Tromboliza za pomocą rhPro-UK w 4,5-6 godzin po ostrym udarze niedokrwiennym w kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą (PROUD)

Kryteria przyjęcia:

1. Udar niedokrwienny mózgu z objawami deficytów neurologicznych.
2. Wiek od 18 do 80 lat, mężczyzna lub kobieta.
3. NIH Stroke Scale (NIHSS) wyniki od 4 do 25.
4. Leczenie 4,5 do 6 godzin po wystąpieniu udaru. (Udar czas wystąpienia jest definiowany jako ostatni raz u pacjenta bez klinicznych ubytków neurologicznych, w przypadku pacjentów, którzy budzą się z objawami udaru, należy wziąć pod uwagę, że udar występuje, gdy pacjent zaczyna zasypiać).
5. Objawy udaru trwają co najmniej 30 minut bez znaczącej poprawy przed rozpoczęciem leczenia.
6. Tomografia komputerowa wykazała ujemne lub oznaki wczesnego zawału.
7. Pacjenci i/lub ich rodziny wyrażają chęć udziału w tym badaniu i wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z wynikiem przedchorobowym w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) ≥2
2. Tomografia komputerowa wykazała liczne zawały (mała gęstość > 1/3 półkuli mózgowej).
3. Przemijający napad niedokrwienny.
4. Napad padaczkowy w momencie wystąpienia udaru.
5. Guz wewnątrzczaszkowy, malformacja tętniczo-żylna i tętniak.
6. Udar jatrogenny.
7. Planowana jest trombektomia.
8. Kardioembolizm i migotanie przedsionków.
9. Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy.
10. Ciężki uraz mózgu lub udar mózgu w ciągu 3 miesięcy.
11. Ciśnienie krwi jest nadal poza kontrolą po agresywnym leczeniu przeciwnadciśnieniowym. Niekontrolowane ciśnienie krwi definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg.
12. Zmiany o dużej gęstości (krwawienie) i krwotok podpajęczynówkowy są wykrywane w pilnym badaniu TK.
13. Aktywny krwotok trzewny.
14. Pacjenci z krwotokiem śródmózgowym w wywiadzie.
15. Pacjenci z historią retinopatii cukrzycowej.
16. Przebicie w ciągu 1 tygodnia, którego nie można uciskać.
17. Poważna operacja lub ciężki uraz w ciągu 2 tygodni.
18. Chirurgia wewnątrzczaszkowa, chirurgia wewnątrzkręgowa lub biopsja narządu miąższowego w ciągu 30 dni.
19. Leczenie heparyną w ciągu 48 godzin (APTT powyżej górnej granicy normy).
20. Doustne przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych i PT >15s lub INR >1,7.
21. Wysokie ryzyko ostrego krwotoku to liczba płytek <10^9/L.
22. Przyjmowanie inhibitorów trombiny lub inhibitora czynnika Xa z nieprawidłowymi wynikami czułych badań laboratoryjnych (np. APTT, INR, PLT, FIB、TT lub odpowiedni Ⅹ test aktywności czynnika, itp.).
23. Stężenie glukozy we krwi < 2,7 mmol/l lub > 22,2 mmol/l.
24. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub miesiączkujące.
25. Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem i nie są w stanie przyjmować leków doustnie.
26. Lekarz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu innych chorób lub stanów.