Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mind My Mind véletlenszerű megvalósíthatósági próbaverziója (MindMyMind)

2018. február 27. frissítette: Pia Jeppesen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Véletlenszerű megvalósíthatósági próba egy új transzdiagnosztikus kognitív és viselkedési beavatkozásról az érzelmi és viselkedési zavarokkal küzdő iskoláskorú gyermekek szokásos kezelésével szemben

A moduláris és rugalmas kognitív és viselkedési terápia (Mind My Mind, MMM) e megvalósíthatósági RCT-jében a szokásos kezeléssel összehasonlítva az átfogó kutatási cél az volt, hogy feltárja a vizsgálati terv, valamint az értékelések, beavatkozások és kimenetel mérések elfogadhatóságát a gyermekek körében. szülők, tanárok és terapeuták, másodsorban pedig adatokat szolgáltatni a végleges RCT megtervezéséhez szükséges paraméterek becsléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célok:

Az érzelmi és viselkedési zavarok gyakoriak a fiatalok körében, a bizonyítékokon alapuló kezelések széles körű megvalósítása elmarad a lakosság igényeitől. A dániai Mind My Mind (MMM) tanulmány egy multidiszciplináris együttműködési erőfeszítés a jelenlegi bizonyítékokon alapuló kezelési stratégiák adaptálására Dánia különböző településein működő iskolás gyerekek körében. A Mind My Mind tanulmány átfogó célja a gyermekek érzelmi és viselkedési zavarainak megelőzésére és kezelésére szolgáló program kidolgozása, végrehajtása, értékelése és terjesztése a legalacsonyabb hatékony szinten.

Mód:

Egy párhuzamos, kétkarú vizsgálatban a moduláris és rugalmas kognitív és viselkedési terápiát (Mind My Mind, MMM) hasonlították össze a szokásos kezeléssel (TAU) 6-16 év közötti, szubklinikai vagy klinikai szintű érzelmi és viselkedési nehézségekkel küzdő gyermekek esetében.

A vizsgálatot 2015 decembere és 2017 márciusa között Dánia különböző településein folytatták le. A résztvevők segítségkérő iskolás gyerekek voltak, akiknek pszichológiai segítségre volt szüksége. A segélykérő gyerekek kétlépcsős szűrésen vettek részt a webalapú, szabványosított pszichometriai eszközökkel: 1) az erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ), 2) a Child Behavior Checklist (CBCL) és a Youth Self-Report (YSR) . Ez a szűrési eljárás új rutinként került kialakításra az Önkormányzati Pedagógiai Pszichológiai Szolgálatban (PPR). A szűrés lehetővé tette a PPR számára, hogy azonosítsa a szorongással, depressziós tünetekkel és/vagy a mindennapi életükben szorongást/hatást okozó viselkedési problémákkal küzdő gyermekeket (amelyek alkalmasak a vizsgálatra), szemben a túl enyhe problémákkal küzdő gyerekekkel (kizárva az SDQ-szülői pontszámok alapján, amelyek a vizsgálat előtti állapot alatt voltak). algoritmus szerint meghatározott megszakítás) vagy túl súlyos problémák (kizárva és a gyermek- és serdülőpszichiátriára vagy más szakszolgálatra utalva). Ha a gyermek jogosult volt, mindkét szülőt felkérték, hogy adjon beleegyezését a gyermek kutatási vizsgálatba való bevonásához.

A bevont gyermekeket véletlenszerűen (3:1) MMM-hez és TAU-hoz soroltuk. Minden eredményt ön-, szülő- és tanár-jelentésű kérdőívek segítségével mértek, amelyek kiterjedtek a specifikus és általános pszichopatológiára, a napi és szociális működésre, a gyermek életminőségére és a szülői szorongásra az alaphelyzetben, a 14. és a 22. héten. A belépéskor a gyermek és a szülő három-három problémát fogalmazott meg, amelyeken változtatni szeretnének. A Top-3-as problémákat saját szavaikkal írtuk be a web-alapú kérdőívbe. Ezután minden problémát egy 10-es likert skálán értékeltek, a Brief Problem Monitor (BPM) pontozásával együtt a gyermek és a szülő külön-külön. Ezeket a pontszámokat hetente gyűjtöttük a kezelési időszak alatt, a kezelés végén (14. hét) és az utánkövetéskor (22. hét). Az MMM-ülésekkel való elégedettséget szintén hetente értékelték (csak az MMM-karnál).

Az elsődleges célok és eredmények mérései:

  1. Felmérni a résztvevők áramlását a látogatás során
  2. Annak feltárása, hogy a látogatási eljárások, valamint a felvételi és kizárási kritériumok alkalmazhatók és megfelelőek voltak-e a toborzás során. A bevont és a kizárt gyermekek leírását és összehasonlítását végeztük a családi és társadalmi jellemzők, valamint a pszichopatológia típusa és súlyossága alapján, SDQ, CBCL és YSR mérésekkel.
  3. A gyermekek megtartásának felmérése az MMM karban.
  4. Felmérni, hogy az MMM karon azon gyermekek aránya, akiket speciálisabb szolgálatokhoz irányítottak a vizsgálati időszak alatt.
  5. Az MMM-karon belüli gyermekek és szülők MMM foglalkozásokkal való elégedettségének felmérése.
  6. Leírni az MMM-modulok adagolását és sorrendjét, ahogyan a terapeuták minden ülés után beszámolnak, és összehasonlítani az MMM-kézikönyv tényleges használatát a kézikönyvnek megfelelő tervezett felhasználással.

A másodlagos célok és eredmények mérései:

  1. A kulcsfontosságú kimeneti tartományok mérése a befejezési arány, a hiányzó adatok, valamint az MMM és a TAU közötti becsült különbségek tekintetében.
  2. A Top-3-problem-score-ok kezdeti validálása az adatközlőkön belüli és az adatközlők közötti pontszámok közötti korrelációk, valamint a Top-3-problem-score és a BPM-pontszámok közötti összefüggések tanulmányozásával.

Statisztikai elemzések:

A megvalósíthatósági intézkedéseket szabványos leíró statisztikák segítségével foglaltuk össze. A csoportos eredmények közötti különbségeket a kezelési szándék (ITT) elemzésével elemezték, vegyes modellek ismételt mérésekkel vagy lineáris regressziós elemzésekkel, többszörös imputációval.

Perspektívák:

Az új moduláris és rugalmas kézikönyvet, a pszichológusok központosított oktatását és felügyeletét, valamint a valós idejű visszacsatolást biztosító web-alapú adatgyűjtést egy magyarázó megvalósíthatósági próba keretében valósították meg a jövőbeni végleges RCT előkészítése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6-16 éves korig és 0-9 évfolyamon (kivéve a 9. évfolyam második félévét).
  2. Zavarja a nemeket.
  3. A gyermek és/vagy a szülők beszámoltak arról, hogy a gyermeknek problémái vannak a szorongás, a depressziós tünetek és a viselkedési problémák területén.
  4. A szülő által jelentett SDQ pontszámok az alsó határérték felett vannak: a nehézségek összpontszáma ≥14 és/vagy az érzelmi problémák ≥5; ≥1-es funkcionális károsodás pontszámmal kombinálva.
  5. A gyermek és a két szülő közül legalább az egyik eléggé érti és beszéli a dán nyelvet ahhoz, hogy részt vegyen a kezelésben.
  6. A szülői jogok és kötelezettségek birtokosainak (általában mindkét szülő) írásos beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  1. A rendelkezésre álló információkon alapuló jelzések arra vonatkozóan, hogy a gyermeknek súlyos mentális zavara lehet, például autizmus spektrumzavar, ADHD, skizofrénia-szerű pszichózis, étkezési zavar vagy más olyan mentális zavar, amely intenzívebb vizsgálatra vagy kezelésre utalást igényel a gyermekek és serdülők mentális egészsége terén szolgáltatások (szisztematikus értékelés után és a szokásos ajánlások és irányelvek szerint).
  2. Intellektuális funkcionális károsodásra, súlyos tanulási nehézségekre vagy egyéb speciális igényekre utaló jelek, amelyek negatívan befolyásolják az MMM képzést. Az ítéletet a legjobb becslésként a PPR pszichológus hozza meg a rendelkezésre álló információk alapján. Formális intelligencia teszt nem szükséges.
  3. A gyermek klinikailag jelentős mértékben visszaél alkohollal vagy pszichoaktív szerekkel
  4. A szülők nem válaszoltak az SDQ-ra és a CBCL-re a látogatás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MMM (Mind My Mind tréning)
Mind My Mind képzés
Viselkedési: Mind My Mind
Egyéni, moduláris és rugalmas kognitív és viselkedésterápia
Aktív összehasonlító: TAU (szokásos kezelés)
Kezelés a szokásos módon
Viselkedési: TAU (szokásos kezelés)
A gyerekeknek anonim tanácsadást, támogató beszélgetési terápiát, pedagógiai tanácsokat, hálózati találkozókat és/vagy egyéni támogatást kínáltak az iskolai környezetben. Néhányuknak csoportalapú CBT-programokat ajánlottak kiválasztott problémákra, de a manuális kezeléshez való hozzáférés általában nagyon korlátozott volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők áramlása a látogatáson keresztül.
Időkeret: Kiinduláskor (0. hét).

Azon gyermekek/szülők száma, akik elfogadták a meghívást, hogy jelentkezzenek a vizsgálat látogatására A sikeresen átvizsgált és alkalmassági értékelésen átesett gyermekek/szülők száma. A becsült támogatható szám. Azon jogosult gyermekek aránya, akiknél a szülők beleegyezését adtak ahhoz, hogy a gyermek részt vegyen a kutatásban.

Az összesen kizárt szám, és az egyes felvételi és kizárási feltételekre számítva.
Kiinduláskor (0. hét).
A családi és társadalmi háttér jellemzői.
Időkeret: Kiinduláskor (0. hét).
Az egyik szülő besúgóként szolgált. A kérdőívet a Mind My Mind számára fejlesztették ki, és a család összetételére kérdezték rá, beleértve azt is, ha a szülők külön élnek, elváltak vagy együtt élnek, mennyi időt tölt a gyermek mindkét szülővel, korai fejlődési problémákat, testi-lelki egészségügyi problémákat és zavarokat, iskolai problémákat. a tanulással, a szociális működéssel és az iskolából való távolmaradással kapcsolatos, a gyermek pedagógiai oktatási támogatásban, gyógyszeres, pszichológiai vagy pszichiátriai kezelésben részesült múltja; valamint a szülők iskolai végzettsége és saját bevallásuk szerinti mentális egészségügyi problémái.
Kiinduláskor (0. hét).
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ).
Időkeret: Kiinduláskor (0. hét).

Az SDQ 25 elemet tartalmaz, mindegyiket egy 3 pontos Likert-skálán (0, 1, 2) értékelték, és öt alskálára osztva, amelyek érzelmi problémákat, viselkedési problémákat, hiperaktivitást, kortárs problémákat és proszociális viselkedést mérnek. A kibővített változat a gyermekek szorongására és az otthoni élettel, barátságokkal, osztálytermi tanulással és szabadidős tevékenységekkel kapcsolatos problémákra vonatkozó kérdéseket tartalmazott, a szorongást és a problémák interferenciáját a hatáspontszámban összegezte (0-10 tartomány).

Szűrés céljából a magas és alacsony kockázatú csoportokat a dán lakosság felső 10. percentilisének határértékei alapján határozták meg. Adatközlők: Az SDQ-ra a gyermek (csak 11-16 éves korig) és a szülő válaszolt. A kutatási kísérletbe bevont gyermekek esetében az iskolai tanárt felkérték, hogy válaszoljon az SDQ-ra.
Kiinduláskor (0. hét).
A gyermekek megtartása az MMM karban.
Időkeret: A kezelés végén (14. hét).
A megállapodás szerinti és tervezett befejezésig (legalább 9 alkalom) továbbképzések aránya az összes MMM-képzésben részt vevő gyermek között.
A kezelés végén (14. hét).
Azon gyermekek aránya az MMM-ágon, akiket speciálisabb szolgáltatásokra utaltak a vizsgálati időszakban.
Időkeret: A kezelés végén (14. hét)
A gyermek- és serdülőpszichiátriai vagy egyéb szakszolgálatra utaló szám az egyes MMM képzések végén a pszichológus által kötelezően elkészített feljegyzések szerint.
A kezelés végén (14. hét)
A gyerekek és a szülők elégedettsége az MMM foglalkozásokkal az MMM csoportban.
Időkeret: Minden MMM munkamenet után egy héten belül.

A kérdőív hat kérdést tartalmaz: 1) tetszett a legutóbbi találkozó, 2) újat tanultam a legutóbbi találkozón, 3) Összességében megértettem a feladatokat, 4) tudom hasznosítani a legutóbbi találkozón tanultakat, 5) ) Éreztem, hogy a tréner megért engem, 6) A tréner számomra jó módon mutatta be a feladatokat.

A kérdőívet minden MMM foglalkozás után pontozta a gyermek vagy a szülő, attól függően, hogy ki volt az elsődleges címzett az adott foglalkozáson (a terapeuta által rögzített módon). Minden kérdést 5 pontos likert skálán értékeltek, 1 = "nagyon elégedetlen" és 5 = "nagyon elégedett".
Minden MMM munkamenet után egy héten belül.
Az MMM modulok adagolása és sorrendje.
Időkeret: Minden MMM munkamenet után egy napon belül.
A tréner minden tréningről feljegyzést készített, beleértve az aktuális fő problémakörre (szorongás, depressziós tünetek, viselkedési problémák), a kiválasztott útvonalat, a foglalkozáson használt modulokat és munkalapokat, a résztvevőt (gyermek, szülők) az elsődleges címzettet, és ha ez volt az utolsó foglalkozás, hogyan végződött a képzés (terv szerinti befejezés, lemorzsolódás, támogatásra/kezelésre utalás a kézikönyven kívül).
Minden MMM munkamenet után egy napon belül.
Az empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) engedélyezett dán verziója, a Child Behavior Checklist (CBCL).
Időkeret: Kiinduláskor (0. hét)
A 6-16 évesek Gyermekviselkedési Ellenőrzőlistájára a szülő válaszolt. A 112 problémás elemet tartalmazó alkatrészt használták fel. Ezekre a Likert-skálán válaszolt állítások: nulla azt jelenti, hogy "nem igaz", egy "részben igaz vagy néha", kettő egyenlő "nagyon igaz vagy gyakran". A CBCL a problémák teljes pontszámát, valamint a problémák külső és internalizálásának alskáláit eredményezi.
Kiinduláskor (0. hét)
Az Achenbach empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) engedélyezett dán változata, a Youth Self-Report (YSR).
Időkeret: Kiinduláskor (0. hét)
Az YSR-re a gyermek (11-16 éves) válaszolt. A 112 problémás elemet tartalmazó alkatrészt használták fel. Ezekre a Likert-skálán válaszolt állítások: nulla azt jelenti, hogy "nem igaz", egy "részben igaz vagy néha", kettő egyenlő "nagyon igaz vagy gyakran". Az YSR a probléma teljes pontszámát, valamint a problémák külső és internalizálásának alskáláit eredményezi.
Kiinduláskor (0. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Az SCAS 38, illetve 44 tételes, szülők és fiatalok által bejelentett kérdőívekből áll. Mindegyiket négyfokú skálán (0-1-2-3) értékelik. A saját bevallású változat hosszabb, mert hat pozitív töltőelemet tartalmaz. Az SCAS hat alskálából áll, amelyek kifejezetten a szociális fóbiához (SoP; hat tétel), a pánikbetegséghez és az agorafóbiához (Panic; kilenc tétel), a generalizált szorongásos zavarhoz (GAD; hat tétel), a kényszeres-kényszeres zavarhoz (OCD; hat tétel) kapcsolódó tüneteket tükrözik. ), szeparációs szorongásos zavar (SAD; hat elem) és a fizikai sérüléstől való félelem (Fear; öt elem). Minden alskálát külön-külön pontoznak, és összeadják a teljes pontszámot, amely tükrözi az általános szorongásos tüneteket. Az SCAS dán verziójának validálása 7-17 éves gyermekeknél és serdülőknél jó pszichometriai tulajdonságokat talált.
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Hangulat és érzések kérdőíve (MFQ)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Az MFQ 34, illetve 33 tételes, szülők és fiatalok által bejelentett kérdőívekből áll; mindegyiket háromfokú skálán (0-1-2) értékelték. Az MFQ jól megalapozott prediktív érvényességgel rendelkezik a depressziós állapotok és az öngyilkosság kimutatására 8-17 éves gyermekek és serdülők epidemiológiai és klinikai mintáiban, és a szülők által jelentett MFQ is érzékenységet mutatott a kezeléssel kapcsolatos változásokra.
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
A KIDSCREEN
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).

A KIDSCREEN egy egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) kérdőív 8 és 18 év közötti gyermekek és serdülők számára.

Szülők és fiatalok által benyújtott kérdőívekből áll, 27 tétellel, egyenként ötfokú skálán (1-2-3-4-5) értékelve.

Öt dimenziót (alskálát) tartalmaz: fizikai jólét, pszichológiai jóllét, autonómia és szülők, társak és szociális támogatás és iskolai környezet.
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Az ECBI egy rövid, a szülők által jelentett viselkedésminősítő skála, amely a 2-16 éves gyermekek külső problémáira vonatkozik. 36 elemből áll, amelyek felmérik az ellenzéki és magatartási zavarokkal küzdő gyermekek szülei által jelentett tipikus problémás viselkedést. Minden elem egy 7 pontos intenzitási skálán van értékelve, amely jelzi, hogy a viselkedés milyen gyakran fordul elő (0=soha, 4=néha, 7=mindig); és egy Probléma skála, amely meghatározza, hogy a gyermek viselkedése problémás-e a szülő számára vagy sem (1=igen, 0=nem). Ezért az intenzitásskála pontszámainak összege azt az általános intenzitást méri, amellyel a gyermek viselkedését mutatja, míg a Probléma skálán a pontszámok összege a problémás viselkedések számát méri.
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Weiss Funkcionális károsodás minősítési skála (WFIRS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
A Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report (WFIRS) célja annak értékelése, hogy a gyermek viselkedése vagy érzelmi problémái milyen mértékben befolyásolták a mindennapi működés különböző területeit. Szülők és fiatalok által benyújtott kérdőívekből áll, 50 tétellel, egyenként négyfokú skálán (0-1-2-3) értékelve. Bár csak 6-17 éves ADHD-s gyermekek klinikai mintáiban validálták (és nagyon érzékenynek találták a változásokra), az érzelmi és viselkedési problémák hatására összpontosít, és ezért jó arc érvényességet mutat a napi működés méréseként. érzelmi és viselkedési problémákkal küzdő gyerekek sokkal szélesebb csoportjában. A WFIRS hat működési dimenziót (alskálát) fed le: Családi és otthoni élet, Iskola és tanulás, Életkészségek, Én-koncepció, Társadalmi tevékenységek és Kockázati magatartás. Ebben a tanulmányban csak a szülő által jelentett verziót használtuk.
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Szülői stressz skála (PSS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
A PSS egy szülői jelentésű kérdőívből áll, amely 18 elemet tartalmaz, mindegyiket ötfokú skálán (0-1-2-3-4) értékelik. Azt a stresszt méri, amelyet a szülő 0-18 éves gyermekek és serdülők szülőjeként átélhet. A PSS jelenleg érvényesítés alatt áll Dániában.
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
The Experience of Service Questionnaire (ESQ)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Az ESQ a szülők és fiatalok által benyújtott kérdőívekből áll, 7 tétellel, mindegyik hárompontos skálán (0-1-2) értékelve. A dán verziót egy hosszabb angol nyelvű kérdőívből adaptálták, amelyben megkérdezték a fiatalokat és szüleiket, hogyan vélekednek a kapott pszichiátriai szolgálatról. A rövid dán változat hasznosnak bizonyult a Cool Kids programról szóló közelmúltbeli közösségi tanulmány során.
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés vége (14. hét) és utánkövetés (22. hét).
Top-3 probléma
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), hetente a kezelés alatt, a kezelés végén (14. hét) és utánkövetésben (22. hét).

A látogatás részeként a gyermeket és a szülőt arra kérték, hogy külön-külön azonosítsanak három problémát (Top-3-probléma), amelyek szorongást okoznak, vagy más módon befolyásolják a gyermek mindennapi életét.

A gyermekhez intézett kérdés: „Próbáld meg kiválasztani azt a három kérdést, amelyekkel kapcsolatban a legfontosabb, hogy tegyél valamit, mert kényelmetlenül érzed magad, vagy meggátolnak abban, hogy megtedd azt a dolgot, amit szeretnél. Kérjük, válassza ki, hogy melyik probléma az 1-es (legnagyobb), a 2-es (a második legnagyobb) és a 3-as. Ezeket nevezzük a 3. legnagyobb problémájának." A válaszadó ezután beírja a három „Legjobb 3 probléma” saját megfogalmazását a web alapú kérdőívbe (ezáltal személyre szabja a kérdőívet), majd mindegyik problémát 10-es skálán (0-1-2… .10), ahol a 10-es pontszám azt jelenti, hogy "elképzelhető legrosszabb", az 1 pedig azt, hogy "olyan kevés, hogy egyáltalán nem számít". A gyermek és a szülő mindegyike saját pontozást szerzett. A gyermek és a szülő egyaránt pontozott.
Kiindulási állapot (0. hét), hetente a kezelés alatt, a kezelés végén (14. hét) és utánkövetésben (22. hét).
A rövid problémafigyelő (BPM)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), hetente a kezelés alatt, a kezelés végén (14. hét) és utánkövetésben (22. hét).

Ez a szabványosított kérdőív, a BPM, három alskálából (internalizációs problémák, figyelemproblémák, externalizációs nehézségek) és egy teljes probléma skálából áll. A 19 elem a CBCL/YSR-ből származik. A rövid skála arra szolgál, hogy figyelemmel kísérje a gyermekek beavatkozásokra adott válaszait napok, hetek vagy hónapok alatt, valamint a tanfolyam során tapasztalt működési szintet.

A gyermek és a szülő egyaránt pontozták a BPM-et a Top-3 probléma után.
Kiindulási állapot (0. hét), hetente a kezelés alatt, a kezelés végén (14. hét) és utánkövetésben (22. hét).
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ).
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), hetente a kezelés alatt, a kezelés végén (14. hét) és utánkövetésben (22. hét).

Az SDQ 25 elemet tartalmaz, mindegyiket egy 3 pontos Likert-skálán (0, 1, 2) értékelték, és öt alskálára osztva, amelyek érzelmi problémákat, viselkedési problémákat, hiperaktivitást, kortárs problémákat és proszociális viselkedést mérnek. A kibővített változat a gyermekek szorongására és az otthoni élettel, barátságokkal, osztálytermi tanulással és szabadidős tevékenységekkel kapcsolatos problémákra vonatkozó kérdéseket tartalmazott, a szorongást és a problémák interferenciáját a hatáspontszámban összegezte (0-10 tartomány).

Szűrés céljából a magas és alacsony kockázatú csoportokat a dán lakosság felső 10. percentilisének határértékei alapján határozták meg. Adatközlők: Az SDQ-ra a gyermek (csak 11-16 éves korig) és a szülő válaszolt. A kutatási kísérletbe bevont gyermekek esetében az iskolai tanárt felkérték, hogy válaszoljon az SDQ-ra.
Kiindulási állapot (0. hét), hetente a kezelés alatt, a kezelés végén (14. hét) és utánkövetésben (22. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Együttműködők

TrygFonden, Denmark
The Danish Mental Health Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pia Jeppesen, Ph.D., Child and Adolescent Mental Health Centre, Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMMpilotrct

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Mind My Mind

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel