Randomized Feasibility Trial of Mind My Mind (MindMyMind)

Bakgrunn og mål:

Følelsesmessige og atferdsmessige forstyrrelser er vanlig hos ungdom, og storskala implementering av evidensbasert behandling mangler bak behovene til befolkningen. Mind My Mind (MMM)-studien i Danmark er et tverrfaglig samarbeid for å tilpasse gjeldende evidensbaserte behandlingsstrategier for implementering med skolebarn i ulike kommuner i Danmark. De overordnede målene for Mind My Mind-studien er å utvikle, implementere, evaluere og formidle et program for forebygging og behandling av barns emosjonelle og atferdsmessige forstyrrelser på laveste effektive nivå.

Metoder:

En parallell, to-arms studie sammenlignet den modulære og fleksible kognitive og atferdsterapien (Mind My Mind, MMM) med behandling som vanlig (TAU) for barn i alderen 6-16 år med subkliniske eller kliniske nivåer av emosjonelle og atferdsvansker.

Forsøket ble gjennomført i ulike kommuner i Danmark i perioden desember 2015 til mars 2017. Deltakerne var hjelpesøkende skolebarn med indiserte behov for psykologhjelp. De hjelpesøkende barna gikk inn i en to-trinns screening for kvalifisering ved hjelp av nettbaserte standardiserte psykometriske instrumenter: 1) spørreskjemaet for styrker og vanskeligheter (SDQ), 2) Child Behavior Checklist (CBCL) og Youth Self-Report (YSR) . Denne screeningprosedyren ble lagt opp som en ny rutine i Pedagogisk psykologtjeneste (PPR) i kommunene. Screeningen gjorde det mulig for PPR å identifisere barn med angst, depressive symptomer og/eller atferdsproblemer som forårsaker plager/påvirkning i deres daglige liv (kvalifisert for studien) kontra de med for milde problemer (ekskludert basert på SDQ-foreldre-score under en pre- spesifisert avskjæring etter en algoritme) eller for alvorlige problemer (unntatt og henvist til Barne- og ungdomspsykiatrien eller andre spesialiserte tjenester). Hvis barnet var kvalifisert, ble begge foreldre bedt om å gi informert samtykke til inkludering av barnet i forskningsstudien.

De inkluderte barna ble randomisert (3:1) til MMM versus TAU. Alle utfall ble målt ved bruk av selv-, foreldre- og lærerrapporterte spørreskjemaer som dekket spesifikk og generell psykopatologi, daglig og sosial funksjon, livskvaliteten til barnet og foreldrenes plager ved baseline, uke 14 og uke 22. Ved innreise formulerte barnet og forelderen hver tre problemer som de ønsket å endre. Topp-3-problemene ble skrevet inn i det nettbaserte spørreskjemaet med deres egne ord. Deretter ble hvert problem skåret på en 10-punkts likert-skala sammen med skåring av Brief Problem Monitor (BPM) av barnet og forelderen hver for seg. Disse skårene ble samlet inn ukentlig i løpet av behandlingsperioden, ved behandlingsslutt (uke 14) og ved oppfølging (uke 22). Tilfredsheten med MMM-øktene ble også skåret ukentlig (kun MMM-arm).

De primære målene og resultatmålene:

1. Å vurdere strømmen av deltakere gjennom visitasjonen
2. Å undersøke om visitasjonsprosedyrene og inkluderings- og eksklusjonskriteriene var anvendelige og hensiktsmessige for rekrutteringen. De inkluderte og de ekskluderte barna ble beskrevet og sammenlignet med hensyn til familie- og sosiale egenskaper, og typen og alvorlighetsgraden av psykopatologi målt med SDQ, CBCL og YSR.
3. For å vurdere oppbevaring av barn i MMM-armen.
4. Å vurdere andelen barn i MMM-armen som ble henvist til mer spesialiserte tjenester i løpet av studieperioden.
5. Å vurdere tilfredsheten med MMM-økter blant barn og foreldre i MMM-armen.
6. For å beskrive doseringen og sekvenseringen av MMM-modulene som rapportert av terapeutene etter hver økt og sammenligne den faktiske bruken av MMM-manualen med tiltenkt bruk i henhold til manualen.

De sekundære mål og resultatmål:

1. Å måle de viktigste utfallsdomenene med hensyn til gjennomføringsrater, manglende data og estimerte forskjeller mellom MMM og TAU.
2. Å utføre en innledende validering av Topp-3-problemskårene ved å studere korrelasjonene mellom skårene innenfor og på tvers av informanter, over tid, og korrelasjonene mellom Topp-3-problemskårene og BPM-skårene.

Statistiske analyser:

Gjennomførbarhetstiltakene ble oppsummert ved hjelp av standard deskriptiv statistikk. Gruppeforskjellene i utfall ble analysert i intention-to-treat (ITT) analyser ved bruk av gjentatte målinger med blandede modeller eller lineære regresjonsanalyser med flere imputasjoner.

Perspektiver:

Den nye modulære og fleksible manualen, den sentraliserte utdanningen og veiledningen av psykologene og den nettbaserte datainnsamlingen med tilbakemelding i sanntid ble implementert i en forklarende mulighetsstudie for å forberede en fremtidig definitiv RCT.