Ocena działania PMD-200 u pacjentów wymagających operacji w znieczuleniu ogólnym

Proponowane badanie ma na celu dalsze wykazanie działania wskaźnika NoL u pacjentów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym poprzez ocenę jego odpowiedzi na kontrolowane zmiany poziomów wspomnianych cech szkodliwych bodźców/znieczulenia oraz skorelowanie wczesnych czynników prognostycznych wyników z wartościami NoL w całym okresie leczenia. zabiegu chirurgicznego, dostarczając w ten sposób opiekunowi medycznemu ogólnych zaleceń, jak interpretować wskaźnik NoL pod względem wielkości i kierunku oraz jak go wykorzystywać podczas zabiegu chirurgicznego.

W tym badaniu badacze planują wykazać, że Indeks NoL jest indeksem ciągłym. Oczekuje się, że wyższy poziom nocycepcji będzie odpowiadał wyższemu indeksowi NoL. Z drugiej strony przewiduje się, że wyższe poziomy środka przeciwbólowego dla tego samego szkodliwego bodźca będą prowadzić do niższego wskaźnika NoL. Zostanie to osiągnięte poprzez pomiar odpowiedzi NoL na różnego rodzaju szkodliwe bodźce, różniące się intensywnością, przy różnych poziomach środków przeciwbólowych.

Szkodliwe bodźce, które zostaną wykorzystane w tym kluczowym badaniu, to:

1. - Intubacja
2. - Nacięcie i/lub wprowadzenie trokaru
3. - Postępowanie wewnętrzne podczas zabiegu chirurgicznego
4. - Ekstubacja
5. - Inne specyficzne zdarzenie bólowe związane z zabiegiem chirurgicznym (np. leczenie związane z kośćmi w ortopedii, napięcie lub przecięcie mięśni itp.).

Badana populacja obejmuje osoby wymagające zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym. W trakcie zabiegu pacjent jest znieczulany (różnymi środkami znieczulającymi) i sparaliżowany (środkami zwiotczającymi mięśnie). Zatem reakcja na szkodliwe bodźce w tych warunkach będzie związana z podstawową reakcją fizjologiczną. Uczestnicy będą monitorowani, tak jak w typowym gabinecie i zgodnie z lokalnymi wytycznymi, za pomocą różnego rodzaju urządzeń monitorujących, takich jak: parametry życiowe, pulsoksymetr, wskaźnik bispektralny (BIS), elektroencefalografia (EEG) itp. Dlatego pacjenci cierpiący na wahania parametrów życiowych i parametrów hemodynamicznych podczas zabiegu chirurgicznego mogą być wykrywani przez różne monitory. Jednak ocena poziomu nocycepcji jest nadal złożona, subiektywna i zależy głównie od doświadczenia i wiedzy lekarza.

Opracowanie monitora nocycepcji, który może przedstawiać wskaźnik do oceny poziomu nocycepcji, pozwoli anestezjologowi na lepsze zarządzanie pacjentem podczas zabiegu chirurgicznego.