Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mind My Mindin satunnaistettu toteutettavuuskokeilu (MindMyMind)

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Pia Jeppesen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Satunnaistettu toteutettavuuskoe uudesta transdiagnostisesta kognitiivisesta ja käyttäytymiseen liittyvästä interventiosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon kouluikäisillä lapsilla, joilla on tunne- ja käyttäytymishäiriöitä

Tässä modulaarisen ja joustavan kognitiivisen ja käyttäytymisterapian (Mind My Mind, MMM) toteutettavuustutkimuksessa tavanomaiseen hoitoon verrattuna yleisenä tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kokeen suunnittelua ja arvioiden, interventioiden ja tulosmittausten hyväksyttävyyttä lasten keskuudessa. vanhemmille, opettajille ja terapeuteille, ja toiseksi antaa tietoja lopullisen RCT:n suunnitteluun tarvittavien parametrien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet:

Tunne- ja käyttäytymishäiriöt ovat yleisiä nuorilla, ja näyttöön perustuvien hoitojen laajamittainen toteutus jää väestön tarpeiden taakse. Tanskalainen Mind My Mind (MMM) -tutkimus on monitieteinen yhteistyöprojekti, jonka tarkoituksena on mukauttaa nykyisiä näyttöön perustuvia hoitostrategioita koululaisten käyttöön Tanskan eri kunnissa. Mind My Mind -tutkimuksen päätavoitteena on kehittää, toteuttaa, arvioida ja levittää ohjelma lasten tunne- ja käyttäytymishäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon alimmalla tehokkaalla tasolla.

Menetelmät:

Rinnakkaisessa, kaksihaaraisessa tutkimuksessa verrattiin modulaarista ja joustavaa kognitiivista ja käyttäytymisterapiaa (Mind My Mind, MMM) tavanomaiseen hoitoon (TAU) 6–16-vuotiaille lapsille, joilla oli subkliinisiä tai kliinisiä tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia.

Kokeilu suoritettiin eri kunnissa Tanskassa joulukuusta 2015 maaliskuuhun 2017. Osallistujat olivat apua hakevia koululaisia, joilla oli psykologisen avun tarpeita. Apua hakevat lapset osallistuivat kaksivaiheiseen kelpoisuusseulontaan verkkopohjaisilla standardoiduilla psykometrisilla välineillä: 1) vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ), 2) lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) ja nuorten itseraportti (YSR) . Tämä seulontamenettely otettiin uutena rutiinina kuntien Pedagogisen Psykologisen Palvelun (PPR) palvelukseen. Seulonta mahdollisti PPR:n tunnistamaan lapset, joilla on ahdistusta, masennusoireita ja/tai käyttäytymisongelmia, jotka aiheuttavat ahdistusta/vaikutuksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä (jotka ovat kelvollisia tutkimukseen) verrattuna niihin, joilla oli liian lieviä ongelmia (poissuljettu SDQ-vanhempien tulosten perusteella, jotka olivat alle ennen tutkimusta). määritelty katkaisualgoritmin mukaan) tai liian vakavia ongelmia (poissuljettu ja ohjattu lasten ja nuorten psykiatrian tai muihin erikoispalveluihin). Jos lapsi oli kelvollinen, molempia vanhempia pyydettiin antamaan tietoinen suostumus lapsen mukaan ottamiseen tutkimustutkimukseen.

Mukana olleet lapset satunnaistettiin (3:1) MMM:ään verrattuna TAU:hin. Kaikki tulokset mitattiin käyttämällä itse, vanhempien ja opettajien raportoimia kyselylomakkeita, jotka käsittelivät erityistä ja yleistä psykopatologiaa, päivittäistä ja sosiaalista toimintaa, lapsen elämänlaatua ja vanhempien ahdistusta lähtötilanteessa, viikolla 14 ja viikolla 22. Sisään tullessa lapsi ja vanhempi muotoilivat kumpikin kolme ongelmaa, jotka he halusivat muuttaa. Top-3-ongelmat kirjoitettiin verkkopohjaiseen kyselyyn heidän omin sanoin. Tämän jälkeen jokainen ongelma pisteytettiin 10 pisteen likert-asteikolla sekä lapsen ja vanhemman pisteytykset Brief Problem Monitorista (BPM). Nämä pisteet kerättiin viikoittain hoitojakson aikana, hoidon lopussa (viikko 14) ja seurannassa (viikko 22). Tyytyväisyys MMM-istuntoihin pisteytettiin myös viikoittain (vain MMM-käsi).

Ensisijaiset tavoitteet ja tulostoimenpiteet:

  1. Arvioida osallistujavirtaa vierailun aikana
  2. Selvittää, olivatko vierailumenettelyt sekä osallistumis- ja poissulkemiskriteerit sovellettavissa ja asianmukaisia ​​rekrytoinnin kannalta. Mukaan otettuja ja poissuljettuja lapsia kuvattiin ja verrattiin perheen ja sosiaalisten ominaisuuksien sekä psykopatologian tyypin ja vakavuuden suhteen SDQ:lla, CBCL:llä ja YSR:llä mitattuna.
  3. Arvioida lasten pysymistä MMM-haarassa.
  4. Arvioida niiden lasten osuutta MMM-haarassa, jotka ohjattiin erikoistuneempiin palveluihin tutkimusjakson aikana.
  5. Arvioida lasten ja vanhempien tyytyväisyyttä MMM-istuntoihin MMM-ryhmässä.
  6. Kuvataan MMM-moduulien annostelu ja järjestys terapeuttien raportoimalla tavalla jokaisen istunnon jälkeen ja verrataan MMM-oppaan todellista käyttöä ohjeen mukaiseen käyttötarkoitukseen.

Toissijaiset tavoitteet ja tulosmitat:

  1. Mittaa keskeisiä tulosalueita suorittamisasteiden, puuttuvien tietojen ja MMM:n ja TAU:n arvioitujen erojen suhteen.
  2. Tehdä Top-3-ongelmapisteiden alustava validointi tutkimalla korrelaatioita tulosten välillä informanttien sisällä ja niiden välillä, ajan mittaan sekä Top-3-ongelmapisteiden ja BPM-pisteiden välisiä korrelaatioita.

Tilastolliset analyysit:

Toteutettavuustoimenpiteet tiivistettiin käyttämällä vakiomuotoisia kuvaavia tilastoja. Ryhmien erot tuloksissa analysoitiin ITT-analyyseissä käyttämällä sekamallien toistuvia mittauksia tai lineaarisia regressioanalyysejä useilla imputaatioilla.

Näkökulmat:

Uusi modulaarinen ja joustava käsikirja, psykologien keskitetty koulutus ja ohjaus sekä verkkopohjainen reaaliaikaisen palautteen keruu otettiin käyttöön selittävässä toteutettavuuskokeessa valmistautumaan tulevaan lopulliseen RCT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 6-16 vuotta ja 0-9 luokalla (lukuun ottamatta 9. luokan toista lukukautta).
  2. Häiritse sukupuolta.
  3. Lapsi ja/tai vanhemmat ilmoittavat, että lapsella on ongelmia, jotka liittyvät ahdistukseen, masennusoireisiin ja käyttäytymisongelmiin.
  4. Vanhemman ilmoittamat SDQ-pisteet ovat alemman rajan yläpuolella: vaikeuksien kokonaispistemäärä ≥14 ja/tai emotionaaliset ongelmat ≥5; yhdistettynä toimintahäiriön pistemäärään ≥1.
  5. Lapsi ja vähintään toinen vanhemmista ymmärtävät ja puhuvat tanskaa riittävästi voidakseen osallistua hoitoon.
  6. Vanhemmuuden oikeuksien ja velvollisuuksien haltijoilta (yleensä molemmilta vanhemmilta) saatu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saatavilla oleviin tietoihin perustuvat viitteet siitä, että lapsella saattaa olla vakava mielenterveyshäiriö, kuten autismikirjon häiriö, ADHD, skitsofrenian kaltainen psykoosi, syömishäiriö tai muu mielenterveyshäiriö, joka vaatii lähetteen intensiivisempään arvioon tai hoitoon lasten ja nuorten mielenterveyden alalla palvelut (järjestelmällisen arvioinnin jälkeen ja tavanomaisten suositusten ja ohjeiden mukaisesti).
  2. Viitteitä älyllisestä toimintahäiriöstä, vakavista oppimisvaikeuksista tai muista erityistarpeista, jotka haittaisivat MMM-harjoitusta. PPR-psykologi tekee arvion parhaana arviona käytettävissä olevien tietojen perusteella. Muodollista älykkyystestiä ei vaadita.
  3. Lapsella on kliinisesti merkittävä alkoholin tai psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö
  4. Vanhemmat eivät vastanneet SDQ- ja CBCL-kyselyihin vierailun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MMM (Mind My Mind -koulutus)
Mind My Mind -koulutus
Käyttäytyminen: Mind My Mind
Yksilöllinen, modulaarinen ja joustava kognitiivinen ja käyttäytymisterapia
Active Comparator: TAU (Tavallinen hoito)
Hoito tavalliseen tapaan
Käyttäytyminen: TAU (Tavallinen hoito)
Lapsille tarjottiin anonyymiä neuvontaa, tukevaa puheterapiaa, pedagogista neuvontaa, verkostotapaamisia ja/tai yksilöllistä tukea kouluympäristössä. Muutamille tarjottiin ryhmäpohjaisia ​​CBT-ohjelmia valittuihin ongelmiin, mutta pääsy manuaaliseen hoitoon oli yleensä hyvin rajoitettua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien virta vierailun läpi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0).

Niiden lasten/vanhempien lukumäärä, jotka hyväksyivät kutsun ilmoittautua tutkimukseen. Lukumäärä, joka on seulottu ja arvioitu kelpoisuuden osalta. Arvioitu määrä tukikelpoiseksi. Niiden tukikelpoisten lasten osuus, joille vanhemmat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa päästää lapsi osallistumaan tutkimukseen.

Yhteensä poissuljettu määrä, joka on laskettu kullekin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerille.
Lähtötilanteessa (viikko 0).
Perheen ja sosiaalisen taustan ominaisuudet.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0).
Yksi vanhemmista toimi informaattorina. Kysely on kehitetty Mind My Mind varten ja siinä kysyttiin perheen kokoonpanosta, mukaan lukien jos vanhemmat ovat eronneet, eronneet tai asuvat yhdessä, kuinka paljon aikaa lapsi viettää kummankin vanhemman kanssa, varhaiskehitysongelmia, fyysisiä ja mielenterveysongelmia ja -häiriöitä, kouluongelmia. liittyvät oppimiseen, sosiaaliseen toimintaan ja koulusta poissaoloon, lapsen historiaan, että hän on saanut pedagogista koulutustukea, lääketieteellistä, psykologista tai psykiatrista hoitoa; sekä vanhempien koulutus ja itse ilmoittamat mielenterveysongelmat.
Lähtötilanteessa (viikko 0).
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0).

SDQ sisältää 25 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 3-pisteisellä Likert-asteikolla (0, 1, 2) ja jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka mittaavat emotionaalisia ongelmia, käyttäytymisongelmia, hyperaktiivisuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Laajennettu versio sisälsi kysymyksiä lasten ahdistuksesta ja kotielämän ongelmien häiriintymisestä, ystävyyssuhteista, luokkahuoneoppimisesta ja vapaa-ajan aktiviteeteista, tiivisti ahdistuksen ja ongelmien häiriöiden vaikutuspistemäärään (alue 0-10).

Seulontatarkoituksiin korkean riskin ja alhaisen riskin ryhmät määriteltiin Tanskan väestön ylimmän 10. prosenttipisteen raja-arvoilla. Ilmoittajat: SDQ:hen vastasivat lapsi (vain 11-16-vuotiaat) ja vanhempi. Niiden lasten osalta, jotka osallistuivat tutkimuskokeeseen, koulun opettajaa pyydettiin vastaamaan SDQ:han.
Lähtötilanteessa (viikko 0).
Lasten pitäminen MMM-käsivarressa.
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 14).
Jatkokoulutuksen sovittuun ja suunniteltuun päättymiseen asti (vähintään 9 harjoituskertaa) olevien lasten osuus MMM-koulutukseen osoitetuista lapsista.
Hoidon lopussa (viikko 14).
Niiden lasten osuus MMM-haarassa, jotka ohjattiin erikoistuneempiin palveluihin tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 14)
Numero viittasi lasten ja nuorten psykiatriaan tai muihin erikoispalveluihin psykologin jokaisen MMM-koulutuksen lopussa tekemien pakollisten tallenteiden mukaan.
Hoidon lopussa (viikko 14)
MMM-ryhmän lasten ja vanhempien tyytyväisyys MMM-istuntoihin.
Aikaikkuna: Viikon sisällä kunkin MMM-istunnon jälkeen.

Kyselylomakkeessa on kuusi kysymystä: 1) pidin viime tapaamisesta, 2) opin jotain uutta viime tapaamisessa, 3) Kaiken kaikkiaan ymmärsin tehtävät, 4) osaan käyttää viime kokouksessa oppimaani, 5 ) Tunsin, että kouluttaja ymmärsi minua, 6) Valmentaja esitti tehtävät minulle hyvällä tavalla.

Lapsi tai vanhempi pisteytti kyselylomakkeen jokaisen MMM-istunnon jälkeen riippuen siitä, kuka oli ensisijainen vastaanottaja kyseisessä istunnossa (terapeutin tallentamana). Jokainen kysymys pisteytettiin 5-pisteen likert-asteikolla, pisteet 1 = "erittäin tyytymätön" ja 5 = "erittäin tyytyväinen".
Viikon sisällä kunkin MMM-istunnon jälkeen.
MMM-moduulien annostelu ja järjestys.
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä kunkin MMM-istunnon jälkeen.
Kouluttaja teki muistiin jokaisesta harjoittelusta, mukaan lukien tiedot nykyisestä pääasiallisesta ongelma-alueesta (ahdistuneisuus, masennusoireet, käyttäytymisongelmat), valitusta polusta, istunnossa käytetyistä moduuleista ja työtaulukoista, osallistujasta (lapsi, vanhemmat) ensisijaisesta vastaanottajasta, ja jos se oli viimeinen istunto, kuinka koulutus päättyi (suunniteltuun päättymiseen, keskeyttämiseen, ohjeen ulkopuoliseen tukeen/hoitoon).
Yhden päivän sisällä kunkin MMM-istunnon jälkeen.
Valtuutettu tanskankielinen versio Achenbachin empiirisesti perustuvasta arvioinnista (ASEBA), lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0)
6-16-vuotiaiden lasten käyttäytymisen tarkistuslistaan ​​vastasi vanhempi. Käytettiin osaa, jossa oli 112 ongelmakohdetta. Nämä ovat väitteitä, joihin on vastattu Likert-asteikolla: nolla on "ei totta", yksi on "osittain totta tai joskus", kaksi vastaa "erittäin totta tai usein". CBCL laskee ongelman kokonaispistemäärän ja aliasteikon pisteet ongelmien ulkoistamisesta ja sisäistämistä varten.
Lähtötilanteessa (viikko 0)
Valtuutettu tanskankielinen versio Achenbachin empiirisesti perustuvasta arviointijärjestelmästä (ASEBA), nuorison itseraportista (YSR).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0)
YSR vastasi lapsi (ikä 11-16 vuotta). Käytettiin osaa, jossa oli 112 ongelmakohdetta. Nämä ovat väitteitä, joihin on vastattu Likert-asteikolla: nolla on "ei totta", yksi on "osittain totta tai joskus", kaksi vastaa "erittäin totta tai usein". YSR laskee ongelman kokonaispistemäärän ja aliasteikon pisteet ongelmien ulkoistamisesta ja sisäistämisestä.
Lähtötilanteessa (viikko 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
SCAS sisältää vanhempien ja nuorten raportoimat kyselylomakkeet, joissa on 38 ja 44 kohtaa. Jokainen on arvioitu neljän pisteen asteikolla (0-1-2-3). Itseraportoitu versio on pidempi, koska se sisältää kuusi positiivista täyteainetta. SCAS koostuu kuudesta ala-asteikosta, jotka kuvaavat oireita, jotka liittyvät erityisesti sosiaaliseen fobiaan (SoP; kuusi kohtaa), paniikkihäiriöön ja agorafobiaan (Panic; yhdeksän kohtaa), yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön (GAD; kuusi kohtaa), pakko-oireiseen häiriöön (OCD; kuusi kohtaa). ), eroahdistushäiriö (SAD; kuusi kohtaa) ja fyysisen loukkaantumisen pelko (Fear; viisi kohtaa). Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka kuvastaa yleisiä ahdistuneisuusoireita. SCAS:n tanskalaisen version validointi 7–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla havaitsi hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
MFQ sisältää vanhempien ja nuorten raportoimat kyselylomakkeet, joissa on 34 ja 33 kohtaa; jokainen arvioitiin kolmen pisteen asteikolla (0-1-2). MFQ:lla on vakiintunut ennustuskelpoisuus masennustilojen ja itsetuhoisuuden havaitsemiseen 8–17-vuotiaiden lasten ja nuorten epidemiologisissa ja kliinisissä näytteissä, ja vanhempien ilmoittama MFQ on myös osoittanut herkkyyttä hoidon muutoksille.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
LASTENNÄYTTÖ
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).

KIDSCREEN on terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) koskeva kyselylomake 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Se koostuu vanhempien ja nuorten raportoimista kyselylomakkeista, joissa on 27 kohtaa, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen asteikolla (1-2-3-4-5).

Se sisältää viisi ulottuvuutta (alaasteikkoa): fyysinen hyvinvointi, psykologinen hyvinvointi, autonomia ja vanhemmat, ikätoverit ja sosiaalinen tuki ja kouluympäristö.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
ECBI on lyhyt, vanhempien raportoima käyttäytymisluokitusasteikko 2–16-vuotiaiden lasten ulkoistumisen ongelmista. Se koostuu 36:sta kohdasta, jotka arvioivat tyypillistä ongelmakäyttäytymistä, jonka lapset, joilla on oppositio- ja käytöshäiriöitä, raportoivat. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen intensiteettiasteikolla, joka osoittaa kuinka usein käyttäytymistä esiintyy tällä hetkellä (0 = ei koskaan, 4 = joskus, 7 = aina); ja Ongelma-asteikko, joka tunnistaa, onko lapsen käytös vanhemmalle ongelmallista vai ei (1=kyllä, 0=ei). Tästä syystä intensiteettiasteikon pisteiden summa mittaa yleistä intensiteettiä, jolla lapsi näyttää käyttäytymistään, kun taas ongelma-asteikon pisteiden summa mittaa ongelmallisten käyttäytymismallien määrää.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
Weissin toimintahäiriöluokitusasteikko (WFIRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report (WFIRS) on suunniteltu arvioimaan, missä määrin lapsen käyttäytyminen tai emotionaaliset ongelmat vaikuttivat päivittäisen toiminnan eri osa-alueisiin. Se koostuu vanhempien ja nuorten raportoimista kyselylomakkeista, joissa on 50 kohtaa, joista jokainen on arvioitu nelipisteasteikolla (0-1-2-3). Vaikka se on validoitu (ja todettu erittäin herkäksi muutoksille) kliinisissä näytteissä 6–17-vuotiaista ADHD:sta kärsivistä lapsista, se keskittyy tunne- ja käyttäytymisongelmien vaikutuksiin ja osoittaa siten hyvän kasvojen validiteetin päivittäisen toiminnan mittarina. paljon laajemmassa ryhmässä lapsia, joilla on tunne- ja käyttäytymisongelmia. WFIRS kattaa kuusi toiminnan ulottuvuutta (alaasteikkoa): perhe- ja kotielämä, koulu ja oppiminen, elämäntaidot, itsekäsitys, sosiaalinen toiminta ja riskikäyttäytyminen. Tässä tutkimuksessa käytettiin vain vanhempien ilmoittamaa versiota.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
PSS koostuu vanhempien raportoimasta kyselystä, jossa on 18 kohtaa, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen asteikolla (0-1-2-3-4). Se mittaa stressiä, jota vanhempi voi kokea 0–18-vuotiaiden lasten ja nuorten vanhempana. PSS:ää validoidaan parhaillaan Tanskassa.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
The Experience of Service Questionnaire (ESQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
ESQ koostuu vanhempien ja nuorten raportoimista kyselylomakkeista, joissa on 7 kohtaa, joista jokainen on arvioitu kolmipisteasteikolla (0-1-2). Tanskankielinen versio on muokattu pidemmästä englanninkielisestä kyselystä, jossa kysyttiin nuorilta ja heidän vanhemmiltaan, mitä mieltä he ovat saamastaan ​​psykiatrisesta palvelusta. Lyhyt tanskalainen versio osoittautui hyödylliseksi äskettäisessä tutkimuksessa Cool Kids -ohjelmasta yhteisössä.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon lopetus (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
Top-3-ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).

Osana tapaamista lasta ja vanhempaa pyydettiin yksilöimään erikseen kolme ongelmaa (Top-3-ongelmaa), jotka aiheuttavat ahdistusta tai muuten vaikuttavat lapsen jokapäiväiseen elämään.

Kysymys lapselle: "Yritä valita kolme asiaa, joille on tärkeintä tehdä jotain, koska ne saavat sinut tuntemaan olosi epämukavaksi tai ne estävät sinua tekemästä asioita, joita haluat tehdä. Ole hyvä ja valitse mikä ongelma on numero 1 (suurin), numero 2 (toiseksi suurin) ja numero 3. Kutsumme niitä Top-3-ongelmiksi." Tämän jälkeen vastaaja syöttää oman muotoilunsa kolmesta "Top-3-ongelmasta" verkkopohjaiseen kyselyyn (henkilökohtaistaen siten kyselyn), minkä jälkeen hän pisteyttää jokaisen ongelman 10 pisteen asteikolla (0-1-2… .10), jossa pistemäärä 10 tarkoittaa "pahin mitä voit kuvitella" ja 1 tarkoittaa "niin vähän, ettei sillä ole mitään väliä". Lapsi ja vanhempi saivat kumpikin oman pistemääränsä. Lapsi ja vanhempi tekivät kumpikin pisteitä.
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
Lyhyt ongelmamonitori (BPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).

Tämä standardoitu kyselylomake, BPM, koostuu kolmesta ala-asteikosta (sisäistämisongelmat, huomioongelmat, ulkoistamisvaikeudet) ja kokonaisongelmien asteikosta. 19 kohdetta on johdettu CBCL/YSR:stä. Lyhyt asteikko on suunniteltu seuraamaan lasten reaktioita interventioihin päivien, viikkojen tai kuukausien aikana ja heidän toimintatasoaan kurssin aikana.

Lapsi ja vanhempi saivat molemmat BPM-pisteet heti Top-3-ongelmien jälkeen.
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).

SDQ sisältää 25 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 3-pisteisellä Likert-asteikolla (0, 1, 2) ja jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka mittaavat emotionaalisia ongelmia, käyttäytymisongelmia, hyperaktiivisuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Laajennettu versio sisälsi kysymyksiä lasten ahdistuksesta ja kotielämän ongelmien häiriintymisestä, ystävyyssuhteista, luokkahuoneoppimisesta ja vapaa-ajan aktiviteeteista, tiivisti ahdistuksen ja ongelmien häiriöiden vaikutuspistemäärään (alue 0-10).

Seulontatarkoituksiin korkean riskin ja alhaisen riskin ryhmät määriteltiin Tanskan väestön ylimmän 10. prosenttipisteen raja-arvoilla. Ilmoittajat: SDQ:hen vastasivat lapsi (vain 11-16-vuotiaat) ja vanhempi. Niiden lasten osalta, jotka osallistuivat tutkimuskokeeseen, koulun opettajaa pyydettiin vastaamaan SDQ:han.
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa (viikko 14) ja seuranta (viikko 22).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Yhteistyökumppanit

TrygFonden, Denmark
The Danish Mental Health Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Pia Jeppesen, Ph.D., Child and Adolescent Mental Health Centre, Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMMpilotrct

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Mind My Mind

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa