Trombolýza s rhPro-UK za 4,5-6 hodin po akutní ischemické mrtvici ve dvojitě zaslepené kontrolované studii (PROUD)

Kritéria pro zařazení:

1. Ischemická cévní mozková příhoda s příznaky neurologického deficitu.
2. Ve věku 18 až 80 let, muž nebo rodina.
3. NIH Stroke Scale (NIHSS) skóre 4 až 25.
4. Léčba 4,5 až 6 hodin po začátku mrtvice doba nástupu je definována jako poslední případ, kdy pacient bez klinického neurologického deficitu, u pacientů, kteří se probouzejí s příznaky mrtvice, uvažují, že mrtvice nastane, když pacient začne usínat).
5. Příznaky mrtvice trvají nejméně 30 minut bez výrazného zlepšení před léčbou.
6. CT ukázalo negativní nebo známky časného infarktu.
7. Pacienti a/nebo jejich rodiny jsou ochotni se této studie zúčastnit a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s premorbidně modifikovaným skóre Rankinovy ​​škály (mRS) ≥2
2. CT ukázalo mnohočetné infarkty (nízká hustota > 1/3 mozkové hemisféry).
3. Přechodný ischemický záchvat.
4. Epileptický záchvat při nástupu mrtvice.
5. Intrakraniální tumor, arteriovenózní malformace a aneuryzma.
6. Iatrogenní mrtvice.
7. Plánuje se trombektomie.
8. Kardioembolismus a fibrilace síní.
9. Anamnéza infarktu myokardu do 3 měsíců.
10. Těžké cerebrální trauma nebo mrtvice v anamnéze do 3 měsíců.
11. Krevní tlak je po agresivní antihypertenzní léčbě stále mimo kontrolu. Nekontrolovaný krevní tlak je definován jako systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mm Hg.
12. Vysokodenzitní léze (krvácení) a subarachnoidální krvácení odhalí urgentní CT vyšetření.
13. Aktivní viscerální krvácení.
14. Pacienti s anamnézou intracerebrálního krvácení.
15. Pacienti s anamnézou diabetické retinopatie.
16. Punkce za 1 týden, kterou nelze potlačit.
17. Velký chirurgický zákrok nebo těžký úraz do 2 týdnů.
18. Intrakraniální operace, intraspinální operace nebo biopsie solidního orgánu do 30 dnů.
19. Léčba heparinem do 48 hodin (APTT nad normální horní hranicí).
20. Perorální užívání antikoagulancií a PT >15s nebo INR >1,7.
21. Vysoké riziko akutního krvácení zahrnuje počet krevních destiček <10^9/l.
22. Užívání inhibitorů trombinu nebo inhibitoru faktoru Xa s abnormálními výsledky citlivých laboratorních vyšetření (např. APTT, INR, PLT, FIB、TT nebo vhodný Ⅹ test faktorové aktivity atd.).
23. Glykémie < 2,7 mmol/l nebo > 22,2 mmol/l.
24. Těhotné, kojící nebo menstruační ženy.
25. Pacienti, kteří mají potíže s polykáním a nejsou schopni užívat léky perorálně.
26. Lékař se domnívá, že pacient se nehodí k tomu, aby se účastnil testu na jiné nemoci nebo stavy.