Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjekty s astmatem by mohly žít bez krátkodobě působících beta2 agonistů (NOSABA)

12. dubna 2018 aktualizováno: HEEP UNR, Universidad Nacional de Rosario

Astmatici by mohli žít bez krátkodobě působících beta2 agonistů (SABA)

Od roku 2006 celosvětově úmrtnost na astma stagnovala. Nadměrné spoléhání na krátkodobě působící beta2 agonisty (SABA) bylo spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí na astma. Dlouhodobě působící beta-agonisté (LABA) sami o sobě nebyli povoleni jako léčba astmatu, jak bylo stanoveno FDA podle „černé skříňky“. Naproti tomu SABA nemá „černou skříňku“, navzdory podobným upozorněním na nadměrné užívání spojené se zvýšeným rizikem úmrtí na astma. vyšetřovatelé chtějí vědět, zda existují astmatické subjekty, které užívají jinou záchrannou medikaci; ne SABA, a pro srovnání jejich vlastností test kontroly astmatu (ACT) a funkce plic v ambulantním zařízení.

Byly popsány první po sobě jdoucí návštěvy na ambulantní plicní sekci astmatiků. Byl proveden test kontroly astmatu (ACT), který byl rutinně používán k hodnocení astmatu a spirometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V období od 10. března 2017 do 16. ledna 2018 se vyšetřovatelé rozhodli popsat záchrannou medikaci u všech nových astmatiků, kteří přišli na první návštěvu na plicní ambulanci. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku ≥16 let s diagnózou astmatu na základě anamnézy epizodické dušnosti a sípání a/nebo dokumentovanou bronchodilatační reverzibilitou v usilovném výdechovém objemu za 1 s (FEV1) 12 % a 200 ml podle kritéria National Institutes of Health; být nekuřák nebo bývalý kuřák ve věku do 10 let, nebýt těhotný ani nekojit a být schopen dokončit test na kontrolu astmatu a spirometrii. Do popisu byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti navštěvující plicní ambulanci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentina, 2152
        • Pulmonary Section

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti přijíždějící na první návštěvu do plicní sekce nejen kvůli astmatu; ale také pro předchirurgické vyšetření a/nebo předepisování spirometrie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza astmatu založená na anamnéze epizodické dušnosti a sípání a/nebo dokumentované bronchodilatační reverzibilitě v usilovném výdechovém objemu za 1 s (FEV1) 12 % a 200 ml podle kritérií National Institutes of Health;
  2. být nekuřákem nebo bývalým kuřákem ve věku do 10 let,
  3. aby nebyla těhotná ani nekojila
  4. být schopen dokončit test kontroly astmatu a spirometrii. -

Kritéria vyloučení:

Jakákoli jiná plicní porucha než astma. Negramotnost.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádní uživatelé SABA
Subjekty s astmatem, kteří neužívali krátkodobě působící beta2 agonisty v posledních 3 měsících a neužívali žádné činidlo nebo IKS, systémové kortikosteroidy nebo kombinované IKS/LABA jako prostředek pro zmírnění příznaků.
Jiný: ŽÁDNÝ zásah
Rutinní klinická data; test kontroly astmatu a spirometrie
Ostatní jména:
  • Samoobslužný test kontroly astmatu a spirometrie.
Uživatelé SABA
Většina astmatických subjektů obvykle inhaluje SABA jako záchrannou medikaci a mnohokrát je SABA jedinou předepsanou léčbou astmatu.
Jiný: ŽÁDNÝ zásah
Rutinní klinická data; test kontroly astmatu a spirometrie
Ostatní jména:
  • Samoobslužný test kontroly astmatu a spirometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontroly astmatu
Časové okno: Jeden rok
Skóre nižší než 16 znamená špatně kontrolované astma. Skóre > 19 ukazuje na dobře kontrolované astma.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní astmatický záchvat vyžadující hospitalizaci a/nebo návštěvy na pohotovosti během posledních 12 měsíců
Časové okno: Jeden rok
Zůstaňte déle než 24 hodin na pohotovosti a/nebo hospitalizaci kvůli akutní exacerbaci astmatu během 12 měsíců před aktuální návštěvou
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Rosario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis J Nannini, MD, Universidad Nacional de Rosario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEEP-UNR-No SABA-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odpovídající autor (Luis J Nannini) sdílel všechna dostupná data této observační neintervenční studie s dalšími 3 výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Od 20. března 2018 do požadovaného zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŽÁDNÝ zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit