Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les sujets asthmatiques pourraient vivre sans bêta2 agonistes à courte durée d'action (NOSABA)

12 avril 2018 mis à jour par: HEEP UNR, Universidad Nacional de Rosario

Les sujets asthmatiques pourraient vivre sans bêta2 agonistes à courte durée d'action (SABA)

Depuis 2006, il y a eu un plateau dans la mortalité mondiale due à l'asthme. La dépendance excessive aux bêta2 agonistes à courte durée d'action (SABA) était associée à un risque accru de décès par asthme. Les bêta-agonistes à longue durée d'action (LABA) seuls n'étaient pas autorisés comme traitement de l'asthme, car ils ont été déterminés par la FDA par la "boîte noire". En revanche, SABA n'a pas de "boîte noire", malgré des alertes de surutilisation similaires associées à un risque accru de décès par asthme. les enquêteurs veulent savoir s'il existe des sujets asthmatiques qui utilisent un autre médicament de secours ; pas SABA, et de comparer leurs caractéristiques, le test de contrôle de l'asthme (ACT) et la fonction pulmonaire dans un établissement de soins ambulatoires.

Les premières visites consécutives à la section pulmonaire ambulatoire de sujets asthmatiques ont été décrites. Le test de contrôle de l'asthme (ACT) qui était couramment utilisé pour évaluer l'asthme et la spirométrie ont été effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la période du 10 mars 2017 au 16 janvier 2018, les enquêteurs ont décidé de décrire le médicament de secours chez tous les nouveaux sujets asthmatiques venus pour une première visite au service de pneumologie ambulatoire. Les patients âgés de ≥ 16 ans ont été inclus dans l'étude avec un diagnostic d'asthme, basé sur des antécédents de dyspnée épisodique et de respiration sifflante, et/ou une réversibilité bronchodilatatrice documentée en volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS) de 12 % et 200 ml selon les critères des National Institutes of Health; être non ou ex-fumeuse de moins de 10 paquets-année, ne pas être enceinte ni allaiter et être capable de passer un test de contrôle de l'asthme et une spirométrie. Les patients consécutifs visitant le service de pneumologie ambulatoire ont été inclus dans la description.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentine, 2152
        • Pulmonary Section

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ambulatoires venant pour une première visite à la section pulmonaire, non seulement en raison de l'asthme ; mais aussi pour le bilan préchirurgical et/ou la prescription de Spirométrie.

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic d'asthme, basé sur des antécédents de dyspnée épisodique et de respiration sifflante, et/ou une réversibilité bronchodilatatrice documentée en volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS) de 12 % et 200 ml selon les critères des National Institutes of Health ;
  2. être non ou ex-fumeur de moins de 10 pack-an,
  3. ne pas être enceinte ni allaiter
  4. être capable de passer un test de contrôle de l'asthme et une spirométrie. -

Critère d'exclusion:

Tout autre trouble pulmonaire que l'asthme. Analphabétisme.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucun utilisateur SABA
Sujets asthmatiques qui n'ont pas utilisé de bêta2-agonistes à courte durée d'action au cours des 3 derniers mois et n'utilisant aucun agent ou CSI, corticostéroïdes systémiques combinés CSI/BALA comme agent de soulagement des symptômes.
Autre: AUCUNE intervention
Données cliniques de routine ; test de contrôle de l'asthme et spirométrie
Autres noms:
  • Test de contrôle de l'asthme auto-administré et spirométrie.
Utilisateurs SABA
La plupart des sujets asthmatiques inhalent généralement du SABA comme médicament de secours et, souvent, le SABA est le seul traitement prescrit pour l'asthme.
Autre: AUCUNE intervention
Données cliniques de routine ; test de contrôle de l'asthme et spirométrie
Autres noms:
  • Test de contrôle de l'asthme auto-administré et spirométrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle de l'asthme
Délai: Un ans
Un score inférieur à 16 indique un asthme mal contrôlé. Un score > 19 indique un asthme bien contrôlé.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crise d'asthme aiguë nécessitant une hospitalisation et/ou des visites aux urgences au cours des 12 derniers mois
Délai: Un ans
Séjour de plus de 24 h à l'urgence et/ou à l'hospitalisation en raison d'exacerbations aiguës de l'asthme dans les 12 mois précédant la visite en cours
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Rosario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis J Nannini, MD, Universidad Nacional de Rosario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEEP-UNR-No SABA-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'auteur correspondant (Luis J Nannini) a partagé toutes les données disponibles de cette étude observationnelle non interventionnelle avec les 3 autres investigateurs.

Délai de partage IPD

Du 20 mars 2018 jusqu'à la publication souhaitée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Asthme chronique

Essais cliniques sur AUCUNE intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner