Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astmatische proefpersonen zouden kunnen leven zonder kortwerkende bèta2-agonisten (NOSABA)

12 april 2018 bijgewerkt door: HEEP UNR, Universidad Nacional de Rosario

Astmatische proefpersonen zouden kunnen leven zonder kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA)

Sinds 2006 was er een plateau in de wereldwijde sterfte aan astma. Overdreven vertrouwen in kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA) werd in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden door astma. Langwerkende bèta-agonisten (LABA) alleen waren niet toegestaan ​​als behandeling voor astma, aangezien dit door de FDA was bepaald door de "zwarte doos". SABA heeft daarentegen geen "black box", ondanks vergelijkbare waarschuwingen voor overmatig gebruik die verband houden met een verhoogd risico op overlijden door astma. de onderzoekers willen weten of er astmapatiënten zijn die een ander reddingsmedicijn gebruiken; niet SABA, en om hun kenmerken, Astma Controle Test (ACT) en longfunctie in een polikliniek te vergelijken.

De eerste opeenvolgende bezoeken aan de poliklinische longafdeling van astmapatiënten werden beschreven. Astmacontroletest (ACT) die routinematig werd gebruikt om astma en spirometrie te beoordelen, werden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de periode van 10 maart 2017 tot 16 januari 2018 besloten de onderzoekers om de noodmedicatie te beschrijven bij alle nieuwe astmapatiënten die voor het eerst op de polikliniek longziekten kwamen. Patiënten van ≥16 jaar werden in de studie opgenomen met een diagnose van astma, gebaseerd op een voorgeschiedenis van episodische kortademigheid en piepende ademhaling, en/of gedocumenteerde reversibiliteit van de bronchodilatator in geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1) van 12% en 200 ml volgens de criteria van de National Institutes of Health; niet- of ex-roker zijn van minder dan 10 pakjaar, niet zwanger zijn of borstvoeding geven en in staat zijn om de astmacontroletest en spirometrie te voltooien. Opeenvolgende patiënten die de polikliniek longziekten bezochten, werden in de beschrijving opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentinië, 2152
        • Pulmonary Section

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten die voor het eerst op de afdeling Longen komen, niet alleen vanwege astma; maar ook voor preoperatief onderzoek en/of voorschrift voor spirometrie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van astma, gebaseerd op een voorgeschiedenis van episodische kortademigheid en piepende ademhaling, en/of gedocumenteerde reversibiliteit van de bronchodilatator in geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1) van 12% en 200 ml volgens de criteria van de National Institutes of Health;
  2. niet- of ex-roker zijn van minder dan 10 pakjaar,
  3. om niet zwanger te zijn of borstvoeding te geven
  4. Astmacontroletest en spirometrie kunnen uitvoeren. -

Uitsluitingscriteria:

Elke andere longaandoening dan astma. Analfabetisme.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen SABA-gebruikers
Astmatische proefpersonen die de afgelopen 3 maanden geen kortwerkende bèta-2-agonisten hebben gebruikt en die geen middel of ICS, systemische corticosteroïden of gecombineerde ICS/LABA gebruikten als middel om de symptomen te verlichten.
Ander: GEEN tussenkomst
Routinematige klinische gegevens; astmacontroletest en spirometrie
Andere namen:
  • Zelf-toegediende astmacontroletest en spirometrie.
SABA-gebruikers
De meeste astmapatiënten inhaleren SABA meestal als reddingsmedicatie en vaak is SABA de enige voorgeschreven behandeling voor astma.
Ander: GEEN tussenkomst
Routinematige klinische gegevens; astmacontroletest en spirometrie
Andere namen:
  • Zelf-toegediende astmacontroletest en spirometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontroletest
Tijdsspanne: Een jaar
Score minder dan 16 duidt op slecht gecontroleerd astma. Score >19 wijst op goed gecontroleerd astma.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute astma-aanval waarvoor ziekenhuisopname en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp in de afgelopen 12 maanden nodig waren
Tijdsspanne: Een jaar
Verblijf langer dan 24 uur in de Spoedeisende Hulp en/of Ziekenhuisopname vanwege acute astma-exacerbaties in de 12 maanden voorafgaand aan het huidige bezoek
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis J Nannini, MD, Universidad Nacional de Rosario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEEP-UNR-No SABA-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Corresponderende auteur (Luis J Nannini) deelde alle beschikbare gegevens van deze observationele niet-interventionele studie met de andere 3 onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 20 maart 2018 tot gewenste publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Astma chronisch

Klinische onderzoeken op GEEN tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren