- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03684746
Přijetí inovace v lékařské robotické chirurgii: Případ Royal Bournemouth Hospital
Tento výzkum se zaměřuje na dvě klíčové oblasti. První výzkumník v akademické literatuře zjistil, že v britském národním zdravotnickém systému (NHS), konkrétně pro lékařskou robotickou chirurgii, chybí komplexní model přijímání inovací. Stávající frameworky jsou vyvíjeny hlavně v USA nebo v jiných oblastech. Druhý problém identifikovali chirurgové zabývající se robotickou chirurgií v Royal Bournemouth Hospital (RBH). Projekt začal tím, že nabídl RBH hlubší pochopení procesu přijímání inovací, problémů a vývoje přizpůsobeného inovačního modelu, nicméně po našem prvním setkání s chirurgickým ředitelem a jeho týmem bylo jasné, že jednou z hlavních oblastí je pro nás RBH prozkoumat, byla komunikační cesta všech zúčastněných stran zapojených do přijetí robotické chirurgie. Měli obavy, že klíčoví zaměstnanci, kteří se zabývají pacienty podstupujícími lékařskou robotickou operaci, nebyli informováni o technologii a procesu, které mohou ovlivnit zkušenosti pacientů a komunikaci personálu.
Výzkum vyvine komplexní model přijetí inovací pro robotickou chirurgii (a podobné lékařské inovace) v NHS. V současné době neexistují žádné modely přizpůsobené struktuře a požadavkům NHS UK. Tento model pomůže NHS pochopit a vyhodnotit jakýkoli proces přijímání inovací v rámci NHS a vyhnout se budoucímu selhání při přijímání inovací.
Případový příklad bude identifikovat komunikační cestu a klíčové zainteresované strany v RBH pro proces Gastrointestinální robotické chirurgie, hodnocení znalostí a potřeb zúčastněných stran a další navrhování způsobů, jak zlepšit přijetí a zvýšit znalosti. NHS může použít navrhovanou komunikační cestu k identifikaci zúčastněných stran, které je třeba informovat, proškolit a komunikovat s nimi v jakémkoli procesu přijímání inovací v rámci NHS.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bournemouth, Spojené království
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zapojení do provádění robotické chirurgie nebo péče o pacienty podstupující robotickou chirurgii
Kritéria vyloučení:
-
Vzhledem k tomu, že tato studie nabírá personál a neprobíhá zde žádný lékařský zásah, jsou kritéria způsobilosti základní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mediální odborníci
Včetně lékařů – chirurgů – konzultantů
|
Jedná se o observační studii s personálem
|
Specialista na péči
včetně sester - personál před/po péči
|
Jedná se o observační studii s personálem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chirurgický inovační rámec
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyvinout „Surgical Innovation Framework“ prostřednictvím diskuse s chirurgy, lékařskými odborníky a personálem na výzkumném místě.
Tento rámec by pak byl užitečný pro další lékařské/chirurgické oblasti v rámci NHS, protože v současnosti neexistuje žádný model přizpůsobený potřebám a požadavkům NHS.
Výzkum zvýší znalosti a umožní lepší komunikaci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1718/IRASMSE/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy