Évaluation des performances du PMD-200 chez les sujets nécessitant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

L'étude proposée est conçue pour démontrer davantage la performance de l'indice NoL chez les patients chirurgicaux sous anesthésie générale, en évaluant sa réponse aux changements contrôlés des niveaux de stimuli nocifs / caractéristiques d'analgésie mentionnées et pour corréler les prédicteurs de résultats précoces aux valeurs NoL tout au long de l'étude. intervention chirurgicale, fournissent ainsi au soignant des recommandations générales sur la façon d'interpréter l'indice NoL en termes d'ampleur et de direction, et comment l'utiliser pendant l'intervention chirurgicale.

Dans cette étude, les chercheurs prévoient de démontrer que l'indice NoL est un indice continu. Il est prévu qu'un niveau de nociception plus élevé correspondra à un indice NoL plus élevé. D'autre part, il est prévu que des niveaux plus élevés d'agent analgésique pour le même stimulus nocif conduiront à un indice NoL plus faible. Ceci sera réalisé en mesurant la réponse NoL à divers types de stimuli nocifs, variant dans leurs intensités, sous différents niveaux d'agents analgésiques.

Les stimuli nocifs qui seront utilisés dans cette étude pivot sont :

1. - Intubation
2. - Incision et/ou insertion de trocart
3. - Manipulation interne pendant l'intervention chirurgicale
4. - Extubation
5. - Autre événement douloureux spécifique lié à l'intervention chirurgicale (par ex. traitement osseux en orthopédie, tension ou coupure musculaire etc.).

La population étudiée comprend les sujets nécessitant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Au cours de l'intervention chirurgicale, le sujet est anesthésié (par divers agents anesthésiques) et paralysé (par des agents relaxants musculaires). Ainsi, la réponse aux stimuli nocifs dans ces conditions sera liée à la réponse physiologique sous-jacente. Les participants seront surveillés, comme dans une chirurgie typique et selon les directives locales, par différents types d'appareils de surveillance, tels que : signes vitaux, oxymètre de pouls, indice bispectral (BIS), électroencéphalographie (EEG), etc. Par conséquent, les patients souffrant de fluctuations de leurs signes vitaux et de leurs paramètres hémodynamiques au cours de l'intervention chirurgicale peuvent être détectés par les différents moniteurs. Cependant, l'évaluation du niveau de nociception reste complexe, subjective et dépend principalement de l'expérience et des connaissances du médecin.

Le développement d'un moniteur de nociception pouvant présenter un indice permettant d'évaluer le niveau de nociception permettra à l'anesthésiste une meilleure prise en charge du patient au cours de l'intervention chirurgicale.