Randomized Feasibility Trial of Mind My Mind (MindMyMind)

Baggrund og mål:

Følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser er almindelige hos unge, og storstilet implementering af evidensbaserede behandlinger mangler bag befolkningens behov. Mind My Mind (MMM) undersøgelsen i Danmark er et tværfagligt samarbejde om at tilpasse nuværende evidensbaserede behandlingsstrategier til implementering med skolebørn i forskellige kommuner i Danmark. De overordnede mål for Mind My Mind undersøgelsen er at udvikle, implementere, evaluere og formidle et program til forebyggelse og behandling af børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser på det laveste effektive niveau.

Metoder:

Et parallelt to-arms forsøg sammenlignede den modulære og fleksible kognitive og adfærdsterapi (Mind My Mind, MMM) med behandling som sædvanlig (TAU) for børn i alderen 6-16 år med subkliniske eller kliniske niveauer af følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder.

Forsøget er gennemført i forskellige kommuner i Danmark i perioden fra december 2015 til marts 2017. Deltagerne var hjælpesøgende skolebørn med indikerede behov for psykologhjælp. De hjælpsøgende børn gik ind i en to-trins screening for berettigelse ved hjælp af webbaserede standardiserede psykometriske instrumenter: 1) styrker og vanskeligheder spørgeskemaet (SDQ), 2) Child Behavior Checklist (CBCL) og Youth Self-Report (YSR) . Denne screeningsprocedure er etableret som en ny rutine i Pædagogisk Psykologisk Service (PPR) i Kommunerne. Screeningen gjorde det muligt for PPR at identificere børn med angst, depressive symptomer og/eller adfærdsproblemer, der forårsager angst/påvirkning i deres daglige liv (berettigede til undersøgelsen) versus børn med for milde problemer (udelukket baseret på SDQ-forældre-scores under en præ- specificeret afskæring efter en algoritme) eller for alvorlige problemer (udelukket og henvist til Børne- og Ungdomspsykiatrien eller andre specialiserede tilbud). Hvis barnet var berettiget, blev begge forældre bedt om at give informeret samtykke til at inddrage barnet i forskningsundersøgelsen.

De inkluderede børn blev randomiseret (3:1) til MMM versus TAU. Alle resultater blev målt ved brug af selv-, forældre- og lærerrapporterede spørgeskemaer, der dækkede specifik og generel psykopatologi, daglig og social funktion, barnets livskvalitet og forældrenes nød ved baseline, uge ​​14 og uge 22. Ved indgangen formulerede barnet og forælderen hver tre problemer, som de ønskede at ændre. Top-3-problemerne blev skrevet ind i det webbaserede spørgeskema ved hjælp af deres egne ord. Derefter blev hvert problem scoret på en 10-punkts likert-skala sammen med scoring af Brief Problem Monitor (BPM) af barnet og forælderen hver for sig. Disse scores blev indsamlet ugentligt i behandlingsperioden, ved behandlingens afslutning (uge 14) og ved opfølgning (uge 22). Tilfredsheden med MMM-sessionerne blev også scoret ugentligt (kun MMM-arm).

De primære mål og resultatmål:

1. At vurdere deltagerflowet gennem visitationen
2. At undersøge, om visitationsprocedurerne og inklusions- og eksklusionskriterierne var anvendelige og passende for rekrutteringen. De inkluderede og de udelukkede børn blev beskrevet og sammenlignet med hensyn til familiens og sociale karakteristika, og typen og sværhedsgraden af ​​psykopatologi målt med SDQ, CBCL og YSR.
3. At vurdere fastholdelse af børn i MMM-armen.
4. At vurdere andelen af ​​børn i MMM-armen, der blev henvist til mere specialiserede tjenester i undersøgelsesperioden.
5. At vurdere tilfredsheden med MMM-sessioner blandt børn og forældre i MMM-armen.
6. At beskrive doseringen og sekvenseringen af ​​MMM-modulerne som rapporteret af terapeuterne efter hver session og sammenligne den faktiske brug af MMM-manualen med den tilsigtede brug ifølge manualen.

De sekundære mål og resultatmål:

1. At måle de vigtigste resultatdomæner med hensyn til gennemførelsesrater, manglende data og de estimerede forskelle mellem MMM og TAU.
2. At udføre en indledende validering af Top-3-problem-scorerne ved at studere sammenhængene mellem scorerne inden for og på tværs af informanter, på tværs af tid, og sammenhængene mellem Top-3-problem-scorerne og BPM-scorerne.

Statistiske analyser:

Feasibility-foranstaltningerne blev opsummeret ved hjælp af standard beskrivende statistik. Gruppeforskellene i udfald blev analyseret i intention-to-treat (ITT) analyser ved brug af blandede modeller gentagne mål eller lineære regressionsanalyser med multiple imputationer.

Perspektiver:

Den nye modulære og fleksible manual, den centraliserede uddannelse og supervision af psykologerne og den webbaserede dataindsamling med feedback i realtid blev implementeret i et forklarende feasibility-forsøg for at forberede en fremtidig endelig RCT.