Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астматики могут жить без бета2-агонистов короткого действия (NOSABA)

12 апреля 2018 г. обновлено: HEEP UNR, Universidad Nacional de Rosario

Астматики могут жить без бета-2-агонистов короткого действия (SABA)

С 2006 г. во всем мире наблюдается плато смертности от астмы. Чрезмерное доверие к бета2-агонистам короткого действия (SABA) было связано с повышенным риском смерти от астмы. Бета-агонисты длительного действия (ДДБА) сами по себе не разрешались для лечения астмы, поскольку FDA определило их по «черному ящику». Напротив, у SABA нет «черного ящика», несмотря на аналогичные предупреждения о чрезмерном использовании, связанные с повышенным риском смерти от астмы. исследователи хотят знать, существуют ли пациенты с астмой, которые принимают другое спасательное лекарство; не SABA, а сравнить их особенности, тест контроля астмы (ACT) и функцию легких в амбулаторном учреждении.

Описаны первые последовательные посещения амбулаторного легочного отделения больных астмой. Были проведены тест контроля астмы (ACT), который обычно использовался для оценки астмы, и спирометрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с 10 марта 2017 г. по 16 января 2018 г. исследователи приняли решение описывать препараты неотложной помощи у всех новых пациентов с астмой, поступивших на первый визит в амбулаторное пульмонологическое отделение. Пациенты в возрасте ≥16 лет были включены в исследование с диагнозом астмы на основании истории эпизодической одышки и хрипов и/или документированной обратимости бронхолитиков в объеме форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) 12% и 200 мл согласно критерии Национального института здоровья; быть некурящим или бывшим курильщиком менее 10 пачек в год, не быть ни беременным, ни кормящим грудью и быть способным пройти контрольный тест на астму и спирометрию. В описание были включены последовательные пациенты, посещавшие амбулаторное пульмонологическое отделение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Аргентина, 2152
        • Pulmonary Section

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные больные, впервые обращающиеся в пульмонологический отдел не только по поводу астмы; но также для предоперационной оценки и/или назначения спирометрии.

Описание

Критерии включения:

  1. диагноз астмы, основанный на истории эпизодической одышки и хрипов и/или документально подтвержденной обратимости бронхолитиков в объеме форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) 12% и 200 мл в соответствии с критериями Национального института здоровья;
  2. быть некурящим или бывшим курильщиком менее 10 пачек в год,
  3. не быть ни беременной, ни кормящей грудью
  4. быть способным пройти контрольный тест на астму и спирометрию. -

Критерий исключения:

Любое другое заболевание легких, кроме астмы. Неграмотность.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет пользователей SABA
Субъекты с астмой, которые не использовали бета2-агонисты короткого действия в течение последних 3 месяцев и не использовали ни один агент или ICS, системные кортикостероиды или комбинированные ICS / LABA в качестве агента для облегчения симптомов.
Другой: НЕТ вмешательства
Обычные клинические данные; тест контроля астмы и спирометрия
Другие имена:
  • Самостоятельный тест контроля астмы и спирометрия.
Пользователи САБА
Большинство больных астмой обычно вдыхают КАБК в качестве неотложной помощи, и во многих случаях КАБК является единственным назначаемым средством лечения астмы.
Другой: НЕТ вмешательства
Обычные клинические данные; тест контроля астмы и спирометрия
Другие имена:
  • Самостоятельный тест контроля астмы и спирометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест контроля астмы
Временное ограничение: Один год
Оценка менее 16 указывает на плохо контролируемую астму. Оценка >19 указывает на хорошо контролируемую астму.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острый приступ астмы, требующий госпитализации и/или посещения отделения неотложной помощи за последние 12 месяцев.
Временное ограничение: Один год
Пребывание более 24 часов в отделении неотложной помощи и/или госпитализация в связи с острым обострением астмы за 12 месяцев до текущего визита
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Rosario

Следователи

  • Главный следователь: Luis J Nannini, MD, Universidad Nacional de Rosario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEEP-UNR-No SABA-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Автор корреспонденции (Луис Дж. Наннини) поделился всеми доступными данными этого обсервационного, а не интервенционного исследования с другими тремя исследователями.

Сроки обмена IPD

С 20 марта 2018 г. до желаемой публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НЕТ вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться