Оценка назальных воспалительных биомаркеров

Критерии включения:

1. Способны и готовы дать письменное информированное согласие.

2. Мужчина или женщина, возраст 18-65 лет.

   Женщины будут рассматриваться для включения, если они:

   • Не беременна, что подтверждается тестом на беременность, и не кормит грудью.
   • Недетородного потенциала (т.е. физиологически неспособные забеременеть, включая любую женщину в пременархальном или постменопаузальном периоде с документально подтвержденной гистерэктомией или перевязкой маточных труб, или отвечающую клиническим критериям менопаузы и страдающую аменореей более 1 года до визита для скрининга).

   • Способность к деторождению и использование высокоэффективного метода контрацепции в течение всего исследования, как определено по крайней мере одним из следующих

     • вазэктомированный партнер
     • половое воздержание (образ жизни женщины должен быть таким, чтобы было полное воздержание от половой жизни в период от двух недель до процедуры Визит 2 до не менее 72 часов после НАК)
     • имплантаты, инъекционные препараты, комбинированные оральные контрацептивы, гормональные ВМС или методы двойного барьера (т. любое двойное сочетание ВМС, презерватива со спермицидным гелем, диафрагмы, губки и цервикального колпачка)
3. История сезонного аллергического ринита на пыльцу трав с симптомами в течение сезона аллергенов 2016 и 2017 годов, требующего лечения антигистаминными препаратами, назальными кортикостероидами или антагонистами лейкотриенов.
4. Отсутствие выраженных текущих симптомов аллергического ринита соответствует несезону для их основного аллергена (например, травы).
5. Положительный кожный прик-тест на аллерген пыльцы смешанной травы при посещении 1 или в течение одного года до скрининга.

Критерий исключения

1. Астма, требующая более чем ингаляционных бета-2 агонистов короткого действия.
2. Спирометрия показывает ОФВ1 <80% от должного
3. Субъекты, которые выкурили более 5 сигарет за последние 6 месяцев или имеют историю курения ≥10 пачек лет.
4. Инфекции верхних или нижних дыхательных путей в предшествующие 4 недели.
5. Назальная или легочная провокационная процедура (например, провокация аллергеном), проведенная в предшествующие 4 недели.
6. Значительная деформация носа, недавняя операция на носу или обструктивные полипы носа.
7. Анафилаксия в анамнезе (любая причина) или предшествующая тяжелая реакция гиперчувствительности на любой из тестируемых агентов для КПТ или NAC.
8. Недавнее участие в исследовании исследуемого лекарственного средства (ИЛП), которое может влиять на маркеры, оцениваемые в этом исследовании.
9. Использование любых лекарств в соответствии с разделом 5.2 в период, указанный до визита 1.