Hodnocení výkonu PMD-200 u subjektů vyžadujících chirurgický zákrok v celkové anestezii

Navrhovaná studie je navržena tak, aby dále prokázala výkonnost indexu NoL u chirurgického pacienta v celkové anestezii, a to vyhodnocením jeho reakce na kontrolované změny v hladinách zmíněných charakteristik škodlivých stimulů/analgezií a aby korelovala časné prediktory výsledku s hodnotami NoL v průběhu celého období. chirurgického zákroku, a tak poskytnout ošetřujícímu obecná doporučení, jak interpretovat NoL index z hlediska velikosti a směru a jak jej využít během chirurgického zákroku.

V této studii plánují výzkumníci prokázat, že index NoL je kontinuální index. Předpokládá se, že vyšší úroveň nocicepce bude odpovídat vyššímu indexu NoL. Na druhé straně se očekává, že vyšší hladiny analgetického činidla pro stejný škodlivý stimul povedou k nižšímu indexu NoL. Toho bude dosaženo měřením odezvy NoL na různé typy škodlivých stimulů s různou intenzitou při různých hladinách analgetik.

Škodlivé podněty, které budou použity v této klíčové studii, jsou:

1. - Intubace
2. - Incize a/nebo zavedení trokaru
3. - Vnitřní manipulace během chirurgického zákroku
4. - Extubace
5. - Jiná specifická bolest související s chirurgickým zákrokem (např. léčba související s kostmi v ortopedii, svalové napětí nebo řez atd.).

Studijní populace zahrnuje subjekty vyžadující chirurgický zákrok v celkové anestezii. Během chirurgického zákroku je subjekt anestetizován (různými anestetiky) a paralyzován (svalovými relaxancii). Reakce na škodlivé podněty za těchto podmínek bude tedy souviset se základní fyziologickou odpovědí. Účastníci budou sledováni, jako v typické ordinaci a podle místních směrnic, různými typy monitorovacích zařízení, jako jsou: vitální funkce, pulzní oxymetr, bispektrální index (BIS), elektroencefalografie (EEG) atd. Proto mohou být pacienti trpící kolísáním vitálních funkcí a hemodynamických parametrů během chirurgického zákroku detekováni různými monitory. Hodnocení úrovně nocicepce je však stále komplexní, subjektivní a závisí především na zkušenostech a znalostech lékaře.

Vývoj monitoru nocicepce, který může představovat index pro hodnocení úrovně nocicepce, umožní anesteziologovi lepší management pacienta během chirurgického zákroku.