Ytelsesvurdering av PMD-200 hos personer som trenger kirurgi under generell anestesi

Den foreslåtte studien er utformet for å ytterligere demonstrere ytelsen til NoL-indeksen hos kirurgiske pasienter under generell anestesi, ved å evaluere dens respons på kontrollerte endringer i nivåene av skadelige stimuli/analgesi nevnte egenskaper og for å korrelere tidlige utfallsprediktorer til NoL-verdiene gjennom hele perioden. kirurgisk prosedyre, og dermed gi helsepersonell generelle anbefalinger om hvordan NoL-indeksen skal tolkes når det gjelder størrelse og retning, og hvordan den skal brukes under det kirurgiske inngrepet.

I denne studien planlegger etterforskerne å demonstrere at NoL-indeksen er en kontinuerlig indeks. Det forventes at et høyere nivå av nocisepsjon vil tilsvare en høyere NoL-indeks. På den annen side er det forventet at høyere nivåer av smertestillende middel for samme skadelige stimulus vil føre til en lavere NoL-indeks. Dette vil oppnås ved å måle NoL-responsen på ulike typer skadelige stimuli, varierende i deres intensitet, under ulike nivåer av smertestillende midler.

De skadelige stimuli som vil bli brukt i denne sentrale studien er:

1. - Intubasjon
2. - Innsnitt og/eller trokarinnsetting
3. - Intern håndtering under det kirurgiske inngrepet
4. - Ekstubering
5. - Andre spesifikke smertehendelser knyttet til det kirurgiske inngrepet (f.eks. beinrelatert behandling ved ortopedisk, muskelspenning eller kutt etc.).

Studiepopulasjonen inkluderer personer som trenger en kirurgisk prosedyre under generell anestesi. Under det kirurgiske inngrepet blir pasienten bedøvet (med forskjellige anestesimidler) og lammet (av muskelavslappende midler). Dermed vil responsen på skadelige stimuli under disse forholdene være relatert til den underliggende fysiologiske responsen. Deltakerne vil bli overvåket, som ved en typisk operasjon og i henhold til lokale retningslinjer, av ulike typer overvåkingsutstyr, som: vitale tegn, pulsoksymeter, Bispektral indeks (BIS), Elektroencefalografi (EEG) etc. Derfor kan pasienter som lider av svingninger i deres vitale tegn og hemodynamiske parametere under den kirurgiske prosedyren oppdages av de forskjellige monitorene. Vurdering av nivået av nocisepsjon er imidlertid fortsatt kompleks, subjektiv og avhenger hovedsakelig av legens erfaring og kunnskap.

Utvikling av en nocisepsjonsmonitor som kan presentere en indeks for å vurdere nivået av nocisepsjon vil gi anestesilegen bedre pasientbehandling under den kirurgiske prosedyren.