения пациентов с гемофилией (ДЕЙСТВИЕ) для информирования пациентов с гемофилией, страдающих ожирением (НАДЕЖДА) (ACTION to HOPE)

4 сентября 2018 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Онлайн-опрос в Интернете, в котором участники заполняют отдельную анкету для пациентов с гемофилией и ожирением (PwHO) и / или их опекунов / супругов / партнеров, или отдельную анкету для медицинских работников. Каждая анкета состоит из более чем 100 пунктов, включая предварительно закодированные (множественный выбор) закрытые вопросы, вопросы «да/нет» и оценочные шкалы. Предполагается, что этот разовый опрос займет приблизительно 45-60 минут.

В качестве поперечного исследования лечения пациентов не будет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

317

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гемофилией и ожирением/избыточной массой тела, лица, осуществляющие уход за ними/супруги/партнеры, и медицинские работники (HCP).

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие одному из следующих критериев: а) Взрослые (любого пола) в возрасте 18 лет и старше, страдающие гемофилией (любой степени тяжести, с ингибиторами или без них), идентифицирующие себя с ожирением или избыточным весом, - ИЛИ - Лица, осуществляющие уход за детьми (любого пола ) в настоящее время в возрасте до 18 лет с гемофилией (любой степени тяжести, с ингибиторами или без них) с ожирением или избыточной массой тела, по мнению опекуна, - ИЛИ - Супруги или партнеры взрослых (любого пола) в возрасте не менее 18 лет с гемофилией (любой степени тяжести) , с ингибиторами или без них), идентифицирующих себя с ожирением или избыточной массой тела - ИЛИ - Медицинский работник (детский или взрослый гематолог, медсестра, практикующая медсестра, помощник врача, физиотерапевт, социальный работник), активно работающий в федеральном назначенном центре лечения гемофилии на не менее 3 лет и с опытом ведения пациентов с гемофилией и ожирением или избыточной массой тела.
  • Участники должны иметь доступ к Интернету дома или в удобном для них месте.
  • Предоставление информированного согласия до начала любой деятельности, связанной с обследованием.

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать и выполнять письменные инструкции на английском языке
  • Предыдущее завершение этого исследования с получением компенсации
  • Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с гемофилией и ожирением/избыточной массой тела
Взрослые (любого пола) в возрасте ≥18 лет с гемофилией (любой степени тяжести, с ингибиторами или без них), идентифицирующие себя с ожирением или избыточным весом
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено
Лица, осуществляющие уход, с ожирением/избыточным весом
Лица, осуществляющие уход за детьми (любого пола) в возрасте до 18 лет, страдающими гемофилией (любой степени тяжести, с ингибиторами или без них) с ожирением или избыточным весом
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено
Супруги или партнеры идентифицировали себя с ожирением/избыточным весом
Супруги или партнеры взрослых (любого пола) в возрасте ≥18 лет с гемофилией (любой степени тяжести, с ингибиторами или без них), идентифицирующих себя с ожирением или избыточным весом
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено
Проф. здравоохранения. лечение гемофилии и ожирения/избыточного веса
Медицинский работник (детский или взрослый гематолог, медсестра, практикующая медсестра, помощник врача, физиотерапевт, социальный работник), активно работающий в федеральном назначенном центре лечения гемофилии не менее 3 лет и имеющий опыт ведения пациентов с гемофилией и ожирением или избыточным весом.
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность осведомленности и восприятия ожирения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Распространенность отношения к ожирению
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Преобладание структур поддержки потери веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Распространенность взаимодействия между пациентами и медицинскими работниками по поводу ожирения/избыточного веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Преобладание осведомленности о решениях для снижения веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Характеристики осведомленности и восприятия ожирения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Характеристики отношения к ожирению
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Характеристики структуры поддержки потери веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Характеристики взаимодействия между пациентами и медицинскими работниками в связи с ожирением/избыточным весом
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Характеристики осведомленности о решениях для снижения веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
Данные собираются с помощью онлайн-анкет
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофилия А, гемофилия В, ожирение

Клинические исследования Лечение не назначено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться