Hodnocení nazálních zánětlivých biomarkerů

Kritéria pro zařazení:

1. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas.

2. Muž nebo žena, věk 18-65 let.

   Ženy budou zvažovány pro zařazení, pokud jsou:

   • Není těhotná, jak potvrdil těhotenský test, a nekojí.
   • Nedětský nosný potenciál (tj. fyziologicky neschopné otěhotnět, včetně žen, které jsou premenarchální nebo postmenopauzální s prokázanou hysterektomií nebo podvázáním vejcovodů nebo splňují klinická kritéria pro menopauzu a mají amenoreu déle než 1 rok před screeningovou návštěvou).

   • ve fertilním věku a používající vysoce účinnou metodu antikoncepce během celé studie, jak je definováno alespoň jedním z následujících

     • partner po vasektomii
     • sexuální abstinence (životní styl ženy by měl být takový, aby došlo k úplné abstinenci od pohlavního styku od dvou týdnů před návštěvou 2 procedury až do alespoň 72 hodin po NAC)
     • implantáty, injekční přípravky, kombinovaná perorální antikoncepce, hormonální IUD nebo dvoubariérové ​​metody (tj. jakákoli dvojkombinace nitroděložního tělíska, kondomu se spermicidním gelem, diafragmou, houbou a cervikálním uzávěrem)
3. Anamnéza sezónní alergické rýmy na pyl trav se symptomy během alergenové sezóny 2016 a 2017 vyžadující léčbu antihistaminiky, nosními kortikosteroidy nebo antagonisty leukotrienů.
4. Absence významných současných příznaků alergické rýmy v souladu s tím, že jejich hlavní alergen (např. tráva) není v sezóně.
5. Kožní prick test pozitivní na smíšený travní pyl při návštěvě 1 nebo do jednoho roku před screeningem.

Kritéria vyloučení

1. Astma vyžadující více než inhalační krátkodobě působící beta-2 agonisty.
2. Spirometrie ukazující FEV1 < 80 % předpovězené
3. Subjekty, které vykouřily více než 5 cigaret za posledních 6 měsíců nebo mají v anamnéze kouření ≥ 10 let balení.
4. Infekce horních nebo dolních cest dýchacích v předchozích 4 týdnech.
5. Procedura nazální nebo plicní provokace (např. provokace alergenem) prováděná v předchozích 4 týdnech.
6. Významná nosní deformita, nedávná operace nosu nebo obstrukční nosní polypy.
7. Anafylaxe v anamnéze (jakékoli příčiny) nebo předchozí závažná hypersenzitivní reakce na kteroukoli z testovaných látek pro SPT nebo NAC.
8. Nedávná účast na studii hodnoceného léčivého přípravku (IMP), který by mohl interferovat s markery hodnocenými v tomto výzkumu
9. Užívání jakýchkoli léků podle bodu 5.2 v období uvedeném před návštěvou 1