Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intensity Modulated Radiotherapy With Concomitant Boost in Breast Cancer

14. března 2018 aktualizováno: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Moderated Accelerated RAdiotherapy (MARA-2) in Moderate-high Risk Breast Cancer: a Phase I-II Study

To assess feasibility of postoperative IMRT with concomitant boost in moderate-high risk breast cancer in terms of late toxicity and local control

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients treated conservatively with moderate-high risk breast cancer were treated with IMRT plus concomitant boost to surgical bed (up to a dose of 50 Gy to whole breast and 60 Gy to the tumor bed).

Aim of the study was to evaluate late toxicity and local control after this treatment compared with a historical control group (CG) of patients treated with 3D-conformal postoperative radiotherapy delivered with conventional fractionation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

451

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

From 2003, all women fullfilling the inclusion criteria were treated with MARA-2 scheme

Popis

Inclusion Criteria:

  • histologically confirmed invasive breast cancer (pT1-4) with at least one of these characteristics: 3 or more metastatic axillary nodes, pre or peri-menopausal status, close resection margins
  • breast conservative surgery

Exclusion Criteria:

  • positive margins
  • distant metastases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MARA-2: IMRT with concomitant boost
A forward planned IMRT technique was used and the prescribed dose to the whole breast was 50 Gy plus a concomitant boost of 10 Gy to the tumor bed
Záření: IMRT with concomitant boost
CG: 3D-RT with sequential boost
The whole breast received 50.4 Gy in 28 fractions delivered with 3D-RT, followed by a sequential boost on the tumor bed of 10 Gy in 4 fractions delivered with electrons
Záření: 3D-RT with sequential boost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of treatment.related late adverse events
Časové okno: 5 years
late toxicity (cutaneous and subcutaneous) is evaluated using RTOG/EORTC criteria in both groups of patients
5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Local control
Časové okno: 5 years
absence of locoregional relapse
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MARA-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na IMRT with concomitant boost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit