Leistungsbewertung des PMD-200 bei Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden müssen

Die vorgeschlagene Studie soll die Leistung des NoL-Index bei chirurgischen Patienten unter Vollnarkose weiter demonstrieren, indem seine Reaktion auf kontrollierte Änderungen der Ebenen der genannten schädlichen Stimuli/Analgesiemerkmale bewertet und frühe Ergebnisprädiktoren mit den NoL-Werten während des gesamten Zeitraums korreliert werden chirurgischen Eingriffs und geben dem medizinischen Betreuer allgemeine Empfehlungen zur Interpretation des NoL-Index in Bezug auf Größe und Richtung und zur Verwendung während des chirurgischen Eingriffs.

In dieser Studie wollen die Forscher zeigen, dass der NoL-Index ein kontinuierlicher Index ist. Es wird erwartet, dass ein höheres Nozizeptionsniveau einem höheren NoL-Index entspricht. Andererseits wird erwartet, dass höhere Konzentrationen an analgetischem Mittel für den gleichen schädlichen Stimulus zu einem niedrigeren NoL-Index führen. Dies wird erreicht, indem die NoL-Reaktion auf verschiedene Arten von schädlichen Stimuli gemessen wird, die in ihrer Intensität variieren, und zwar unter unterschiedlichen Konzentrationen von Analgetika.

Die schädlichen Stimuli, die in dieser zulassungsrelevanten Studie verwendet werden, sind:

1. - Intubation
2. - Inzision und/oder Trokareinführung
3. - Interne Handhabung während des chirurgischen Eingriffs
4. - Extubation
5. - Andere spezifische Schmerzereignisse im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff (z. knochenbezogene Behandlung in der Orthopädie, Muskelverspannungen oder -schnitte usw.).

Die Studienpopulation umfasst Probanden, die einen chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose benötigen. Während des chirurgischen Eingriffs wird das Subjekt anästhesiert (durch verschiedene Anästhetika) und gelähmt (durch Muskelrelaxanzien). Somit steht die Reaktion auf schädliche Stimuli unter diesen Bedingungen in Beziehung zu der zugrunde liegenden physiologischen Reaktion. Die Teilnehmer werden wie in einer typischen Operation und gemäß den lokalen Richtlinien durch verschiedene Arten von Überwachungsgeräten überwacht, wie z. B.: Vitalfunktionen, Pulsoximeter, Bispektraler Index (BIS), Elektroenzephalographie (EEG) usw. Daher können Patienten, die während des chirurgischen Eingriffs unter Schwankungen ihrer Vitalfunktionen und hämodynamischen Parameter leiden, von den verschiedenen Monitoren erkannt werden. Die Beurteilung des Nozizeptionsniveaus ist jedoch immer noch komplex, subjektiv und hängt hauptsächlich von der Erfahrung und dem Wissen des Arztes ab.

Die Entwicklung eines Nozizeptionsmonitors, der einen Index zur Beurteilung des Niveaus der Nozizeption darstellen kann, wird dem Anästhesisten ein besseres Patientenmanagement während des chirurgischen Eingriffs ermöglichen.