Avaliação do desempenho do PMD-200 em indivíduos que requerem cirurgia sob anestesia geral

O estudo proposto é desenhado para demonstrar ainda mais o desempenho do Índice NoL em paciente cirúrgico sob anestesia geral, avaliando sua resposta a mudanças controladas nos níveis de estímulos nocivos/características de analgesia mencionadas e correlacionar preditores de resultados precoces com os valores NoL ao longo do procedimento cirúrgico, assim, fornecer ao cuidador médico recomendações gerais sobre como interpretar o índice NoL em termos de magnitude e direção, e como utilizá-lo durante o procedimento cirúrgico.

Neste estudo, os investigadores planejam demonstrar que o Índice NoL é um índice contínuo. Prevê-se que um nível mais alto de nocicepção corresponderá a um índice NoL mais alto. Por outro lado, prevê-se que níveis mais altos de agente analgésico para o mesmo estímulo nocivo levem a um índice NoL mais baixo. Isso será obtido medindo a resposta NoL a vários tipos de estímulos nocivos, variando em suas intensidades, sob diferentes níveis de agentes analgésicos.

Os estímulos nocivos que serão usados ​​neste estudo fundamental são:

1. - Intubação
2. - Incisão e/ou inserção do trocarte
3. - Manuseio interno durante o procedimento cirúrgico
4. - Extubação
5. - Outro evento de dor específico relacionado ao procedimento cirúrgico (por ex. tratamento relacionado ao osso em ortopedia, tensão muscular ou corte, etc.).

A população do estudo inclui indivíduos que requerem um procedimento cirúrgico sob anestesia geral. Durante o procedimento cirúrgico, o sujeito é anestesiado (por vários agentes anestésicos) e paralisado (por agentes relaxantes musculares). Assim, a resposta a estímulos nocivos nessas condições estará relacionada à resposta fisiológica subjacente. Os participantes serão monitorados, como em uma cirurgia típica e de acordo com as diretrizes locais, por diversos tipos de aparelhos de monitoramento, tais como: sinais vitais, oxímetro de pulso, Índice Bispectral (BIS), Eletroencefalografia (EEG) etc. Portanto, pacientes que sofrem flutuações em seus sinais vitais e parâmetros hemodinâmicos durante o procedimento cirúrgico, podem ser detectados pelos diversos monitores. No entanto, a avaliação do nível de nocicepção ainda é complexa, subjetiva e depende principalmente da experiência e conhecimento do médico.

O desenvolvimento de um monitor de nocicepção que possa apresentar um índice para avaliar o nível de nocicepção permitirá ao anestesiologista um melhor manejo do paciente durante o procedimento cirúrgico.