Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška proveditelnosti Moje mysl (MindMyMind)

27. února 2018 aktualizováno: Pia Jeppesen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Randomizovaná studie proveditelnosti nové transdiagnostické kognitivní a behaviorální intervence versus léčba jako obvykle u dětí školního věku s emocionálními a behaviorálními poruchami

V tomto RCT proveditelnosti modulární a flexibilní kognitivní a behaviorální terapie (Mind My Mind, MMM) ve srovnání s běžnou léčbou bylo celkovým cílem výzkumu prozkoumat design studie a přijatelnost hodnocení, intervencí a výsledků měření u dětí. rodičům, učitelům a terapeutům a za druhé poskytnout data pro odhad parametrů potřebných pro návrh definitivní RCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle:

Emoční poruchy a poruchy chování jsou u mládeže běžné a rozsáhlé zavádění léčby založené na důkazech zaostává za potřebami populace. Studie Mind My Mind (MMM) v Dánsku je multidisciplinárním společným úsilím o přizpůsobení současných léčebných strategií založených na důkazech pro implementaci u školních dětí v různých obcích v Dánsku. Zastřešujícími cíli studie Mind My Mind je vyvinout, implementovat, hodnotit a šířit program prevence a léčby dětských emočních poruch a poruch chování na nejnižší efektivní úrovni.

Metody:

Paralelní dvouramenná studie porovnávala modulární a flexibilní kognitivní a behaviorální terapii (Mind My Mind, MMM) s běžnou léčbou (TAU) u dětí ve věku 6-16 let se subklinickými nebo klinickými úrovněmi emocionálních a behaviorálních potíží.

Zkouška byla provedena v různých obcích v Dánsku v období od prosince 2015 do března 2017. Účastníky byly školní děti hledající pomoc s indikovanou potřebou psychologické pomoci. Děti hledající pomoc vstoupily do dvoufázového screeningu způsobilosti pomocí webových standardizovaných psychometrických nástrojů: 1) dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), 2) kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) a sebehodnocení mládeže (YSR) . Tento screeningový postup byl zaveden jako nová rutina v Pedagogicko-psychologických službách (PPR) v obcích. Screening umožnil PPR identifikovat děti s úzkostnými, depresivními symptomy a/nebo problémy s chováním způsobující stres/dopad v jejich každodenním životě (způsobilé pro studii) oproti dětem s příliš mírnými problémy (vyloučeno na základě SDQ-skóre rodičů pod pre- stanovený limit podle algoritmu) nebo příliš závažné problémy (vyloučeny a postoupeny dětské a dorostové psychiatrii nebo jiným specializovaným službám). Pokud bylo dítě způsobilé, byli oba rodiče požádáni, aby dali informovaný souhlas se zařazením dítěte do výzkumné studie.

Zařazené děti byly randomizovány (3:1) k MMM versus TAU. Všechny výsledky byly měřeny pomocí sebe, rodičů a učitelů hlášených dotazníků pokrývajících specifickou a obecnou psychopatologii, denní a sociální fungování, kvalitu života dítěte a rodičovskou tíseň na začátku, týden 14 a týden 22. Při vstupu dítě a rodič formulovali každý tři problémy, které chtěli změnit. Hlavní 3 problémy byly zapsány do webového dotazníku pomocí vlastních slov. Poté byl každý problém hodnocen na 10bodové Likertově stupnici spolu s hodnocením Brief Problem Monitor (BPM) dítětem a rodičem zvlášť. Tato skóre byla sbírána týdně během léčebného období, na konci léčby (14. týden) a při sledování (22. týden). Spokojenost se sezeními MMM byla také hodnocena týdně (pouze skupina MMM).

Primární cíle a výsledky měří:

  1. Posoudit tok účastníků návštěvou
  2. Prozkoumat, zda postupy návštěv a kritéria pro zařazení a vyloučení byly použitelné a vhodné pro nábor. Zařazené a vyloučené děti byly popsány a porovnány s ohledem na rodinné a sociální charakteristiky a typ a závažnost psychopatologie měřené pomocí SDQ, CBCL a YSR.
  3. Posoudit retenci dětí v rameni MMM.
  4. Zhodnotit podíl dětí v rameni MMM, které byly odeslány do specializovanějších služeb během sledovaného období.
  5. Zhodnotit spokojenost se sezeními MMM mezi dětmi a rodiči v rameni MMM.
  6. Popsat dávkování a pořadí modulů MMM, jak je hlásili terapeuti po každém sezení, a porovnat skutečné použití příručky MMM se zamýšleným použitím podle příručky.

Sekundární cíle a výsledky měří:

  1. Měřit klíčové oblasti výsledků s ohledem na míru dokončení, chybějící údaje a odhadované rozdíly mezi MMM a TAU.
  2. Provést počáteční validaci skóre nejlepších 3 problémů studiem korelací mezi skóre v rámci informátorů a mezi nimi v průběhu času a korelace mezi skóre nejlepších 3 problémů a skóre BPM.

Statistické analýzy:

Opatření proveditelnosti byla shrnuta pomocí standardní popisné statistiky. Skupinové rozdíly ve výsledcích byly analyzovány v analýzách záměrné léčby (ITT) pomocí smíšených modelů opakovaných měření nebo lineárních regresních analýz s vícenásobnými imputacemi.

Perspektivy:

Nový modulární a flexibilní manuál, centralizované vzdělávání a supervize psychologů a webový sběr dat se zpětnou vazbou v reálném čase byly implementovány ve vysvětlující zkoušce proveditelnosti za účelem přípravy na budoucí definitivní RCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 6-16 let a v 0-9. ročníku (kromě druhého pololetí 9. ročníku).
  2. Obtěžujte pohlaví.
  3. Dítě a/nebo rodiče uvádějí, že dítě má problémy v oblastech úzkosti, depresivních symptomů a problémů s chováním.
  4. Skóre SDQ uváděné rodičem jsou nad dolní mezní hodnotou: celkové skóre obtíží ≥14 a/nebo emoční problémy ≥5; v kombinaci se skóre funkčního poškození ≥1.
  5. Dítě a alespoň jeden ze dvou rodičů rozumí a mluví dánsky natolik, aby se mohli zúčastnit léčby.
  6. Písemný informovaný souhlas nositelů rodičovských práv a povinností (obvykle obou rodičů).

Kritéria vyloučení:

  1. Indikace na základě dostupných informací, že dítě může mít závažnou duševní poruchu, jako je porucha autistického spektra, ADHD, psychóza podobná schizofrenii, porucha příjmu potravy nebo jiná duševní porucha vyžadující doporučení k intenzivnějšímu vyšetření nebo léčbě duševního zdraví dětí a dospívajících služby (po systematickém posouzení a podle obvyklých doporučení a pokynů).
  2. Indikace intelektuálního funkčního poškození, vážných poruch učení nebo jiných speciálních potřeb, které by negativně narušovaly trénink MMM. Úsudek provádí jako nejlepší odhad psycholog PPR na základě dostupných informací. Formální test inteligence není vyžadován.
  3. Dítě má klinicky významné zneužívání alkoholu nebo psychoaktivních látek
  4. Rodiče během návštěvy neodpověděli na SDQ a CBCL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MMM (trénink Mind My Mind)
Trénink Mind My Mind
Behaviorální: Mind My Mind
Individuální, modulární a flexibilní kognitivní a behaviorální terapie
Aktivní komparátor: TAU (obvyklá léčba)
Léčba jako obvykle
Behaviorální: TAU (obvyklá léčba)
Dětem bylo nabídnuto anonymní poradenství, podpůrná talk terapie, pedagogické poradenství, síťová setkání a/nebo individuální podpora ve školním prostředí. Některým z nich byly nabídnuty skupinové CBT programy pro vybrané problémy, ale přístup k manuální léčbě byl obecně velmi omezený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok účastníků návštěvou.
Časové okno: Na začátku (týden 0).

Počet dětí/rodičů, kteří přijali pozvání k přihlášení k návštěvě studie Počet úspěšně prověřených a posouzených z hlediska způsobilosti. Odhadovaný počet způsobilých. Podíl způsobilých dětí, u kterých rodiče dali informovaný souhlas nechat dítě zúčastnit se výzkumné studie.

Celkový počet vyloučených a vypočtený pro každé kritérium zařazení a vyloučení.
Na začátku (týden 0).
Charakteristika rodiny a sociálního zázemí.
Časové okno: Na začátku (týden 0).
Jeden z rodičů sloužil jako informátor. Dotazník byl vyvinut pro Mind My Mind a dotazoval se na složení rodiny včetně toho, zda jsou rodiče odděleni, rozvedení nebo žijí spolu, kolik času dítě tráví s každým z rodičů, problémy s raným vývojem, problémy a poruchy fyzického a duševního zdraví, školní problémy. související s učením, sociálním fungováním a nepřítomností ve škole, historii dítěte, které získalo jakoukoli pedagogickou podporu ve vzdělávání, medicínu, psychologickou nebo psychiatrickou léčbu; a vzdělání rodičů a self-hlásil problémy duševního zdraví.
Na začátku (týden 0).
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ).
Časové okno: Na začátku (týden 0).

SDQ obsahuje 25 položek, z nichž každá je hodnocena na 3-bodové Likertově škále (0, 1, 2) a je rozdělena do pěti dílčích škál měřících emoční problémy, problémy s chováním, hyperaktivitu, problémy s vrstevníky a prosociální chování. Rozšířená verze obsahovala otázky o dětské tísni a interferenci problémů s domácím životem, přátelstvím, učením ve třídě a volnočasovými aktivitami, shrnula tíseň a interferenci problémů v dopadovém skóre (rozsah 0-10).

Pro účely screeningu byly vysoce rizikové a nízkorizikové skupiny definovány hraničními hodnotami pro horní 10. percentil dánské populace. Informátoři: Na SDQ odpovídalo dítě (pouze věk 11 -16 let) a rodič. U dětí zahrnutých do výzkumné studie byl učitel školy požádán, aby odpověděl na SDQ.
Na začátku (týden 0).
Retence dětí v rameni MMM.
Časové okno: Na konci léčby (14. týden).
Podíl pokračujícího tréninku až do dohodnutého a plánovaného ukončení (minimálně 9 sezení) na celkovém počtu dětí přidělených na trénink MMM.
Na konci léčby (14. týden).
Podíl dětí v rameni MMM, které byly během sledovaného období odeslány do specializovanějších služeb.
Časové okno: Na konci léčby (14. týden)
Číslo se vztahuje na dětskou a dorostovou psychiatrii nebo jiné specializované služby podle povinných záznamů psychologa na konci každého školení MMM.
Na konci léčby (14. týden)
Spokojenost s MMM mezi dětmi a rodiči v rameni MMM.
Časové okno: Do jednoho týdne po každém zasedání MMM.

Dotazník obsahuje šest otázek: 1) minulá schůzka se mi líbila, 2) na minulé schůzce jsem se naučila něco nového, 3) Celkově jsem úkolům porozuměla, 4) mohu využít to, co jsem se naučila na minulé schůzce, 5 ) Cítil jsem, že mi školitel rozumí, 6) Školitel mi přednesl úkoly v dobrém slova smyslu.

Dotazník byl hodnocen po každém sezení MMM dítětem nebo rodičem v závislosti na tom, kdo byl v daném sezení primárním příjemcem (jak zaznamenal terapeut). Každá otázka byla hodnocena na 5bodové likertově stupnici, skóre 1 = „velmi nespokojen“ a 5 = „velmi spokojen“.
Do jednoho týdne po každém zasedání MMM.
Dávkování a řazení modulů MMM.
Časové okno: Do jednoho dne po každém zasedání MMM.
Trenér pořídil záznam z každého tréninku včetně informací o aktuální hlavní problémové doméně (úzkost, depresivní symptomy, problémy s chováním), zvolené cestě, modulech a pracovních listech použitých při sezení, účastníkovi (dítě, rodiče), primárním příjemci, a pokud to bylo poslední sezení, jak školení skončilo (ukončení podle plánu, vynechání, doporučení na podporu/léčbu mimo manuál).
Do jednoho dne po každém zasedání MMM.
Autorizovaná dánská verze Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), Child Behavior Checklist (CBCL).
Časové okno: Na začátku (týden 0)
Rodič odpověděl na Kontrolní seznam chování dítěte pro 6-16leté děti. Byla použita část se 112 problémovými položkami. Toto jsou tvrzení zodpovězená na Likertově škále: nula se rovná „není pravda“, jedna se rovná „částečně pravdivá nebo někdy“, dvě se rovná „velmi pravdivá nebo často“. CBCL odvozuje celkové skóre problému a skóre subškál pro externalizaci a internalizaci problémů.
Na začátku (týden 0)
Autorizovaná dánská verze Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), Youth Self-Report (YSR).
Časové okno: Na začátku (týden 0)
Na YSR odpovědělo dítě (věk 11-16 let). Byla použita část se 112 problémovými položkami. Toto jsou tvrzení zodpovězená na Likertově škále: nula se rovná „není pravda“, jedna se rovná „částečně pravdivá nebo někdy“, dvě se rovná „velmi pravdivá nebo často“. YSR odvozuje celkové skóre problému a skóre subškály pro externalizaci a internalizaci problémů.
Na začátku (týden 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
SCAS obsahuje dotazníky hlášené rodiči a mládeží s 38 a 44 položkami. Každý je hodnocen na čtyřbodové stupnici (0-1-2-3). Verze s vlastním hlášením je delší, protože obsahuje šest pozitivních výplňových položek. SCAS se skládá ze šesti subškál odrážejících symptomy specificky související se sociální fobií (SoP; šest položek), panickou poruchou a agorafobií (Panic; devět položek), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD; šest položek), obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD; šest položek ), separační úzkostná porucha (SAD; šest položek) a strach z fyzického zranění (Strach; pět položek). Každá subškála je hodnocena samostatně a sečtena pro celkové skóre odrážející celkové symptomy úzkosti. Validace dánské verze SCAS u dětí a dospívajících ve věku 7-17 let zjistila dobré psychometrické vlastnosti.
Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Dotazník nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
MFQ obsahuje dotazníky hlášené rodiči a mládeží s 34 a 33 položkami; každý hodnocen na tříbodové škále (0-1-2). MFQ mají dobře zavedenou prediktivní validitu pro detekci depresivních stavů a ​​suicidality v epidemiologických a klinických vzorcích dětí a dospívajících ve věku 8–17 let a MFQ hlášené rodiči také prokázaly citlivost na změny s léčbou.
Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
KIDSCREEN
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).

KIDSCREEN je dotazník kvality života související se zdravím (HRQOL) pro děti a dospívající ve věku od 8 do 18 let.

Obsahuje dotazníky uváděné rodiči a mládeží s 27 položkami, z nichž každá je hodnocena na pětibodové škále (1-2-3-4-5).

Obsahuje pět dimenzí (subškál): Fyzická pohoda, Psychická pohoda, Autonomie a rodiče, Vrstevníci a sociální podpora a Školní prostředí.
Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
ECBI je stručná, rodiči hlášená behaviorální ratingová stupnice externalizujících problémů u dětí ve věku 2-16 let. Skládá se z 36 položek, které hodnotí typické problémové chování uváděné rodiči dětí s opozičními poruchami a poruchami chování. Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici intenzity, která udává, jak často se chování aktuálně vyskytuje (0=nikdy, 4=někdy, 7=vždy); a škála problémů, která identifikuje, zda je chování dítěte pro rodiče problematické či nikoli (1=ano, 0=ne). Součet skóre na stupnici intenzity tedy měří celkovou intenzitu, s jakou dítě projevuje chování, zatímco součet skóre na škále problémů měří počet problémových chování.
Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Weissova stupnice funkčního poškození (WFIRS)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report (WFIRS) byla navržena tak, aby vyhodnotila, do jaké míry chování nebo emocionální problémy dítěte ovlivnily různé oblasti každodenního fungování. Obsahuje dotazníky uváděné rodiči a mládeží s 50 položkami, z nichž každá je hodnocena na čtyřbodové škále (0-1-2-3). Přestože byl ověřen (a shledán velmi citlivým na změny) pouze v klinických vzorcích dětí ve věku 6–17 let s ADHD, zaměřuje se na dopad emocionálních a behaviorálních problémů, a proto vykazuje dobrou validitu obličeje jako měření každodenního fungování. v mnohem širší skupině dětí s emocionálními a behaviorálními problémy. WFIRS pokrývá šest dimenzí fungování (subškály): Rodinný a domácí život, Škola a učení, Životní dovednosti, Sebepojetí, Sociální aktivity a Rizikové chování. V této studii byla použita pouze verze nahlášená rodiči.
Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
PSS se skládá z rodičovského dotazníku s 18 položkami, z nichž každá je hodnocena na pětibodové škále (0-1-2-3-4). Měří stres, který může rodič zažít jako rodič dětí a dospívajících ve věku 0-18 let. PSS se v současné době ověřuje v Dánsku.
Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Dotazník o zkušenostech se službami (ESQ)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
ESQ obsahuje dotazníky hlášené rodiči a mládeží se 7 položkami, z nichž každá je hodnocena na tříbodové škále (0-1-2). Dánská verze byla převzata z delšího anglického dotazníku, který se dotazoval mladých lidí a jejich rodičů, jak se cítí o psychiatrické službě, které se jim dostalo. Krátká dánská verze se ukázala jako užitečná v nedávné studii programu Cool Kids v komunitě.
Výchozí stav (0. týden), konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Top-3-problémy
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), týdně během léčby, konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).

V rámci návštěvy byli dítě a rodič požádáni, aby samostatně identifikovali tři problémy (hlavní 3 problémy), které způsobují stres nebo jinak ovlivňují každodenní život dítěte.

Otázka pro dítě: „Zkuste vybrat tři věci, které jsou pro vás nejdůležitější, abyste s nimi něco udělali, protože se cítíte nepohodlně nebo vám brání dělat věci, které chcete dělat. Vyberte prosím, který problém je číslo 1 (největší), číslo 2 (druhý největší) a číslo 3. Říkáme jim vaše 3 nejčastější problémy.“ Respondent poté zadá svou vlastní formulaci tří „nejlepších 3 problémů“ do webového dotazníku (tím personalizuje dotazník), načež každý ohodnotí každý problém na 10bodové škále (0-1-2… 0,10), kde skóre 10 znamená „nejhorší, co si dokážete představit“ a 1 znamená „tak málo, že na tom vůbec nezáleží“. Dítě a rodič skórovali každý svůj vlastní soubor bodů Dítě i rodič skórovali.
Výchozí stav (0. týden), týdně během léčby, konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Stručný monitor problémů (BPM)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), týdně během léčby, konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).

Tento standardizovaný dotazník BPM se skládá ze tří dílčích škál (internalizující problémy, problémy s pozorností, externalizující obtíže) a škály celkových problémů. Těchto 19 položek je odvozeno z CBCL/YSR. Stručná škála je navržena tak, aby sledovala reakce dětí na intervence v průběhu dnů, týdnů nebo měsíců a úroveň jejich fungování během kurzu.

Dítě i rodič dosáhli BPM hned po prvních 3 problémech.
Výchozí stav (0. týden), týdně během léčby, konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ).
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), týdně během léčby, konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).

SDQ obsahuje 25 položek, z nichž každá je hodnocena na 3-bodové Likertově škále (0, 1, 2) a je rozdělena do pěti dílčích škál měřících emoční problémy, problémy s chováním, hyperaktivitu, problémy s vrstevníky a prosociální chování. Rozšířená verze obsahovala otázky o dětské tísni a interferenci problémů s domácím životem, přátelstvím, učením ve třídě a volnočasovými aktivitami, shrnula tíseň a interferenci problémů v dopadovém skóre (rozsah 0-10).

Pro účely screeningu byly vysoce rizikové a nízkorizikové skupiny definovány hraničními hodnotami pro horní 10. percentil dánské populace. Informátoři: Na SDQ odpovídalo dítě (pouze věk 11 -16 let) a rodič. U dětí zahrnutých do výzkumné studie byl učitel školy požádán, aby odpověděl na SDQ.
Výchozí stav (0. týden), týdně během léčby, konec léčby (14. týden) a sledování (22. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Spolupracovníci

TrygFonden, Denmark
The Danish Mental Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pia Jeppesen, Ph.D., Child and Adolescent Mental Health Centre, Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMMpilotrct

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mind My Mind

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit