- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03684746
Einführung von Innovationen in der medizinischen Roboterchirurgie: Fall des Royal Bournemouth Hospital
Diese Forschung soll sich mit zwei Schlüsselbereichen befassen. Als erstes stellt der Forscher in der wissenschaftlichen Literatur fest, dass es im britischen National Health System (NHS) an einem umfassenden Modell zur Einführung von Innovationen mangelt, insbesondere für die medizinische Roboterchirurgie. Bestehende Frameworks werden hauptsächlich in den USA oder in anderen Bereichen entwickelt. Das zweite Problem wurde von Chirurgen identifiziert, die an der Roboterchirurgie im Royal Bournemouth Hospital (RBH) beteiligt sind. Das Projekt begann damit, RBH ein tieferes Verständnis des Innovationseinführungsprozesses, der Probleme und der Entwicklung eines angepassten Innovationsmodells zu vermitteln. Nach unserem ersten Treffen mit dem chirurgischen Direktor und seinem Team war jedoch klar, dass RBH an einem der Hauptbereiche interessiert war Zu untersuchen war der Kommunikationsweg aller an der Einführung der Roboterchirurgie beteiligten Beteiligten. Sie befürchteten, dass wichtige Mitarbeiter, die sich mit Patienten befassen, die sich einer medizinischen Roboteroperation unterziehen, nicht über die Technologie und den Prozess informiert sind, was sich auf die Erfahrung der Patienten und die Kommunikation mit dem Personal auswirken kann.
Die Forschung wird ein umfassendes Innovationseinführungsmodell für die Roboterchirurgie (und ähnliche medizinische Innovationen) im NHS entwickeln. Derzeit gibt es keine Modelle, die an die Struktur und Anforderungen des NHS UK angepasst sind. Dieses Modell wird dem NHS dabei helfen, jeden Innovationseinführungsprozess innerhalb des NHS zu verstehen und zu bewerten und zukünftige Misserfolge bei der Innovationseinführung zu vermeiden.
Das Fallbeispiel wird den Kommunikationsweg und die wichtigsten Stakeholder in RBH für den Prozess der gastrointestinalen Roboterchirurgie identifizieren, das Wissen und die Bedürfnisse der Stakeholder bewerten und weitere Möglichkeiten vorschlagen, um die Akzeptanz zu verbessern und das Wissen zu erweitern. NHS kann den vorgeschlagenen Kommunikationsweg nutzen, um Stakeholder zu identifizieren, die in jedem Innovationsannahmeprozess innerhalb des NHS informiert, geschult und kommuniziert werden müssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mitwirkung bei der Durchführung von Roboteroperationen oder der Betreuung von Patienten, die sich einer Roboterchirurgie unterziehen
Ausschlusskriterien:
-
Da es sich bei dieser Studie um die Rekrutierung von Personal handelt und es keinen medizinischen Eingriff gibt, sind die Zulassungskriterien grundlegend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Medienexperten
Einschließlich Ärzte, Chirurgen und Berater
|
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie mit Mitarbeitern
|
|
Pflegespezialist
einschließlich Krankenschwestern – Personal vor/nach der Pflege
|
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie mit Mitarbeitern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgischer Innovationsrahmen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Entwicklung eines „Rahmens für chirurgische Innovation“ durch Diskussion mit Chirurgen, medizinischen Experten und Mitarbeitern am Forschungsstandort.
Dieser Rahmen wäre dann für andere medizinische/chirurgische Bereiche innerhalb des NHS von Nutzen, da es derzeit kein Modell gibt, das an die Bedürfnisse und Anforderungen des NHS angepasst ist.
Die Forschung wird das Wissen erweitern und eine bessere Kommunikation ermöglichen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1718/IRASMSE/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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