Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de faisabilité randomisé de Mind My Mind (MindMyMind)

27 février 2018 mis à jour par: Pia Jeppesen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Un essai de faisabilité randomisé d'une nouvelle intervention cognitive et comportementale transdiagnostique par rapport au traitement habituel chez les enfants d'âge scolaire souffrant de troubles émotionnels et comportementaux

Dans cet ECR de faisabilité de la thérapie cognitive et comportementale modulaire et flexible (Mind My Mind, MMM) par rapport au traitement habituel, l'objectif général de la recherche était d'explorer la conception de l'essai et l'acceptabilité des évaluations, des interventions et des mesures de résultats chez les enfants, les parents, les enseignants et les thérapeutes, et deuxièmement de fournir des données pour estimer les paramètres requis pour concevoir un ECR définitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectifs :

Les troubles émotionnels et comportementaux sont courants chez les jeunes, et la mise en œuvre à grande échelle de traitements fondés sur des données probantes ne répond pas aux besoins de la population. L'étude Mind My Mind (MMM) au Danemark est un effort de collaboration multidisciplinaire visant à adapter les stratégies de traitement actuelles fondées sur des preuves pour les mettre en œuvre avec des écoliers dans diverses municipalités du Danemark. Les principaux objectifs de l'étude Mind My Mind sont de développer, de mettre en œuvre, d'évaluer et de diffuser un programme de prévention et de traitement des troubles émotionnels et comportementaux des enfants au niveau efficace le plus bas.

Méthodes :

Un essai parallèle à deux bras a comparé la thérapie cognitive et comportementale modulaire et flexible (Mind My Mind, MMM) au traitement habituel (TAU) pour les enfants âgés de 6 à 16 ans présentant des niveaux subcliniques ou cliniques de difficultés émotionnelles et comportementales.

L'essai a été mené dans diverses municipalités du Danemark entre décembre 2015 et mars 2017. Les participants étaient des écoliers en quête d'aide ayant des besoins d'aide psychologique. Les enfants en quête d'aide ont été soumis à un examen d'éligibilité en deux étapes à l'aide d'instruments psychométriques standardisés sur le Web : 1) le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), 2) la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) et l'auto-évaluation des jeunes (YSR) . Cette procédure de dépistage a été mise en place comme une nouvelle routine dans les Services de Psychologie Pédagogique (PPR) des Communes. Le dépistage a permis à PPR d'identifier les enfants souffrant d'anxiété, de symptômes dépressifs et/ou de problèmes de comportement causant de la détresse/impact dans leur vie quotidienne (éligibles à l'étude) par rapport à ceux ayant des problèmes trop légers (exclus sur la base des scores SDQ-parent inférieurs à un pré- seuil spécifié selon un algorithme) ou des problèmes trop graves (exclus et référés à la Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent ou à d'autres services spécialisés). Si l'enfant était éligible, les deux parents devaient donner leur consentement éclairé à l'inclusion de l'enfant dans l'étude de recherche.

Les enfants inclus ont été randomisés (3:1) pour MMM versus TAU. Tous les résultats ont été mesurés à l'aide de questionnaires auto-déclarés par les parents et les enseignants couvrant la psychopathologie spécifique et générale, le fonctionnement quotidien et social, la qualité de vie de l'enfant et la détresse parentale au départ, semaine 14 et semaine 22. A l'entrée, l'enfant et le parent ont formulé chacun trois problèmes qu'ils souhaitaient modifier. Les 3 principaux problèmes ont été écrits dans le questionnaire en ligne en utilisant leurs propres mots. Ensuite, chaque problème a été noté sur une échelle de Likert de 10 points avec la notation du Brief Problem Monitor (BPM) par l'enfant et le parent séparément. Ces scores ont été recueillis chaque semaine pendant la période de traitement, à la fin du traitement (semaine 14) et au suivi (semaine 22). La satisfaction vis-à-vis des séances MMM a également été notée chaque semaine (bras MMM uniquement).

Les principaux objectifs et mesures des résultats :

  1. Évaluer le flux de participants tout au long de la visite
  2. Explorer si les procédures de visite et les critères d'inclusion et d'exclusion étaient applicables et appropriés pour le recrutement. Les enfants inclus et exclus ont été décrits et comparés en ce qui concerne les caractéristiques familiales et sociales, le type et la sévérité de la psychopathologie mesurée avec le SDQ, le CBCL et le YSR.
  3. Évaluer la rétention des enfants dans le bras MMM.
  4. Évaluer la proportion d'enfants du bras MMM qui ont été orientés vers des services plus spécialisés au cours de la période d'étude.
  5. Évaluer la satisfaction à l'égard des séances MMM chez les enfants et les parents du groupe MMM.
  6. Décrire le dosage et le séquençage des modules MMM tels que rapportés par les thérapeutes après chaque séance et comparer l'utilisation réelle du manuel MMM avec l'utilisation prévue selon le manuel.

Les objectifs secondaires et les mesures des résultats :

  1. Mesurer les principaux domaines de résultats en ce qui concerne les taux d'achèvement, les données manquantes et les différences estimées entre MMM et TAU.
  2. Effectuer une validation initiale des scores du Top 3 des problèmes en étudiant les corrélations entre les scores au sein et entre les informateurs, dans le temps, et les corrélations entre les scores du Top 3 des problèmes et les scores BPM.

Analyses statistiques:

Les mesures de faisabilité ont été résumées à l'aide de statistiques descriptives standard. Les différences de résultats entre les groupes ont été analysées dans des analyses en intention de traiter (ITT) à l'aide de modèles mixtes à mesures répétées ou d'analyses de régression linéaire avec imputations multiples.

Points de vue:

Le nouveau manuel modulaire et flexible, la formation et la supervision centralisées des psychologues et la collecte de données sur le Web avec rétroaction en temps réel ont été mis en œuvre dans un essai de faisabilité explicatif pour préparer un futur ECR définitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. De 6 à 16 ans et en 0-9e année (hors deuxième semestre de la 9e année).
  2. Dérange les sexes.
  3. L'enfant et/ou les parents rapportent que l'enfant a des problèmes dans les domaines de l'anxiété, des symptômes dépressifs et des problèmes de comportement.
  4. Les scores SDQ rapportés par le parent sont supérieurs au seuil inférieur : un score total de difficultés ≥14 et/ou des problèmes émotionnels ≥5 ; combiné à un score d'atteinte fonctionnelle ≥1.
  5. L'enfant et au moins un des deux parents comprennent et parlent suffisamment le danois pour participer au traitement.
  6. Consentement éclairé écrit des titulaires des droits et responsabilités parentaux (généralement les deux parents).

Critère d'exclusion:

  1. Indications basées sur les informations disponibles que l'enfant peut avoir un trouble mental grave tel qu'un trouble du spectre autistique, un TDAH, une psychose de type schizophrénie, un trouble de l'alimentation ou un autre trouble mental nécessitant une orientation vers une évaluation ou un traitement plus intensif en santé mentale de l'enfant et de l'adolescent services (après évaluation systématique et selon les recommandations et directives habituelles).
  2. Indications de déficience fonctionnelle intellectuelle, de graves difficultés d'apprentissage ou d'autres besoins spéciaux qui interféreraient négativement avec la formation MMM. Le jugement est rendu au mieux par le psychologue de PPR sur la base des informations disponibles. Un test d'intelligence formel n'est pas requis.
  3. L'enfant a un abus cliniquement significatif d'alcool ou de drogues psychoactives
  4. Les parents n'ont pas répondu au SDQ et au CBCL lors de la visite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MMM (formation Mind My Mind)
Formation Mind My Mind
Comportemental: Occupe-toi de mon esprit
Une thérapie cognitive et comportementale individuelle, modulaire et flexible
Comparateur actif: TAU (Traitement habituel)
Traitement habituel
Comportemental: TAU (Traitement habituel)
Les enfants ont reçu des conseils anonymes, une thérapie de soutien par la parole, des conseils pédagogiques, des réunions de réseau et/ou un soutien individuel en milieu scolaire. Quelques-uns se sont vu proposer des programmes de TCC en groupe pour des problèmes sélectionnés, mais l'accès au traitement manuel était généralement très restreint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le flux des participants tout au long de la visite.
Délai: Au départ (semaine 0).

Le nombre d'enfants/parents qui ont accepté l'invitation à s'inscrire pour participer à l'étude. Le nombre de personnes ayant été examinées avec succès et évaluées pour leur admissibilité. Le nombre estimé éligible. La proportion d'enfants éligibles pour lesquels les parents ont donné leur consentement éclairé pour laisser l'enfant participer à l'étude de recherche.

Le nombre d'exclus au total, et calculé pour chaque critère d'inclusion et d'exclusion.
Au départ (semaine 0).
Les caractéristiques familiales et sociales.
Délai: Au départ (semaine 0).
L'un des parents a servi d'informateur. Le questionnaire a été développé pour Mind My Mind et a posé des questions sur la composition de la famille, y compris si les parents sont séparés, divorcés ou vivant ensemble, combien de temps l'enfant passe avec chaque parent, les problèmes de développement précoce, les problèmes et troubles de santé physique et mentale, les problèmes scolaires liés à l'apprentissage, au fonctionnement social et à l'absentéisme scolaire, antécédents de l'enfant ayant reçu un soutien éducatif pédagogique, des traitements médicaux, psychologiques ou psychiatriques ; et le niveau de scolarité des parents et les problèmes de santé mentale autodéclarés.
Au départ (semaine 0).
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Délai: Au départ (semaine 0).

SDQ contient 25 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 3 points (0, 1, 2) et divisé en cinq sous-échelles mesurant les problèmes émotionnels, les problèmes de comportement, l'hyperactivité, les problèmes de pairs et le comportement prosocial. La version étendue comprenait des questions sur la détresse de l'enfant et l'interférence des problèmes avec la vie familiale, les amitiés, l'apprentissage en classe et les activités de loisirs, résumant la détresse et l'interférence des problèmes dans le score d'impact (gamme 0-10).

À des fins de dépistage, les groupes à haut risque et à faible risque ont été définis par des seuils pour le 10e centile supérieur de la population danoise. Informateurs : Le SDQ a été répondu par l'enfant (seulement âgé de 11 à 16 ans) et le parent. Pour les enfants inclus dans l'essai de recherche, l'enseignant de l'école a été invité à répondre au SDQ.
Au départ (semaine 0).
La rétention des enfants dans le bras MMM.
Délai: A la fin du traitement (semaine 14).
La proportion de formation continue jusqu'à la fin convenue et prévue (minimum 9 séances) parmi le nombre total d'enfants affectés à la formation MMM.
A la fin du traitement (semaine 14).
La proportion d'enfants du bras MMM qui ont été référés à des services plus spécialisés au cours de la période d'étude.
Délai: A la fin du traitement (semaine 14)
Le nombre référé à la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou à d'autres services spécialisés selon les fiches obligatoires faites par le psychologue à la fin de chaque formation MMM.
A la fin du traitement (semaine 14)
La satisfaction des séances MMM chez les enfants et les parents du bras MMM.
Délai: Dans la semaine qui suit chaque session MMM.

Le questionnaire contient six questions : 1) J'ai aimé la dernière réunion, 2) J'ai appris quelque chose de nouveau lors de la dernière réunion, 3) Dans l'ensemble, j'ai compris les tâches, 4) Je peux utiliser ce que j'ai appris lors de la dernière réunion, 5 ) J'ai senti que le formateur m'a compris, 6) Le formateur m'a bien présenté les tâches.

Le questionnaire a été noté après chaque session MMM par l'enfant ou par le parent, selon qui était le destinataire principal de la session donnée (tel qu'enregistré par le thérapeute). Chaque question a été notée sur une échelle de Likert à 5 points, score 1 = "très insatisfait" et 5 = "très satisfait".
Dans la semaine qui suit chaque session MMM.
Le dosage et le séquençage des modules MMM.
Délai: Dans un délai d'un jour après chaque session MMM.
Le formateur a enregistré chaque session de formation, y compris des informations sur le principal domaine de problème actuel (anxiété, symptômes dépressifs, problèmes de comportement), le parcours sélectionné, les modules et les feuilles de travail utilisées dans la session, le participant (enfant, parents) le destinataire principal, et, s'il s'agissait de la dernière session, comment la formation s'est terminée (fin comme prévu, abandon, orientation vers un soutien/traitement en dehors du manuel).
Dans un délai d'un jour après chaque session MMM.
La version danoise autorisée du système Achenbach d'évaluation empirique (ASEBA), Child Behavior Checklist (CBCL).
Délai: Au départ (semaine 0)
La liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les 6 à 16 ans a été remplie par le parent. La partie avec 112 éléments problématiques a été utilisée. Il s'agit d'énoncés auxquels on répond sur une échelle de Likert : zéro équivaut à "pas vrai", un équivaut à "partiellement vrai ou parfois", deux équivaut à "très vrai ou fréquemment". Le CBCL calcule le score total du problème et les scores des sous-échelles pour les problèmes d'externalisation et d'internalisation.
Au départ (semaine 0)
La version danoise autorisée du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA), l'auto-rapport des jeunes (YSR).
Délai: Au départ (semaine 0)
Le YSR a été répondu par l'enfant (11-16 ans). La partie avec 112 éléments problématiques a été utilisée. Il s'agit d'énoncés auxquels on répond sur une échelle de Likert : zéro équivaut à "pas vrai", un équivaut à "partiellement vrai ou parfois", deux équivaut à "très vrai ou fréquemment". YSR calcule le score total du problème et les scores des sous-échelles pour les problèmes d'externalisation et d'internalisation.
Au départ (semaine 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS)
Délai: Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Le SCAS comprend des questionnaires déclarés par les parents et les jeunes avec 38 et 44 éléments, respectivement. Chacun est évalué sur une échelle de quatre points (0-1-2-3). La version autodéclarée est plus longue car elle comprend six éléments de remplissage positifs. Le SCAS se compose de six sous-échelles reflétant les symptômes spécifiquement liés à la phobie sociale (SoP ; six éléments), le trouble panique et l'agoraphobie (panique ; neuf éléments), le trouble anxieux généralisé (TAG ; six éléments), le trouble obsessionnel-compulsif (TOC ; six éléments ), le trouble anxieux de séparation (SAD ; six éléments) et la peur des blessures physiques (Peur ; cinq éléments). Chaque sous-échelle est notée séparément et additionnée pour obtenir un score total reflétant les symptômes d'anxiété globaux. Une validation de la version danoise du SCAS chez les enfants et les adolescents âgés de 7 à 17 ans a révélé de bonnes propriétés psychométriques.
Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Le Questionnaire d'Humeur et de Sentiments (MFQ)
Délai: Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Le MFQ comprend des questionnaires déclarés par les parents et les jeunes avec 34 et 33 items, respectivement; chacun évalué sur une échelle de trois points (0-1-2). Le MFQ a une validité prédictive bien établie pour la détection des états dépressifs et des tendances suicidaires dans des échantillons épidémiologiques et cliniques d'enfants et d'adolescents âgés de 8 à 17 ans, et le MFQ rapporté par les parents a également démontré une sensibilité au changement avec le traitement.
Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
L'ÉCRAN ENFANT
Délai: Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).

Le KIDSCREEN est un questionnaire de qualité de vie liée à la santé (HRQOL) pour les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans.

Il comprend des questionnaires déclarés par les parents et les jeunes avec 27 éléments, chacun noté sur une échelle de cinq points (1-2-3-4-5).

Elle contient cinq dimensions (sous-échelles) : bien-être physique, bien-être psychologique, autonomie et parents, pairs et soutien social et environnement scolaire.
Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
L'ECBI est une brève échelle d'évaluation comportementale rapportée par les parents des problèmes d'extériorisation chez les enfants de 2 à 16 ans. Il se compose de 36 items qui évaluent les problèmes de comportement typiques rapportés par les parents d'enfants présentant des troubles oppositionnels et des conduites. Chaque élément est noté sur une échelle d'intensité en 7 points qui indique la fréquence à laquelle les comportements se produisent actuellement (0=jamais, 4=parfois, 7=toujours) ; et une échelle de problème qui identifie si le comportement de l'enfant est problématique ou non pour le parent (1=oui, 0=non). Par conséquent, la somme des scores sur l'échelle d'intensité mesure l'intensité globale avec laquelle l'enfant affiche les comportements, tandis que la somme des scores sur l'échelle des problèmes mesure le nombre de comportements problématiques.
Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Échelle d'évaluation des déficiences fonctionnelles de Weiss (WFIRS)
Délai: Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Le Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report (WFIRS) a été conçu pour évaluer dans quelle mesure le comportement ou les problèmes émotionnels d'un enfant ont eu un impact sur divers domaines du fonctionnement quotidien. Il comprend des questionnaires déclarés par les parents et les jeunes avec 50 éléments, chacun noté sur une échelle à quatre points (0-1-2-3). Bien qu'il n'ait été validé (et trouvé très sensible au changement) que dans des échantillons cliniques d'enfants âgés de 6 à 17 ans atteints de TDAH, il se concentre sur l'impact des problèmes émotionnels et comportementaux, et montre donc une bonne validité apparente en tant que mesure du fonctionnement quotidien. dans un groupe beaucoup plus large d'enfants ayant des problèmes émotionnels et comportementaux. Le WFIRS couvre six dimensions du fonctionnement (sous-échelles) : famille et vie familiale, école et apprentissage, compétences de vie, concept de soi, activités sociales et comportements à risque. Seule la version rapportée par les parents a été utilisée dans la présente étude.
Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Échelle de stress parental (PSS)
Délai: Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Le PSS comprend un questionnaire déclaré par les parents avec 18 éléments, chacun noté sur une échelle de cinq points (0-1-2-3-4). Il mesure le stress qu'un parent peut ressentir en tant que parent d'enfants et d'adolescents de 0 à 18 ans. Le PSS est actuellement en cours de validation au Danemark.
Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Questionnaire sur l'expérience de service (ESQ)
Délai: Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
L'ESQ comprend des questionnaires déclarés par les parents et les jeunes avec 7 éléments, chacun noté sur une échelle à trois points (0-1-2). La version danoise a été adaptée d'un questionnaire anglais plus long demandant aux jeunes et à leurs parents ce qu'ils pensaient du service psychiatrique qu'ils recevaient. La brève version danoise s'est avérée utile dans une étude récente du programme Cool Kids dans la communauté.
Initiale (semaine 0), fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Top-3-problèmes
Délai: Initiale (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).

Dans le cadre de la visite, l'enfant et le parent ont été invités à identifier séparément trois problèmes (Top-3-problems) causant de la détresse ou ayant un impact sur la vie quotidienne de l'enfant.

La question à l'enfant : "Essayez de choisir les trois problèmes qui sont les plus importants pour vous de faire quelque chose, parce qu'ils vous mettent mal à l'aise ou vous empêchent de faire les choses que vous voulez faire. Veuillez choisir quel problème est le numéro 1 (le plus grand), le numéro 2 (le deuxième plus grand) et le numéro 3. Nous les appelons vos 3 principaux problèmes." Le répondant saisit ensuite sa propre formulation des trois « Top 3 des problèmes » dans le questionnaire en ligne (personnalisant ainsi le questionnaire), après quoi chacun note chaque problème sur une échelle de 10 points (0-1-2… .dix), où un score de 10 signifie "le pire que vous puissiez imaginer" et 1 signifie "si peu que cela n'a pas d'importance du tout". L'enfant et le parent ont chacun marqué leur propre ensemble de L'enfant et le parent ont chacun marqué.
Initiale (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Le moniteur de problèmes brefs (BPM)
Délai: Initiale (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).

Ce questionnaire standardisé, BPM, se compose de trois sous-échelles (problèmes d'intériorisation, problèmes d'attention, difficultés d'extériorisation) et d'une échelle de problèmes totaux. Les 19 items sont dérivés du CBCL/YSR. La brève échelle est conçue pour surveiller les réponses des enfants aux interventions sur des périodes de jours, de semaines ou de mois, et leur niveau de fonctionnement pendant le cours.

L'enfant et le parent ont chacun marqué le BPM juste après le Top-3 des problèmes.
Initiale (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Délai: Initiale (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).

SDQ contient 25 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 3 points (0, 1, 2) et divisé en cinq sous-échelles mesurant les problèmes émotionnels, les problèmes de comportement, l'hyperactivité, les problèmes de pairs et le comportement prosocial. La version étendue comprenait des questions sur la détresse de l'enfant et l'interférence des problèmes avec la vie familiale, les amitiés, l'apprentissage en classe et les activités de loisirs, résumant la détresse et l'interférence des problèmes dans le score d'impact (gamme 0-10).

À des fins de dépistage, les groupes à haut risque et à faible risque ont été définis par des seuils pour le 10e centile supérieur de la population danoise. Informateurs : Le SDQ a été répondu par l'enfant (seulement âgé de 11 à 16 ans) et le parent. Pour les enfants inclus dans l'essai de recherche, l'enseignant de l'école a été invité à répondre au SDQ.
Initiale (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement (semaine 14) et suivi (semaine 22).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Collaborateurs

TrygFonden, Denmark
The Danish Mental Health Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pia Jeppesen, Ph.D., Child and Adolescent Mental Health Centre, Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMMpilotrct

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Occupe-toi de mon esprit

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner