Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmapotilaat voisivat elää ilman lyhytvaikutteisia beta2-agonisteja (NOSABA)

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: HEEP UNR, Universidad Nacional de Rosario

Astmapotilaat voisivat elää ilman lyhytvaikutteisia beta2-agonisteja (SABA)

Vuodesta 2006 lähtien astmakuolleisuus on ollut tasanteella maailmanlaajuisesti. Lyhytvaikutteisten beeta2-agonistien (SABA) liiallinen riippuvuus liittyi kohonneeseen astman aiheuttamaan kuolemaan. Pitkävaikutteiset beeta-agonistit (LABA) eivät yksin olleet sallittuja astman hoitona, koska FDA määritti sen "mustalla laatikolla". Sitä vastoin SABA:ssa ei ole "mustaa laatikkoa", huolimatta samankaltaisista liikakäyttövaroituksista, jotka liittyvät kohonneeseen astman aiheuttamaan kuolemaan. tutkijat haluavat tietää, onko astmapotilaita, jotka käyttävät toista pelastuslääkettä; ei SABA, ja vertailla niiden ominaisuuksia, Asthma Control Test (ACT) ja keuhkojen toimintaa avohoidossa.

Ensimmäiset peräkkäiset käynnit astmapotilaiden keuhkoosastolla kuvattiin. Astman kontrollitesti (ACT), jota käytettiin rutiininomaisesti astman ja spirometrian arvioimiseen, suoritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajanjaksolla 10.3.2017-16.1.2018 tutkijat päättivät kuvata pelastuslääkityksen kaikille uusille astmaatikoille, jotka tulivat ensimmäiselle keuhkopoliklinikalle. Tutkimukseen otettiin 16-vuotiaita potilaat, joilla oli astmadiagnoosi, joka perustui anamneesiseen episodiseen hengenahdistukseen ja hengityksen vinkumiseen ja/tai dokumentoituun bronkodilaattorin palautumiseen pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) 12 % ja 200 ml. National Institutes of Healthin kriteerit; olla tupakoimaton tai entinen alle 10-vuotiaana tupakoimaton, ei raskaana tai imettävä ja kyettävä suorittamaan astmakontrollitesti ja spirometria. Peräkkäiset keuhkopoliklinikalla vierailevat potilaat sisällytettiin kuvaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentiina, 2152
        • Pulmonary Section

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat, jotka tulevat ensimmäiselle käynnille keuhkoosastolle, ei vain astman vuoksi; mutta myös ennen leikkausta ja/tai spirometriamääräystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. astman diagnoosi, joka perustuu aikaisempaan episodiseen hengenahdistukseen ja hengityksen vinkumiseen ja/tai keuhkoputkia laajentavan lääkkeen dokumentoituun palautuvuuteen pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) 12 % ja 200 ml National Institutes of Healthin kriteerien mukaan;
  2. olla tupakoimaton tai entinen tupakointi alle 10-vuotiaana,
  3. olla raskaana tai imettämättä
  4. pystyä suorittamaan astmakontrollitestin ja spirometrian. -

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa muu keuhkosairaus kuin astma. Lukutaidottomuus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei SABA-käyttäjiä
Astmapotilaat, jotka eivät käyttäneet lyhytvaikutteisia beeta2-agonisteja viimeisen 3 kuukauden aikana ja jotka eivät käyttäneet mitään ainetta tai ICS:ää, systeemisiä kortikosteroideja ICS/LABA-yhdistelmänä oireiden lievittämiseen.
Muut: EI väliintuloa
Rutiininomaiset kliiniset tiedot; astman kontrollitesti ja spirometria
Muut nimet:
  • Itsetehty astmakontrollitesti ja spirometria.
SABA-käyttäjät
Suurin osa astmaatikoista hengittää tavallisesti SABA:ta pelastuslääkkeenä, ja usein SABA on ainoa astmaan määrätty hoito.
Muut: EI väliintuloa
Rutiininomaiset kliiniset tiedot; astman kontrollitesti ja spirometria
Muut nimet:
  • Itsetehty astmakontrollitesti ja spirometria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pistemäärä alle 16 tarkoittaa huonosti hallittua astmaa. Pistemäärä >19 osoittaa hyvin hallittua astmaa.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti astmakohtaus, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai päivystyskäyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Oleskelu yli 24 tuntia ensiapu- ja/tai sairaalahoidossa akuuttien astman pahenemisvaiheiden vuoksi 12 kuukauden aikana ennen nykyistä käyntiä
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Rosario

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis J Nannini, MD, Universidad Nacional de Rosario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEEP-UNR-No SABA-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vastaava kirjoittaja (Luis J Nannini) jakoi kaikki saatavilla olevat tiedot tästä havainnollistavasta ei interventiotutkimuksesta kolmen muun tutkijan kanssa.

IPD-jaon aikakehys

20.3.2018 alkaen haluttuun julkaisuun asti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen astma

Kliiniset tutkimukset EI väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa