- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03684746
Przyjęcie innowacji w medycznej chirurgii robotycznej: przypadek szpitala Royal Bournemouth
Niniejsze badania dotyczą dwóch kluczowych obszarów. Pierwszy z nich został zidentyfikowany przez badacza w literaturze akademickiej jako brak kompleksowego modelu wdrażania innowacji w brytyjskim Narodowym Systemie Zdrowia (NHS), w szczególności w zakresie robotyki medycznej. Istniejące ramy są opracowywane głównie w Stanach Zjednoczonych lub w innych dziedzinach. Drugi problem został zidentyfikowany przez chirurgów zaangażowanych w Robotic Surgery w Royal Bournemouth Hospital (RBH). Projekt rozpoczął się od zaoferowania RBH głębszego zrozumienia procesu wdrażania innowacji, problemów i rozwoju dostosowanego modelu innowacji, jednak po naszym pierwszym spotkaniu z dyrektorem chirurgicznym i jego zespołem stało się jasne, że jednym z głównych obszarów, na których zależało nam RBH do zbadania, była ścieżka komunikacji wszystkich interesariuszy zaangażowanych w adopcję chirurgii robotycznej. Obawiali się, że kluczowy personel zajmujący się pacjentami poddawanymi medycznym operacjom zrobotyzowanym jest niedoinformowany o technologii i procesie, który może mieć wpływ na doświadczenia pacjentów i komunikację personelu.
W ramach badań zostanie opracowany kompleksowy model wdrażania innowacji w chirurgii robotycznej (i podobnych innowacjach medycznych) w NHS. Obecnie nie ma modeli dostosowanych do struktury i wymagań NHS UK. Model ten pomoże NHS zrozumieć i ocenić każdy proces wdrażania innowacji w ramach NHS oraz uniknąć niepowodzeń związanych z wdrażaniem innowacji w przyszłości.
Przykład przypadku zidentyfikuje ścieżkę komunikacji i kluczowych interesariuszy w RBH dla procesu robotycznej chirurgii przewodu pokarmowego, ocenę wiedzy i potrzeb interesariuszy oraz dalsze proponowanie sposobów poprawy przyjęcia i poszerzenia wiedzy. NHS może wykorzystać proponowaną ścieżkę komunikacji do zidentyfikowania interesariuszy, których należy poinformować, przeszkolić i zakomunikować, w jakimkolwiek procesie wdrażania innowacji w ramach NHS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zaangażowanie w prowadzenie Chirurgii Robotowej lub opiekę nad pacjentami poddawanymi Chirurgii Robotowej
Kryteria wyłączenia:
-
Ponieważ w tym badaniu rekrutuje się personel i nie ma interwencji medycznej, kryteria kwalifikowalności są podstawowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Medialni eksperci
W tym lekarze-chirurdzy-konsultanci
|
Jest to badanie obserwacyjne z personelem
|
Specjalista ds. opieki
w tym pielęgniarki – personel opieki przed/po
|
Jest to badanie obserwacyjne z personelem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ramy innowacji chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opracowanie „Surgical Innovation Framework” poprzez dyskusję z chirurgami, ekspertami medycznymi i personelem ośrodka badawczego.
Ramy te byłyby następnie przydatne w innych obszarach medycznych/chirurgicznych w ramach NHS, ponieważ obecnie nie ma modelu dostosowanego do potrzeb i wymagań NHS.
Badania zwiększą wiedzę i umożliwią lepszą komunikację.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1718/IRASMSE/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei