Trombolysis rhPro-UK-val 4,5-6 órával akut ischaemiás stroke után, kettős vak, kontrollált vizsgálatban (PROUD)

Bevételi kritériumok:

1. Ischaemiás stroke neurológiai hiány tüneteivel.
2. 18 és 80 év közötti, férfi vagy nő.
3. Az NIH Stroke Skála (NIHSS) 4-től 25-ig terjedő pontszámokkal rendelkezik.
4. Kezelés a stroke kezdete után 4,5-6 órával. (Stroke A kezdeti idő az utolsó alkalom, amikor a betegnél nincs klinikai neurológiai hiány. Azoknál a betegeknél, akik stroke-tünetekkel ébrednek fel, figyelembe kell venni, hogy a stroke akkor következik be, amikor a beteg elkezd elaludni.
5. A stroke tünetei legalább 30 percig tartanak jelentős javulás nélkül a kezelés előtt.
6. A CT negatív vagy korai infarktus jeleit mutatta.
7. A betegek és/vagy családtagjaik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban, és beleegyeznek abba, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

1. Betegek, akiknek premorbid módosult Rankin-skála (mRS) pontszáma ≥2
2. A CT többszörös infarktust mutatott (alacsony denzitás > 1/3 agyfélteke).
3. Átmeneti ischaemiás roham.
4. Epilepsziás roham a stroke kezdetekor.
5. Intrakraniális daganat, arteriovenosus malformáció és aneurizma.
6. Iatrogén stroke.
7. Trombectomiát terveznek.
8. Kardioembólia és pitvarfibrilláció.
9. Szívinfarktus anamnézisében 3 hónapon belül.
10. Súlyos agyi trauma vagy stroke anamnézisében 3 hónapon belül.
11. A vérnyomás az agresszív vérnyomáscsökkentő kezelés után is kontrollálatlan. A kontrollálatlan vérnyomás a szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm.
12. Sürgősségi CT-vizsgálattal nagy sűrűségű elváltozásokat (vérzést) és subarachnoidális vérzést mutatnak ki.
13. Aktív zsigeri vérzés.
14. Azok a betegek, akiknek anamnézisében intracerebrális vérzés szerepel.
15. Diabéteszes retinopátiával rendelkező betegek.
16. Szúrás 1 hét alatt, amit nem lehet elnyomni.
17. Nagy műtét vagy súlyos trauma 2 héten belül.
18. Intrakraniális műtét, intraspinalis műtét vagy szilárd szerv biopszia 30 napon belül.
19. Heparin kezelés 48 órán belül (APTT a normál felső határ felett).
20. Véralvadásgátló gyógyszerek szájon át történő bevétele, és PT >15s vagy INR >1,7.
21. Az akut vérzés magas kockázata közé tartozik a vérlemezkeszám <10^9/l.
22. Thrombin inhibitorok vagy Xa faktor inhibitorok szedése érzékeny laboratóriumi vizsgálatok kóros eredményeivel (pl. APTT, INR, PLT, FIB、TT vagy megfelelő Ⅹ faktoraktivitás-teszt stb.).
23. A vércukorszint < 2,7 mmol/l vagy > 22,2 mmol/l.
24. Terhes, szoptató vagy menstruáló nők.
25. Nyelési nehézségekkel küzdő betegek, akik nem képesek szájon át szedni a gyógyszereket.
26. A klinikus úgy gondolja, hogy a páciens nem alkalmas más betegségek vagy állapotok vizsgálatában való részvételre.