Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astmatiske personer kunne leve uten korttidsvirkende beta2-agonister (NOSABA)

12. april 2018 oppdatert av: HEEP UNR, Universidad Nacional de Rosario

Astmatiske forsøkspersoner kunne leve uten korttidsvirkende Beta2-agonister (SABA)

Siden 2006 har det vært et platå i verdensomspennende dødelighet av astma. Overavhengighet av kortvirkende beta2-agonister (SABA) var assosiert med økt risiko for død av astma. Langtidsvirkende beta-agonister (LABA) alene var ikke tillatt som behandling for astma, da det ble bestemt av FDA av den "svarte boksen". Derimot har ikke SABA en "svart boks", til tross for lignende overbruksvarsler forbundet med økt risiko for død av astma. etterforskerne ønsker å vite om det finnes astmatiske personer som bruker en annen redningsmedisin; ikke SABA, og for å sammenligne funksjonene deres, astmakontrolltest (ACT) og lungefunksjon i et poliklinisk anlegg.

Første påfølgende besøk ved poliklinisk lungeseksjon av astmatiske personer ble beskrevet. Astmakontrolltest (ACT) som rutinemessig ble brukt til å vurdere astma og spirometri ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I perioden 10. mars 2017 til 16. januar 2018 besluttet utrederne å beskrive redningsmedisinen hos alle nye astmatiske forsøkspersoner som kom på første besøk til poliklinisk lungeavdeling. Pasienter i alderen ≥16 år ble deltatt i studien med en astmadiagnose, basert på en historie med episodisk dyspné og hvesing, og/eller dokumentert bronkodilatatorreversibilitet i forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1) på 12 % og 200 ml iht. National Institutes of Health-kriteriene; å være ikke- eller eks-røyker på mindre enn 10 år, å verken være gravid eller ammende og å være i stand til å gjennomføre astmakontrolltest og spirometri. Påfølgende pasienter som besøkte poliklinisk lungeavdeling ble inkludert i beskrivelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentina, 2152
        • Pulmonary Section

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter som kommer for et første besøk til lungeseksjonen, ikke bare på grunn av astma; men også for forkirurgisk vurdering og/eller spirometriresept.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnose av astma, basert på en historie med episodisk dyspné og hvesing, og/eller dokumentert bronkodilatatorreversibilitet i forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1) på 12 % og 200 ml i henhold til National Institutes of Health-kriteriene;
  2. å være ikke- eller eks-røyker på mindre enn 10 pakker,
  3. å verken være gravid eller ammende
  4. å være i stand til å gjennomføre astmakontrolltest og spirometri. -

Ekskluderingskriterier:

Enhver annen lungesykdom enn astma. Analfabetisme.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen SABA-brukere
Astmatiske personer som ikke brukte korttidsvirkende beta2-agonister i løpet av de siste 3 månedene og som ikke brukte noen midler eller ICS, systemiske kortikosteroider av kombinert ICS/LABA som lindrende symptom.
Annen: INGEN inngrep
Rutinemessige kliniske data; astmakontrolltest og spirometri
Andre navn:
  • Selvadministrert astmakontrolltest og spirometri.
SABA-brukere
De fleste astmatiske personer inhalerer vanligvis SABA som redningsmedisin, og mange ganger er SABA den eneste foreskrevet behandling for astma.
Annen: INGEN inngrep
Rutinemessige kliniske data; astmakontrolltest og spirometri
Andre navn:
  • Selvadministrert astmakontrolltest og spirometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolltest
Tidsramme: Ett år
Poeng mindre enn 16 indikerer dårlig kontrollert astma. Score >19 indikerer godt kontrollert astma.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt astmaanfall som krever sykehusinnleggelse og/eller legevakt i løpet av de siste 12 månedene
Tidsramme: Ett år
Opphold i mer enn 24 timer i akutt- og/eller sykehusinnleggelse på grunn av akutte astmaforverringer i de 12 månedene før det nåværende besøket
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis J Nannini, MD, Universidad Nacional de Rosario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEEP-UNR-No SABA-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilsvarende forfatter (Luis J Nannini) delte alle tilgjengelige data fra denne observasjonsstudien, ikke intervensjonell, med de tre andre etterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Fra 20. mars 2018 til ønsket publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma kronisk

Kliniske studier på INGEN inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere