Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba wykonalności Mind My Mind (MindMyMind)

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Pia Jeppesen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Randomizowana próba wykonalności nowej transdiagnostycznej interwencji poznawczej i behawioralnej w porównaniu ze zwykłym leczeniem dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi

W tym RCT wykonalności modułowej i elastycznej terapii poznawczej i behawioralnej (Mind My Mind, MMM) w porównaniu ze zwykłym leczeniem, ogólnym celem badawczym było zbadanie projektu badania i akceptowalności ocen, interwencji i miar wyników wśród dzieci, rodziców, nauczycieli i terapeutów, a po drugie w celu dostarczenia danych do oszacowania parametrów wymaganych do zaprojektowania ostatecznego RCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele:

Zaburzenia emocjonalne i behawioralne są powszechne wśród młodzieży, a wdrażanie terapii opartych na dowodach na dużą skalę nie odpowiada potrzebom populacji. Badanie Mind My Mind (MMM) w Danii to interdyscyplinarny wspólny wysiłek mający na celu dostosowanie aktualnych strategii leczenia opartych na dowodach do wdrożenia u dzieci w wieku szkolnym w różnych gminach w Danii. Nadrzędnymi celami badania Mind My Mind jest opracowanie, wdrożenie, ocena i rozpowszechnienie programu profilaktyki i leczenia zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych u dzieci na najniższym skutecznym poziomie.

Metody:

W równoległym, dwuramiennym badaniu porównano modułową i elastyczną terapię poznawczo-behawioralną (Mind My Mind, MMM) z leczeniem jak zwykle (TAU) u dzieci w wieku 6-16 lat z subklinicznymi lub klinicznymi poziomami trudności emocjonalnych i behawioralnych.

Badanie przeprowadzono w różnych gminach w Danii w okresie od grudnia 2015 r. do marca 2017 r. Uczestnikami badania była młodzież szkolna poszukująca pomocy ze wskazaną potrzebą pomocy psychologicznej. Dzieci poszukujące pomocy przeszły dwuetapową selekcję pod kątem kwalifikowalności za pomocą standardowych narzędzi psychometrycznych opartych na sieci: 1) kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ), 2) listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) i samoopisu młodzieży (YSR) . Ta procedura przesiewowa została wprowadzona jako nowa rutyna w Pedagogicznych Służbach Psychologicznych (PPR) w gminach. Badanie przesiewowe umożliwiło PPR zidentyfikowanie dzieci z lękiem, objawami depresyjnymi i/lub problemami behawioralnymi powodującymi niepokój/wpływ na ich codzienne życie (kwalifikujących się do badania) w porównaniu z dziećmi ze zbyt łagodnymi problemami (wykluczonymi na podstawie wyników SDQ-rodziców poniżej poziomu wstępnego). określony punkt odcięcia zgodnie z algorytmem) lub zbyt poważne problemy (wykluczone i skierowane do Psychiatrii Dzieci i Młodzieży lub innych specjalistycznych placówek). Jeśli dziecko kwalifikowało się, oboje rodzice byli proszeni o wyrażenie świadomej zgody na włączenie dziecka do badania.

Uwzględnione dzieci zostały losowo przydzielone (3:1) do MMM w porównaniu z TAU. Wszystkie wyniki zostały zmierzone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie, rodziców i nauczycieli, obejmujących specyficzną i ogólną psychopatologię, funkcjonowanie codzienne i społeczne, jakość życia dziecka oraz niepokój rodziców na początku badania, w 14. i 22. tygodniu. Na wejściu dziecko i rodzic formułowali po trzy problemy, które chcieli zmienić. Trzy najważniejsze problemy zostały zapisane w internetowym kwestionariuszu przy użyciu ich własnych słów. Następnie każdy problem był oceniany w 10-punktowej skali Likerta wraz z punktacją Monitora Krótkich Problemów (BPM) przez dziecko i rodzica oddzielnie. Wyniki te zbierano co tydzień w okresie leczenia, pod koniec leczenia (tydzień 14) i podczas obserwacji (tydzień 22). Satysfakcja z sesji MMM była również oceniana co tydzień (tylko ramię MMM).

Główne cele i mierniki wyników:

  1. Aby ocenić przepływ uczestników przez wizytację
  2. Zbadanie, czy procedury wizytacji oraz kryteria włączenia i wyłączenia miały zastosowanie i były odpowiednie do rekrutacji. Dzieci włączone i wykluczone zostały opisane i porównane pod względem cech rodzinnych i społecznych oraz rodzaju i nasilenia psychopatologii mierzonej za pomocą SDQ, CBCL i YSR.
  3. Aby ocenić zatrzymanie dzieci w grupie MMM.
  4. Ocena odsetka dzieci w ramieniu MMM, które zostały skierowane do bardziej specjalistycznych usług w okresie badania.
  5. Ocena satysfakcji z sesji MMM wśród dzieci i rodziców w ramieniu MMM.
  6. Opisać dawkowanie i sekwencjonowanie modułów MMM zgłaszane przez terapeutów po każdej sesji i porównać rzeczywiste użycie podręcznika MMM z zamierzonym użyciem zgodnie z podręcznikiem.

Cele drugorzędne i mierniki rezultatów:

  1. Aby zmierzyć kluczowe domeny wyników w odniesieniu do wskaźników ukończenia, brakujących danych i szacunkowych różnic między MMM a TAU.
  2. Przeprowadzenie wstępnej walidacji wyników 3 największych problemów poprzez zbadanie korelacji między wynikami w obrębie i pomiędzy informatorami w czasie oraz korelacji między wynikami 3 największych problemów a wynikami BPM.

Analizy statystyczne:

Miary wykonalności zostały podsumowane przy użyciu standardowych statystyk opisowych. Różnice między grupami w wynikach analizowano w analizach zamiaru leczenia (ITT) przy użyciu modeli mieszanych z powtarzanymi pomiarami lub analiz regresji liniowej z wieloma imputacjami.

Perspektywy:

Nowy modułowy i elastyczny podręcznik, scentralizowane kształcenie i nadzór psychologów oraz internetowe gromadzenie danych z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym zostały wdrożone w wyjaśniającej próbie wykonalności, aby przygotować się do przyszłego ostatecznego RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 6-16 lat i klasa 0-9 (z wyłączeniem drugiego semestru klasy 9).
  2. Niepokoić płcie.
  3. Dziecko i/lub rodzice zgłaszają, że dziecko ma problemy w zakresie lęku, objawów depresyjnych i problemów behawioralnych.
  4. Wyniki SDQ zgłaszane przez rodzica są powyżej dolnej granicy: całkowity wynik trudności ≥14 i/lub problemy emocjonalne ≥5; w połączeniu z oceną upośledzenia czynnościowego ≥1.
  5. Dziecko i przynajmniej jedno z dwojga rodziców rozumieją i mówią po duńsku w stopniu umożliwiającym udział w leczeniu.
  6. Pisemna świadoma zgoda posiadaczy praw i obowiązków rodzicielskich (zazwyczaj obojga rodziców).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskazania oparte na dostępnych informacjach, że dziecko może cierpieć na poważne zaburzenie psychiczne, takie jak zaburzenie ze spektrum autyzmu, ADHD, psychoza schizofreniczna, zaburzenie odżywiania lub inne zaburzenie psychiczne wymagające skierowania na bardziej intensywną ocenę lub leczenie w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży usługi (po systematycznej ocenie i zgodnie ze zwykłymi zaleceniami i wytycznymi).
  2. Wskazania upośledzenia funkcji intelektualnych, poważnych trudności w nauce lub innych specjalnych potrzeb, które mogłyby negatywnie wpływać na trening MMM. Ocena dokonywana jest jako najlepszy szacunek przez psychologa PPR na podstawie dostępnych informacji. Formalny test inteligencji nie jest wymagany.
  3. Dziecko ma klinicznie istotne nadużywanie alkoholu lub środków psychoaktywnych
  4. Rodzice nie odpowiedzieli na SDQ i CBCL podczas wizytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MMM (trening Mind My Mind)
Trening Mind My Mind
Behawioralne: Uważaj na mój umysł
Indywidualna, modułowa i elastyczna terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: TAU (leczenie jak zwykle)
Leczenie jak zwykle
Behawioralne: TAU (leczenie jak zwykle)
Dzieciom oferowano anonimowe poradnictwo, wspierającą terapię rozmową, porady pedagogiczne, spotkania sieciowe i/lub indywidualne wsparcie w środowisku szkolnym. Niektórym zaproponowano grupowe programy CBT dotyczące wybranych problemów, ale dostęp do terapii manualnej był generalnie bardzo ograniczony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ uczestników przez wizytację.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0).

Liczba dzieci/rodziców, którzy przyjęli zaproszenie do zapisania się na wizytę w badaniu. Liczba pomyślnie sprawdzona i oceniona pod kątem kwalifikowalności. Szacuje się, że liczba kwalifikuje się. Odsetek kwalifikujących się dzieci, których rodzice wyrazili świadomą zgodę na udział dziecka w badaniu.

Łączna liczba wykluczeń obliczona dla każdego kryterium włączenia i wyłączenia.
Na początku badania (tydzień 0).
Charakterystyka pochodzenia rodzinnego i społecznego.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0).
Jeden z rodziców służył jako informator. Kwestionariusz został opracowany dla Mind My Mind i dotyczył składu rodziny, w tym tego, czy rodzice są w separacji, rozwiedzeni lub mieszkają razem, ile czasu dziecko spędza z każdym z rodziców, wczesne problemy rozwojowe, problemy i zaburzenia zdrowia fizycznego i psychicznego, problemy szkolne związane z nauką, funkcjonowaniem społecznym i nieobecnością w szkole, historia korzystania przez dziecko z jakiegokolwiek wsparcia pedagogicznego, medycznego, psychologicznego lub psychiatrycznego; oraz edukacja rodziców i zgłaszane przez nich problemy ze zdrowiem psychicznym.
Na początku badania (tydzień 0).
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ).
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0).

SDQ zawiera 25 pozycji, z których każda oceniana jest na 3-punktowej skali Likerta (0, 1, 2) i jest podzielona na pięć podskal mierzących problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Wersja rozszerzona zawierała pytania dotyczące dystresu dziecka i ingerencji problemów w życie domowe, przyjaźnie, naukę w klasie i zajęcia rekreacyjne, podsumowała dystres i ingerencję problemów w punktację wpływu (zakres 0-10).

Na potrzeby badań przesiewowych zdefiniowano grupy wysokiego i niskiego ryzyka na podstawie wartości granicznych dla górnego 10. percentyla duńskiej populacji. Informatorzy: Na kwestionariusz SDQ odpowiedziało dziecko (tylko wiek 11-16 lat) i rodzic. W przypadku dzieci objętych badaniem nauczyciel szkolny został poproszony o udzielenie odpowiedzi na SDQ.
Na początku badania (tydzień 0).
Zatrzymanie dzieci w ramieniu MMM.
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 14).
Odsetek kontynuujących naukę do uzgodnionego i zaplanowanego zakończenia (minimum 9 sesji) wśród ogólnej liczby dzieci przeznaczonych na szkolenie MMM.
Pod koniec leczenia (tydzień 14).
Odsetek dzieci w ramieniu MMM, które zostały skierowane do bardziej specjalistycznych usług w okresie badania.
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 14)
Numer kierowany do psychiatrii dziecięco-młodzieżowej lub innych poradni specjalistycznych zgodnie z obowiązkową ewidencją sporządzoną przez psychologa na zakończenie każdego szkolenia MMM.
Pod koniec leczenia (tydzień 14)
Zadowolenie z sesji MMM wśród dzieci i rodziców w ramieniu MMM.
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po każdej sesji MMM.

Ankieta zawiera sześć pytań: 1) Podobało mi się ostatnie spotkanie, 2) Na ostatnim spotkaniu nauczyłem się czegoś nowego, 3) W sumie zrozumiałem zadania, 4) Potrafię wykorzystać to, czego nauczyłem się na ostatnim spotkaniu, 5 ) Czułem, że trener mnie zrozumiał, 6) Trener dobrze dla mnie przedstawił zadania.

Kwestionariusz był oceniany po każdej sesji MMM przez dziecko lub przez rodzica, w zależności od tego, kto był głównym odbiorcą w danej sesji (zgodnie z zapisem terapeuty). Każde pytanie zostało ocenione na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „bardzo niezadowolony”, a 5 = „bardzo zadowolony”.
W ciągu tygodnia po każdej sesji MMM.
Dozowanie i sekwencjonowanie modułów MMM.
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia po każdej sesji MMM.
Trener sporządził notatkę z każdej sesji szkoleniowej zawierającą informacje o aktualnej głównej domenie problemu (lęk, objawy depresyjne, problemy behawioralne), wybranej ścieżce, modułach i arkuszach wykorzystanych w sesji, uczestniku (dziecko, rodzice) głównym odbiorcy, oraz, jeśli była to ostatnia sesja, jak zakończyło się szkolenie (zakończenie zgodnie z planem, rezygnacja, skierowanie na wsparcie/leczenie poza podręcznikiem).
W ciągu jednego dnia po każdej sesji MMM.
Autoryzowana duńska wersja Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), Child Behavior Checklist (CBCL).
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0)
Odpowiedzi na Listę Kontrolną Zachowań Dziecka dla dzieci w wieku 6-16 lat udzielał rodzic. Wykorzystano część ze 112 problematycznymi pozycjami. Są to stwierdzenia, na które odpowiada się na skali Likerta: zero oznacza „nieprawda”, jeden oznacza „częściowo prawda lub czasami”, dwa oznacza „bardzo prawdziwe lub często”. CBCL wyprowadza całkowity wynik problemu i wyniki podskali dla problemów związanych z eksternalizacją i internalizacją.
Na początku (tydzień 0)
Autoryzowana duńska wersja Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), Youth Self-Report (YSR).
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0)
Odpowiedzi na YSR udzieliło dziecko (wiek 11-16 lat). Wykorzystano część ze 112 problematycznymi pozycjami. Są to stwierdzenia, na które odpowiada się na skali Likerta: zero oznacza „nieprawda”, jeden oznacza „częściowo prawda lub czasami”, dwa oznacza „bardzo prawdziwe lub często”. YSR wyprowadza całkowity wynik problemu i wyniki podskal dla problemów związanych z eksternalizacją i internalizacją.
Na początku (tydzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku dzieci Spence (SCAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
SCAS obejmuje kwestionariusze zgłaszane przez rodziców i młodzież, zawierające odpowiednio 38 i 44 pozycje. Każdy oceniany jest w czterostopniowej skali (0-1-2-3). Wersja zgłaszana przez samych siebie jest dłuższa, ponieważ zawiera sześć pozytywnych elementów wypełniających. SCAS składa się z sześciu podskal odzwierciedlających objawy specyficznie związane z fobią społeczną (SoP; sześć pozycji), zespołem lęku napadowego i agorafobią (Panika; dziewięć pozycji), zaburzeniem lękowym uogólnionym (GAD; sześć pozycji), zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD; sześć pozycji ), lęk separacyjny (SAD; sześć pozycji) i lęk przed obrażeniami fizycznymi (Strach; pięć pozycji). Każda podskala jest oceniana oddzielnie i sumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku odzwierciedlającego ogólne objawy lękowe. Walidacja duńskiej wersji SCAS u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat wykazała dobre właściwości psychometryczne.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
MFQ obejmuje kwestionariusze zgłaszane przez rodziców i młodzież, zawierające odpowiednio 34 i 33 pozycje; każdy oceniony w trzystopniowej skali (0-1-2). MFQ ma dobrze ugruntowaną trafność predykcyjną w wykrywaniu stanów depresyjnych i samobójstw w próbach epidemiologicznych i klinicznych dzieci i młodzieży w wieku 8-17 lat, a MFQ zgłaszane przez rodziców wykazało również wrażliwość na zmiany w leczeniu.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
EKRAN DLA DZIECI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).

KIDSCREEN to kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) dla dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat.

Obejmuje kwestionariusze zgłaszane przez rodziców i młodzież, zawierające 27 pozycji, z których każda jest oceniana w pięciostopniowej skali (1-2-3-4-5).

Zawiera pięć wymiarów (podskal): dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, autonomia i rodzice, rówieśnicy i wsparcie społeczne oraz środowisko szkolne.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
ECBI to krótka, oceniana przez rodziców behawioralna skala oceny problemów eksternalizacyjnych u dzieci w wieku 2-16 lat. Składa się z 36 pozycji, które oceniają typowe zachowania problemowe zgłaszane przez rodziców dzieci z zaburzeniami buntu i zachowania. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali intensywności, która wskazuje, jak często dane zachowanie występuje obecnie (0=nigdy, 4=czasami, 7=zawsze); oraz Skala problemów, która określa, czy zachowanie dziecka jest problematyczne dla rodzica, czy nie (1=tak, 0=nie). Zatem suma wyników na Skali Intensywności mierzy ogólną intensywność, z jaką dziecko przejawia zachowania, podczas gdy suma wyników na Skali Problemów mierzy liczbę problematycznych zachowań.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Skala oceny upośledzenia czynnościowego Weissa (WFIRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Skala Oceny Upośledzeń Funkcjonalnych Weissa – Raport Rodziców (WFIRS) została zaprojektowana w celu oceny, w jakim stopniu zachowanie dziecka lub problemy emocjonalne wpływają na różne dziedziny codziennego funkcjonowania. Obejmuje kwestionariusze zgłaszane przez rodziców i młodzież, zawierające 50 pozycji, z których każda oceniana jest w czterostopniowej skali (0-1-2-3). Chociaż został on zweryfikowany (i okazał się bardzo wrażliwy na zmiany) w próbkach klinicznych dzieci w wieku 6-17 lat z ADHD, koncentruje się na wpływie problemów emocjonalnych i behawioralnych, a zatem wykazuje dobrą trafność twarzy jako pomiar codziennego funkcjonowania w znacznie szerszej grupie dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi. WFIRS obejmuje sześć wymiarów funkcjonowania (podskale): Życie rodzinne i domowe, Szkoła i nauka, Umiejętności życiowe, Samoocena, Działania społeczne i Zachowania ryzykowne. W niniejszym badaniu wykorzystano tylko wersję zgłoszoną przez rodziców.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
PSS składa się z kwestionariusza zgłaszanego przez rodziców, zawierającego 18 pozycji, z których każda oceniana jest w pięciostopniowej skali (0-1-2-3-4). Mierzy stres, jakiego może doświadczać rodzic wychowujący dzieci i młodzież w wieku 0-18 lat. PSS jest obecnie zatwierdzany w Danii.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Kwestionariusz doświadczenia w służbie (ESQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
ESQ obejmuje kwestionariusze zgłaszane przez rodziców i młodzież, zawierające 7 pozycji, z których każda jest oceniana w trzystopniowej skali (0-1-2). Wersja duńska została zaadaptowana z dłuższego kwestionariusza w języku angielskim, w którym zapytano młodych ludzi i ich rodziców, co sądzą o otrzymanej usłudze psychiatrycznej. Krótka duńska wersja okazała się przydatna w niedawnym badaniu programu Cool Kids w społeczności.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
3 najważniejsze problemy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), co tydzień podczas leczenia, koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).

W ramach wizytacji dziecko i rodzic zostali poproszeni o osobne zidentyfikowanie trzech problemów (Top-3-problemy) powodujących niepokój lub w inny sposób wpływających na codzienne życie dziecka.

Pytanie do dziecka: „Spróbuj wybrać trzy kwestie, które są dla ciebie najważniejsze, aby coś z nimi zrobić, ponieważ sprawiają, że czujesz się niekomfortowo lub uniemożliwiają ci robienie rzeczy, które chcesz zrobić. Proszę wybrać, który problem jest numerem 1 (największy), numerem 2 (drugi co do wielkości) i numerem 3. Nazywamy je Twoimi największymi problemami”. Następnie respondent wprowadza własne sformułowanie trzech „Top-3-problems” do kwestionariusza internetowego (w ten sposób personalizując kwestionariusz), po czym każdy z nich ocenia każdy problem w 10-punktowej skali (0-1-2… .10), gdzie wynik 10 oznacza „najgorsze, jakie można sobie wyobrazić”, a 1 oznacza „tak mało, że to w ogóle nie ma znaczenia”. Dziecko i rodzic zdobyli swój własny zestaw. Dziecko i rodzic zdobyli punkty.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), co tydzień podczas leczenia, koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Monitor krótkiego problemu (BPM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), co tydzień podczas leczenia, koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).

Ten wystandaryzowany kwestionariusz, BPM, składa się z trzech podskal (problemy z internalizacją, problemy z uwagą, trudności z eksternalizacją) oraz z ogólnej skali problemów. 19 pozycji pochodzi z CBCL/YSR. Krótka skala ma na celu monitorowanie reakcji dzieci na interwencje w okresach dni, tygodni lub miesięcy oraz ich poziomu funkcjonowania podczas kursu.

Dziecko i rodzic oceniali BPM zaraz po trzech największych problemach.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), co tydzień podczas leczenia, koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), co tydzień podczas leczenia, koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).

SDQ zawiera 25 pozycji, z których każda oceniana jest na 3-punktowej skali Likerta (0, 1, 2) i jest podzielona na pięć podskal mierzących problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Wersja rozszerzona zawierała pytania dotyczące dystresu dziecka i ingerencji problemów w życie domowe, przyjaźnie, naukę w klasie i zajęcia rekreacyjne, podsumowała dystres i ingerencję problemów w punktację wpływu (zakres 0-10).

Na potrzeby badań przesiewowych zdefiniowano grupy wysokiego i niskiego ryzyka na podstawie wartości granicznych dla górnego 10. percentyla duńskiej populacji. Informatorzy: Na kwestionariusz SDQ odpowiedziało dziecko (tylko wiek 11-16 lat) i rodzic. W przypadku dzieci objętych badaniem nauczyciel szkolny został poproszony o udzielenie odpowiedzi na SDQ.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), co tydzień podczas leczenia, koniec leczenia (tydzień 14) i obserwacja (tydzień 22).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Współpracownicy

TrygFonden, Denmark
The Danish Mental Health Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Pia Jeppesen, Ph.D., Child and Adolescent Mental Health Centre, Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMMpilotrct

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Uważaj na mój umysł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj