Evaluatie van nasale inflammatoire biomarkers

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

2. Man of vrouw, leeftijd 18-65 jaar.

   Vrouwen komen in aanmerking voor opname als ze:

   • Niet zwanger, zoals bevestigd door zwangerschapstest, en geen borstvoeding.
   • Van niet-vruchtbaar potentieel (d.w.z. fysiologisch niet in staat om zwanger te worden, inclusief elke vrouw die premenarchaal of postmenopauzaal is met gedocumenteerd bewijs van hysterectomie of afbinding van de eileiders, of die voldoet aan de klinische criteria voor menopauze en amenorroe is gedurende meer dan 1 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek).

   • In de vruchtbare leeftijd en het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode gedurende het gehele onderzoek, zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende

     • gesteriliseerde partner
     • seksuele onthouding (de levensstijl van de vrouw moet zodanig zijn dat er volledige onthouding is van geslachtsgemeenschap vanaf twee weken voorafgaand aan Visit 2-procedures tot ten minste 72 uur na NAC)
     • implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, hormonale spiraaltjes of methoden met dubbele barrière (d.w.z. elke dubbele combinatie van spiraaltje, condoom met zaaddodende gel, pessarium, sponsje en pessarium)
3. Geschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis voor graspollen met symptomen tijdens het allergeenseizoen 2016 en 2017 die behandeling met antihistaminica, nasale corticosteroïden of leukotrieenantagonisten vereisen.
4. Afwezigheid van significante huidige symptomen van allergische rhinitis die consistent zijn met buiten het seizoen zijn voor hun belangrijkste allergeen (bijv. Gras).
5. Huidpriktest positief voor gemengd graspollenallergeen bij bezoek 1 of binnen een jaar voorafgaand aan screening.

Uitsluitingscriteria

1. Astma waarvoor meer nodig is dan ingeademde kortwerkende bèta-2-agonisten.
2. Spirometrie toont FEV1 <80% voorspeld
3. Proefpersonen die meer dan 5 sigaretten hebben gerookt in de afgelopen 6 maanden of een rookgeschiedenis hebben van ≥10 pakjaren.
4. Infectie van de bovenste of onderste luchtwegen in de voorafgaande 4 weken.
5. Neus- of longprovocatieprocedure (bijv. Allergeenuitdaging) uitgevoerd in de voorgaande 4 weken.
6. Aanzienlijke neusvervorming, recente neusoperatie of verstopte neuspoliepen.
7. Geschiedenis van anafylaxie (ongeacht de oorzaak), of eerdere ernstige overgevoeligheidsreactie op een van de testmiddelen voor SPT of NAC.
8. Recente deelname aan een studie van een geneesmiddel voor onderzoek (GMP) dat zou kunnen interfereren met markers die in dit onderzoek zijn geëvalueerd
9. Gebruik van eventuele medicijnen volgens rubriek 5.2 in de periode aangegeven voor Bezoek 1