Avaliação de Biomarcadores Inflamatórios Nasais

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito.

2. Homem ou mulher, idade 18-65 anos.

   As mulheres serão consideradas para inclusão se forem:

   • Não grávida, conforme confirmado pelo teste de gravidez, e não amamentando.
   • De potencial para não engravidar (ou seja, fisiologicamente incapaz de engravidar, incluindo qualquer mulher que esteja na pré-menarca ou na pós-menopausa com prova documentada de histerectomia ou laqueadura tubária, ou que atenda aos critérios clínicos para menopausa e esteja amenorreica por mais de 1 ano antes da consulta de triagem).

   • Com potencial para engravidar e usando um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o estudo, conforme definido por pelo menos um dos seguintes

     • parceiro vasectomizado
     • abstinência sexual (o estilo de vida da mulher deve ser tal que haja abstinência completa de relações sexuais de duas semanas antes dos procedimentos da Visita 2 até pelo menos 72 horas após NAC)
     • implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, DIUs hormonais ou métodos de barreira dupla (ou seja, qualquer combinação dupla de DIU, preservativo com gel espermicida, diafragma, esponja e capuz cervical)
3. História de rinite alérgica sazonal ao pólen de gramíneas com sintomas durante a temporada de alérgenos de 2016 e 2017, exigindo tratamento com anti-histamínicos, corticosteroides nasais ou antagonistas de leucotrienos.
4. Ausência de sintomas atuais significativos de rinite alérgica consistentes com estar fora da estação para seu principal alérgeno (por exemplo, grama).
5. Teste de picada na pele positivo para alérgenos de pólen de gramíneas mistas na Visita 1 ou dentro de um ano antes da triagem.

Critério de exclusão

1. Asma requerendo mais do que beta-2 agonistas inalatórios de ação curta.
2. Espirometria mostrando VEF1 <80% do previsto
3. Indivíduos que fumaram mais de 5 cigarros nos últimos 6 meses ou com histórico de tabagismo ≥10 maços-ano.
4. Infecção do trato respiratório superior ou inferior nas 4 semanas anteriores.
5. Procedimento de provocação nasal ou pulmonar (por exemplo, provocação com alérgenos) realizado nas 4 semanas anteriores.
6. Deformidade nasal significativa, cirurgia nasal recente ou pólipos nasais obstrutivos.
7. História de anafilaxia (qualquer causa) ou reação prévia de hipersensibilidade grave a qualquer um dos agentes de teste para SPT ou NAC.
8. Participação recente em um estudo de um medicamento experimental (PIM) que pode interferir nos marcadores avaliados nesta pesquisa
9. Uso de qualquer medicamento de acordo com a seção 5.2 no período indicado antes da Visita 1