Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное технико-экономическое испытание Mind My Mind (MindMyMind)

27 февраля 2018 г. обновлено: Pia Jeppesen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Рандомизированное исследование осуществимости нового трансдиагностического когнитивного и поведенческого вмешательства в сравнении с обычным лечением детей школьного возраста с эмоциональными и поведенческими расстройствами

В этом РКИ модульной и гибкой когнитивной и поведенческой терапии (Mind My Mind, MMM) по сравнению с обычным лечением общая цель исследования заключалась в изучении дизайна исследования и приемлемости оценок, вмешательств и показателей результатов среди детей. родителей, учителей и терапевтов, а во-вторых, предоставить данные для оценки параметров, необходимых для разработки окончательного РКИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и цели:

Эмоциональные и поведенческие расстройства распространены среди молодежи, а широкомасштабное внедрение научно обоснованных методов лечения не соответствует потребностям населения. Исследование Mind My Mind (MMM) в Дании представляет собой междисциплинарную совместную работу по адаптации существующих доказательных стратегий лечения для применения у школьников в различных муниципалитетах Дании. Главные цели исследования Mind My Mind заключаются в разработке, внедрении, оценке и распространении программы профилактики и лечения детских эмоциональных и поведенческих расстройств на самом низком эффективном уровне.

Методы:

Параллельное исследование с двумя группами сравнило модульную и гибкую когнитивную и поведенческую терапию (Mind My Mind, MMM) с обычным лечением (TAU) для детей в возрасте 6–16 лет с субклиническими или клиническими уровнями эмоциональных и поведенческих трудностей.

Испытание проводилось в различных муниципалитетах Дании в период с декабря 2015 года по март 2017 года. Участниками были учащиеся школьного возраста, нуждающиеся в психологической помощи. Дети, обратившиеся за помощью, прошли двухэтапную проверку на соответствие требованиям с помощью стандартизированных веб-инструментов: 1) анкета о сильных сторонах и трудностях (SDQ), 2) Контрольный список поведения ребенка (CBCL) и Самоотчет молодежи (YSR). . Эта процедура скрининга была введена в качестве новой процедуры в Педагогически-психологических службах (ППР) в муниципалитетах. Скрининг позволил PPR выявить детей с тревогой, депрессивными симптомами и/или поведенческими проблемами, вызывающими дистресс/влияние на их повседневную жизнь (подходящих для исследования), по сравнению с детьми со слишком легкими проблемами (исключенными на основании баллов SDQ-родителей ниже предварительного уровня). указанный порог в соответствии с алгоритмом) или слишком серьезные проблемы (исключены и направлены в детскую и подростковую психиатрию или другие специализированные службы). Если ребенок соответствовал критериям, обоих родителей просили дать информированное согласие на включение ребенка в исследование.

Включенные дети были рандомизированы (3:1) в группу MMM и TAU. Все результаты измерялись с помощью самостоятельных, родительских и учительских опросников, охватывающих специфическую и общую психопатологию, повседневное и социальное функционирование, качество жизни ребенка и родительский дистресс на исходном уровне, на 14-й и 22-й неделе. При входе ребенок и родитель формулировали по три проблемы, которые они хотели бы изменить. Топ-3 проблемы были записаны в веб-анкету своими словами. Затем каждая проблема оценивалась по 10-балльной шкале Лайкерта вместе с оценкой Краткого монитора проблем (BPM) ребенком и родителем отдельно. Эти баллы собирались еженедельно в течение периода лечения, в конце лечения (14-я неделя) и при последующем наблюдении (22-я неделя). Удовлетворенность сеансами МММ также оценивалась еженедельно (только группа МММ).

Основные цели и показатели результатов:

  1. Для оценки потока участников через посещение
  2. Изучить, были ли процедуры посещения, а также критерии включения и исключения применимы и уместны для найма. Включенные и исключенные дети были описаны и сравнены в отношении семейных и социальных характеристик, а также типа и тяжести психопатологии, измеренных с помощью SDQ, CBCL и YSR.
  3. Оценить удержание детей в группе МММ.
  4. Оценить долю детей в группе МММ, которые были направлены в более специализированные службы в течение периода исследования.
  5. Оценить удовлетворенность занятиями МММ среди детей и родителей группы МММ.
  6. Описать дозирование и последовательность модулей МММ, о которых сообщают терапевты после каждого сеанса, и сравнить фактическое использование руководства по МММ с предполагаемым использованием в соответствии с руководством.

Второстепенные цели и показатели результатов:

  1. Чтобы измерить ключевые области результатов в отношении показателей завершения, отсутствующих данных и предполагаемых различий между MMM и TAU.
  2. Выполнить первоначальную проверку оценок по 3-м основным проблемам путем изучения корреляций между оценками внутри и между информантами во времени, а также корреляций между оценками по 3-м основным проблемам и оценками BPM.

Статистический анализ:

Меры осуществимости были обобщены с использованием стандартной описательной статистики. Групповые различия в результатах были проанализированы в анализе намерения лечить (ITT) с использованием смешанных моделей повторных измерений или анализов линейной регрессии с множественными вменениями.

Перспективы:

Новое модульное и гибкое руководство, централизованное обучение и контроль психологов, а также сбор данных в Интернете с обратной связью в режиме реального времени были реализованы в рамках пояснительного технико-экономического обоснования для подготовки к будущему окончательному РКИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте 6-16 лет и в 0-9 классах (исключая второй семестр 9 класса).
  2. Беспокоить пол.
  3. Ребенок и/или родители сообщают, что у ребенка есть проблемы в области тревожности, депрессивных симптомов и поведенческих проблем.
  4. Показатели SDQ, указанные родителем, превышают нижний предел: общий балл трудностей ≥14 и/или эмоциональные проблемы ≥5; в сочетании с оценкой функциональных нарушений ≥1.
  5. Ребенок и по крайней мере один из двух родителей понимают и говорят по-датски в достаточной степени, чтобы участвовать в лечении.
  6. Письменное информированное согласие от обладателей родительских прав и обязанностей (как правило, обоих родителей).

Критерий исключения:

  1. Показания, основанные на имеющейся информации о том, что у ребенка может быть тяжелое психическое расстройство, такое как расстройство аутистического спектра, СДВГ, шизофреноподобный психоз, расстройство пищевого поведения или другое психическое расстройство, требующее направления на более интенсивную оценку или лечение в области психического здоровья ребенка и подростка. услуги (после систематической оценки и в соответствии с обычными рекомендациями и руководствами).
  2. Признаки интеллектуальных функциональных нарушений, серьезных трудностей в обучении или других особых потребностей, которые могут отрицательно сказаться на обучении МММ. Суждение выносится как наилучшая оценка психологом PPR на основе доступной информации. Формальный тест на интеллект не требуется.
  3. У ребенка клинически значимое злоупотребление алкоголем или психоактивными препаратами
  4. Родители не ответили на SDQ и CBCL во время посещения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МММ (тренировка Mind My Mind)
Тренировка разума
Поведенческий: Разум мой разум
Индивидуальная, модульная и гибкая когнитивная и поведенческая терапия
Активный компаратор: TAU (обычное лечение)
Лечение как обычно
Поведенческий: TAU (обычное лечение)
Детям предлагались анонимные консультации, поддерживающая беседа, педагогические советы, сетевые встречи и/или индивидуальная поддержка в школьных условиях. Некоторым предлагались групповые программы когнитивно-поведенческой терапии для решения отдельных проблем, но доступ к мануальному лечению, как правило, был очень ограничен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поток участников через посещение.
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0).

Количество детей/родителей, принявших приглашение записаться на посещение исследования. Число успешно проверенных и оцененных на соответствие требованиям. Число оценивается как приемлемое. Доля подходящих детей, родители которых дали информированное согласие на участие ребенка в исследовании.

Общее число исключенных и рассчитанное для каждого критерия включения и исключения.
На исходном уровне (неделя 0).
Семейные и социальные характеристики.
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0).
Один из родителей служил информатором. Анкета была разработана для Mind My Mind и задавала вопросы о составе семьи, в том числе о том, живут ли родители раздельно, разведены или живут вместе, сколько времени ребенок проводит с каждым из родителей, проблемы раннего развития, проблемы и расстройства физического и психического здоровья, школьные проблемы. связанные с обучением, социальным функционированием и отсутствием в школе, история получения ребенком какой-либо педагогической образовательной поддержки, медицинского, психологического или психиатрического лечения; а также образование родителей и проблемы с психическим здоровьем, о которых они сообщали сами.
На исходном уровне (неделя 0).
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ).
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0).

SDQ содержит 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта (0, 1, 2) и разделен на пять подшкал, измеряющих эмоциональные проблемы, поведенческие проблемы, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение. Расширенная версия включала вопросы о дистрессе ребенка и вмешательстве проблем в семейную жизнь, дружбу, обучение в классе и досуг, суммировала дистресс и интерференцию проблем в баллах воздействия (диапазон 0-10).

В целях скрининга группы высокого и низкого риска были определены с помощью пороговых значений для верхнего 10-го процентиля населения Дании. Информанты: На SDQ ответили ребенок (только возраст 11-16 лет) и родитель. Для детей, включенных в исследовательское испытание, школьному учителю было предложено ответить на SDQ.
На исходном уровне (неделя 0).
Удержание детей в группе МММ.
Временное ограничение: В конце лечения (14 неделя).
Доля продолжающих обучение до согласованного и запланированного окончания (минимум 9 занятий) среди общего числа детей, направленных на обучение МММ.
В конце лечения (14 неделя).
Доля детей в группе MMM, которые были направлены в более специализированные службы в течение периода исследования.
Временное ограничение: В конце лечения (14 неделя)
Количество отнесенных к детской и подростковой психиатрии или другим специализированным службам согласно обязательным записям, которые делает психолог в конце каждого тренинга МММ.
В конце лечения (14 неделя)
Удовлетворенность занятиями МММ среди детей и родителей в группе МММ.
Временное ограничение: В течение одной недели после каждого сеанса МММ.

Анкета содержит шесть вопросов: 1) мне понравилась последняя встреча, 2) я узнал что-то новое на прошлой встрече, 3) в целом задания мне понятны, 4) я могу использовать то, что узнал на прошлой встрече, 5 ) Я чувствовал, что тренер меня понял, 6) Тренер в хорошей для меня форме преподнес задания.

Опросник оценивался после каждого сеанса МММ ребенком или родителем, в зависимости от того, кто был основным реципиентом на данном сеансе (как записал терапевт). Каждый вопрос оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 балл = «очень неудовлетворен» и 5 = «очень доволен».
В течение одной недели после каждого сеанса МММ.
Дозирование и последовательность модулей МММ.
Временное ограничение: В течение суток после каждого сеанса МММ.
Тренер записывал каждое занятие, включая информацию о текущей основной проблемной области (тревога, депрессивные симптомы, поведенческие проблемы), выбранном пути, модулях и рабочих листах, использованных на занятии, участнике (ребенке, родителях), основном реципиенте, и, если это было последнее занятие, как закончилось обучение (окончание по плану, отсев, направление на поддержку/лечение вне руководства).
В течение суток после каждого сеанса МММ.
Утвержденная датская версия Системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), контрольного списка поведения ребенка (CBCL).
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0)
Родители ответили на контрольный список поведения детей в возрасте от 6 до 16 лет. Использовалась часть со 112 проблемными элементами. Это утверждения, на которые можно ответить по шкале Лайкерта: ноль соответствует «неверно», единица соответствует «частично верно или иногда», два соответствует «очень верно или часто». CBCL выводит общий балл проблемы и баллы по подшкалам для экстернализации и интернализации проблем.
На исходном уровне (неделя 0)
Авторизованная датская версия Системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), Самоотчет молодежи (YSR).
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0)
На YSR ответил ребенок (возраст 11-16 лет). Использовалась часть со 112 проблемными элементами. Это утверждения, на которые можно ответить по шкале Лайкерта: ноль соответствует «неверно», единица соответствует «частично верно или иногда», два соответствует «очень верно или часто». YSR выводит общую оценку проблемы и баллы по подшкалам для экстернализации и интернализации проблем.
На исходном уровне (неделя 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детской тревожности Спенса (SCAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
SCAS включает анкеты родителей и молодежи с 38 и 44 пунктами соответственно. Каждый оценивается по четырехбалльной шкале (0-1-2-3). Версия с самооценкой длиннее, потому что она включает шесть положительных элементов-наполнителей. Шкала SCAS состоит из шести подшкал, отражающих симптомы, конкретно связанные с социальной фобией (SoP; шесть пунктов), паническим расстройством и агорафобией (Panic; девять пунктов), генерализованным тревожным расстройством (GAD; шесть пунктов), обсессивно-компульсивным расстройством (OCD; шесть пунктов). ), тревожное расстройство разлуки (SAD; шесть пунктов) и страх физической травмы (Fear; пять пунктов). Каждая субшкала оценивается отдельно и суммируется для получения общего балла, отражающего общие симптомы тревоги. Валидация датской версии SCAS у детей и подростков в возрасте 7-17 лет показала хорошие психометрические свойства.
Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Опросник настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
MFQ включает анкеты родителей и молодежи с 34 и 33 пунктами соответственно; каждый оценивается по трехбалльной шкале (0-1-2). MFQ имеет хорошо установленную прогностическую достоверность для выявления депрессивных состояний и суицидальных наклонностей в эпидемиологических и клинических выборках детей и подростков в возрасте 8-17 лет, а MFQ, о котором сообщили родители, также продемонстрировал чувствительность к изменениям в процессе лечения.
Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
ДЕТСКИЙ ЭКРАН
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).

KIDSCREEN — это опросник качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), для детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет.

Он включает анкеты родителей и молодежи с 27 пунктами, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале (1-2-3-4-5).

Он содержит пять измерений (подшкал): физическое благополучие, психологическое благополучие, автономия и родители, сверстники и социальная поддержка и школьная среда.
Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
ECBI представляет собой краткую шкалу поведенческой оценки экстернализации проблем у детей в возрасте от 2 до 16 лет, сообщаемую родителями. Он состоит из 36 пунктов, оценивающих типичное проблемное поведение, о котором сообщают родители детей с оппозиционными расстройствами и расстройствами поведения. Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале интенсивности, которая указывает, как часто поведение происходит в настоящее время (0 = никогда, 4 = иногда, 7 = всегда); и Шкала проблем, которая определяет, является ли поведение ребенка проблематичным или нет для родителя (1 = да, 0 = нет). Следовательно, сумма баллов по шкале интенсивности измеряет общую интенсивность, с которой ребенок демонстрирует поведение, а сумма баллов по шкале проблем измеряет количество проблемного поведения.
Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Шкала оценки функциональных нарушений Вейсса (WFIRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Шкала оценки функциональных нарушений Вейса для родителей (WFIRS) была разработана для оценки того, в какой степени поведение ребенка или эмоциональные проблемы влияют на различные области повседневного функционирования. Он включает анкеты родителей и молодежи с 50 пунктами, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале (0-1-2-3). Хотя он был подтвержден (и признан очень чувствительным к изменениям) только в клинических выборках детей в возрасте 6–17 лет с СДВГ, он фокусируется на влиянии эмоциональных и поведенческих проблем и, следовательно, демонстрирует хорошую лицевую достоверность в качестве измерения повседневного функционирования. в гораздо более широкой группе детей с эмоциональными и поведенческими проблемами. WFIRS охватывает шесть аспектов функционирования (подшкалы): семья и домашняя жизнь, школа и обучение, жизненные навыки, самооценка, социальная активность и рискованное поведение. В настоящем исследовании использовалась только версия, о которой сообщили родители.
Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Родительская шкала стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
PSS включает в себя анкету, сообщаемую родителями, с 18 пунктами, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале (0-1-2-3-4). Он измеряет стресс, который родитель может испытать как родитель детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. В настоящее время PSS проходит валидацию в Дании.
Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Анкета об опыте обслуживания (ESQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
ESQ включает в себя анкеты родителей и молодежи с 7 пунктами, каждый из которых оценивается по трехбалльной шкале (0-1-2). Датская версия была адаптирована из более длинной анкеты на английском языке, в которой молодых людей и их родителей спрашивали, что они думают о психиатрической помощи, которую они получили. Краткая датская версия оказалась полезной в недавнем исследовании программы Cool Kids в сообществе.
Исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Топ-3-проблемы
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения, конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).

В рамках посещения ребенка и родителя попросили отдельно определить три проблемы (Топ-3 проблемы), вызывающие дистресс или иным образом влияющие на повседневную жизнь ребенка.

Вопрос ребенку: «Попробуйте выбрать три проблемы, с которыми вам важнее всего что-то сделать, потому что они заставляют вас чувствовать себя некомфортно или мешают вам делать то, что вы хотите делать. Пожалуйста, выберите, какая проблема имеет номер 1 (самая большая), номер 2 (вторая по величине) и номер 3. Мы называем их вашими Топ-3-проблемами». Затем респондент вводит свою собственную формулировку трех «Тор-3 проблем» в веб-анкету (тем самым персонализируя анкету), после чего каждый из них оценивает каждую проблему по 10-балльной шкале (0-1-2… .10), где оценка 10 означает «худшее, что вы можете себе представить», а 1 означает «настолько мало, что это вообще не имеет значения». Ребенок и родитель набрали каждый свой собственный набор баллов. Каждый ребенок и родитель набрали баллы.
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения, конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Краткий монитор проблем (BPM)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения, конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).

Этот стандартизированный опросник BPM состоит из трех подшкал (проблемы интернализации, проблемы с вниманием, трудности экстернализации) и общей шкалы проблем. 19 элементов взяты из CBCL/YSR. Краткая шкала предназначена для наблюдения за реакцией детей на вмешательства в течение нескольких дней, недель или месяцев, а также за их уровнем функционирования в течение курса.

И ребенок, и родитель получили оценку BPM сразу после трех основных проблем.
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения, конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ).
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения, конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).

SDQ содержит 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта (0, 1, 2) и разделен на пять подшкал, измеряющих эмоциональные проблемы, поведенческие проблемы, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение. Расширенная версия включала вопросы о дистрессе ребенка и вмешательстве проблем в семейную жизнь, дружбу, обучение в классе и досуг, суммировала дистресс и интерференцию проблем в баллах воздействия (диапазон 0-10).

В целях скрининга группы высокого и низкого риска были определены с помощью пороговых значений для верхнего 10-го процентиля населения Дании. Информанты: На SDQ ответили ребенок (только возраст 11-16 лет) и родитель. Для детей, включенных в исследовательское испытание, школьному учителю было предложено ответить на SDQ.
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения, конец лечения (неделя 14) и последующее наблюдение (неделя 22).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Соавторы

TrygFonden, Denmark
The Danish Mental Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Pia Jeppesen, Ph.D., Child and Adolescent Mental Health Centre, Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMMpilotrct

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разум мой разум

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться