- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684746
Innovaatioiden käyttöönotto lääketieteellisessä robottikirurgiassa: Royal Bournemouth Hospital -tapaus
Tämä tutkimus koskee kahta avainaluetta. Ensimmäisen tutkija on havainnut tieteellisessä kirjallisuudessa, että Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisesta terveydenhuoltojärjestelmästä (NHS) puuttuu kattava innovaatioiden käyttöönottomalli, erityisesti lääketieteellisen robottikirurgian osalta. Nykyiset puitteet on kehitetty pääasiassa Yhdysvalloissa tai muilla aloilla. Toinen ongelma tunnistettiin Royal Bournemouth Hospitalin (RBH) robottikirurgiaan osallistuneiden kirurgien toimesta. Projekti alkoi tarjoamalla RBH:lle syvempää ymmärrystä innovaatioiden käyttöönottoprosessista, ongelmista ja mukautetun innovaatiomallin kehittämisestä, mutta ensimmäisen tapaamisemme jälkeen kirurgisen johtajan ja hänen tiiminsä kanssa oli selvää, että yksi tärkeimmistä alueista, joita RBH halusi meille. tutkia, oli kaikkien robottikirurgian omaksumiseen osallistuvien sidosryhmien viestintäpolku. He olivat huolissaan siitä, että avainhenkilöt, jotka käsittelevät lääketieteellisen robottileikkauksen saaneita potilaita, eivät olleet tietoisia tekniikasta ja prosessista, joka voi vaikuttaa potilaiden kokemuksiin ja henkilöstön viestintään.
Tutkimuksessa kehitetään kattava innovaatioiden käyttöönottomalli robottikirurgiaan (ja vastaaviin lääketieteellisiin innovaatioihin) NHS:ssä. Tällä hetkellä NHS UK:n rakenteeseen ja vaatimuksiin mukautettuja malleja ei ole. Tämä malli auttaa NHS:tä ymmärtämään ja arvioimaan mitä tahansa innovaatioiden käyttöönottoprosessia NHS:ssä ja välttämään tulevan innovaatioiden käyttöönoton epäonnistumisen.
Tapausesimerkki tunnistaa viestintäpolun ja keskeiset sidosryhmät RBH:ssa gastrointestinaalisen robottikirurgian prosessissa, arvioi sidosryhmien tietoja ja tarpeita ja ehdottaa edelleen tapoja parantaa adoptiota ja lisätä tietämystä. NHS voi käyttää ehdotettua viestintäpolkua tunnistaakseen sidosryhmät, jotka tarvitsevat tietoa, koulutusta ja viestintää missä tahansa NHS:n innovaatioiden käyttöönottoprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuminen robottikirurgian suorittamiseen tai potilaiden hoitoon, joille tehdään robottikirurgia
Poissulkemiskriteerit:
-
Koska tässä tutkimuksessa rekrytoidaan henkilökuntaa, eikä lääketieteellisiä toimenpiteitä ole, kelpoisuuskriteerit ovat perustavanlaatuisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Median asiantuntijat
Mukaan lukien lääkärit-kirurgit-konsultit
|
Se on havainnointitutkimus henkilökunnan kanssa
|
Hoidon asiantuntija
mukaan lukien sairaanhoitajat - ennen/jälkeen hoitohenkilöstön
|
Se on havainnointitutkimus henkilökunnan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirurginen innovaatiokehys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehittää "kirurgisen innovaatiokehyksen" keskustelemalla kirurgien, lääketieteen asiantuntijoiden ja tutkimuspaikan henkilökunnan kanssa.
Tämä kehys olisi sitten hyödyllinen muille NHS:n lääketieteellisille/kirurgisille aloille, koska tällä hetkellä ei ole NHS:n tarpeisiin ja vaatimuksiin mukautettua mallia.
Tutkimus lisää tietoa ja mahdollistaa paremman viestinnän.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1718/IRASMSE/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon