BIOPROP20: Biologicky optimalizovaná IMRT pro radioterapii prostaty Hypofrakcionovaná radioterapie s intraprostatickým zvýšením nádorových uzlů u mužů se středním a vysokým rizikem rakoviny prostaty (BIOPROP20)

Pro pacienty s rakovinou prostaty, která se nerozšířila, je typickou léčbou hormonální terapie a radioterapie.

Oblasti v prostatě, které obsahují významné množství rakoviny, je možné identifikovat pomocí funkční MRI nebo pomocí 18F cholinového PET CT. Tyto oblasti se nazývají dominantní intraprostatické léze „DILs“. Cílené biopsie prostaty pomáhají potvrdit výsledky skenování. Dávka radioterapie na DIL se zvyšuje, zatímco zbytek prostaty je léčen standardní dávkou. Tato technika se nazývá dávkové malování nebo 'boost' Intensity Modulated Radiotherapy Treatment (IMRT).

IMRT se podává ve 37 léčebných dávkách nazývaných frakce, jednou denně po dobu přibližně 8 týdnů. Hypofrakcionované schéma je podávání celkové radioterapeutické léčby v menším počtu frakcí, při vyšší dávce na frakci. Nedávné důkazy naznačují, že myšlenka použití „hypofrakcionovaného“ schématu léčby je lepší a pohodlnější s podobným počtem vedlejších účinků jako pravidelný režim.

Do studie bude vybráno 50 pacientů se středním/vysokým rizikem rakoviny prostaty, kteří jsou vhodnými a vhodnými pro radikální radioterapii. Pacienti podstoupí staging funkční MRI sken, vložení fiduciálního markeru (vyžaduje se pro radioterapii řízenou obrazem) a hormonální terapii jako standardní léčbu. Cholinové PET CT vyšetření a cílené biopsie prostaty jsou volitelné. Jsou užitečné, pokud je MRI obtížné interpretovat, a budou nabídnuty pacientům, pokud je lékař považuje za vhodné. Po 2 měsících hormonální terapie (standardní protokol) mají pacienti plánovací sken CT/MRI a podstoupí IMRT s 20 ošetřeními (frakcemi). Pacient bude poté sledován do 24 měsíců po zahájení radioterapie.

Hlavním cílem je posoudit vedlejší účinky související s močovým měchýřem a střevem po 18 týdnech (akutní toxicita) po zahájení hypofrakcionované IMRT.