Evaluación del rendimiento del PMD-200 en sujetos que requieren cirugía bajo anestesia general

El estudio propuesto está diseñado para demostrar aún más el rendimiento del índice NoL en pacientes quirúrgicos bajo anestesia general, mediante la evaluación de su respuesta a cambios controlados en los niveles de estímulos nocivos/analgesia mencionadas características y para correlacionar predictores de resultados tempranos con los valores de NoL a lo largo del procedimiento quirúrgico, por lo que proporciona al cuidador médico recomendaciones generales sobre cómo interpretar el índice NoL en términos de magnitud y dirección, y cómo utilizarlo durante el procedimiento quirúrgico.

En este estudio, los investigadores planean demostrar que el índice NoL es un índice continuo. Se anticipa que un mayor nivel de nocicepción corresponderá a un mayor índice de NoL. Por otro lado, se anticipa que niveles más altos de agente analgésico para el mismo estímulo nocivo conducirán a un índice NoL más bajo. Esto se logrará midiendo la respuesta de NoL a varios tipos de estímulos nocivos, variando en sus intensidades, bajo diferentes niveles de agentes analgésicos.

Los estímulos nocivos que se utilizarán en este estudio fundamental son:

1. - Intubación
2. - Incisión y/o inserción de trocar
3. - Manipulación interna durante el procedimiento quirúrgico
4. - Extubación
5. - Otro evento de dolor específico relacionado con el procedimiento quirúrgico (p. tratamiento relacionado con el hueso en ortopedia, tensión muscular o corte, etc.).

La población de estudio incluye sujetos que requieren un procedimiento quirúrgico bajo anestesia general. Durante el procedimiento quirúrgico, el sujeto está anestesiado (mediante diversos agentes anestésicos) y paralizado (mediante agentes relajantes musculares). Así, la respuesta a estímulos nocivos en esas condiciones estará relacionada con la respuesta fisiológica subyacente. Los participantes serán monitoreados, como en una cirugía típica y de acuerdo con las pautas locales, por varios tipos de dispositivos de monitoreo, tales como: signos vitales, oxímetro de pulso, índice biespectral (BIS), electroencefalografía (EEG), etc. Por lo tanto, los pacientes que sufren fluctuaciones en sus signos vitales y parámetros hemodinámicos durante el procedimiento quirúrgico, pueden ser detectados por los distintos monitores. Sin embargo, la evaluación del nivel de nocicepción aún es compleja, subjetiva y depende principalmente de la experiencia y el conocimiento del médico.

El desarrollo de un monitor de nocicepción que pueda presentar un índice para evaluar el nivel de nocicepción permitirá al anestesiólogo un mejor manejo del paciente durante el procedimiento quirúrgico.