Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení celkové spokojenosti účastníků se vzhledem obličeje a estetického a psychosociálního dopadu kombinovaného ošetření obličeje

13. října 2023 aktualizováno: Allergan

Kanada Global HARMONY: Prospektivní, vícemístná studie k hodnocení spokojenosti subjektu s celkovým vzhledem obličeje a estetického a psychosociálního dopadu kombinovaného ošetření obličeje

Cílem této studie je kvantifikovat psychologický a emocionální dopad komplexního estetického ošetření pomocí portfolia produktů Allergan měřením změny spokojenosti účastníků se vzhledem obličeje od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, BC V5Z 4E1
        • Carruthers & Humphrey Cosmetic Dermatology
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, BC V5Z 4E1
        • Shannon Humphrey
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, BC V6H 1K9
        • Project Skin MD Vancouver
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, BC V6H 4E1
        • Pacific Derm
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, ON L7N 3N2
        • Dermetics
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5R 3N8
        • Dr Nowell Solish
      • Woodbridge, Ontario, Kanada, ON L4L 8E2
        • Bertucci MedSpa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijměte povinnost neabsolvovat žádné jiné obličejové procedury nebo ošetření kdykoli během studie, které se studiem nesouvisí
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči před každou injekční léčbou a během studie musí používat spolehlivou metodu antikoncepce
  • Ochota vyhýbat se přímému a dlouhodobému vystavení pokožky obličeje slunci, včetně solárií, po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli intervence k léčbě submentálního tuku (SMF) (např. liposukce, operace nebo lipolytická činidla)
  • Historie traumatu souvisejícího s oblastmi brady nebo krku, které podle úsudku zkoušejícího mohou ovlivnit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti léčby
  • Anatomická vlastnost (např. převládající subplatyzmatický tuk, volná kůže v oblasti krku nebo brady, výrazné platyzmatické pruhy), u nichž může snížení SMF podle úsudku zkoušejícího vést k esteticky nepřijatelnému výsledku
  • Důkaz o jakékoli příčině zvětšení v submentální oblasti (např. zvětšení štítné žlázy, cervikální adenopatie, ptotická submandibulární žláza) jiné než lokalizované SMF
  • Jakýkoli zdravotní stav (např. respirační, kardiovaskulární, jaterní, neurologické onemocnění nebo dysfunkce štítné žlázy), které by narušovaly hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti nebo ohrožovaly schopnost účastníka podstoupit studijní postupy nebo dát informovaný souhlas
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30
  • Známá alergie nebo citlivost na produkty studie nebo jejich složky
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství kdykoli během studie
  • Obdržený přípravek BOTOX Cosmetic® nebo léčba jakýmkoli jiným botulotoxinovým produktem pro jakýkoli stav kdykoli před vstupem do studie
  • Dostal (nebo plánujete přijímat) antikoagulační, protidestičkové nebo trombolytické léky (např. warfarin) nebo jiné látky, o kterých je známo, že prodlužují dobu koagulace z 10 dnů před injekcí a až 3 dny po injekci
  • podstoupil plastickou operaci obličeje a/nebo krku, tkáňové štěpy nebo augmentaci tkáně silikonem, tukem nebo jinými trvalými dermálními výplněmi nebo plánujete podstoupit kterýkoli z těchto postupů kdykoli během studie
  • Přijímané dočasné nebo semipermanentní injekce dermální výplně obličeje nebo krku (např. kyselina hyaluronová (HA), hydroxylapatit vápenatý, kyselina L-polymléčná) kdykoli před vstupem do studie
  • Absolvovaná mezoterapie, kožní resurfacing (laser, fotomodulace, intenzivní pulzní světlo, radiofrekvence, dermabraze, chemický peeling nebo neablativní procedury) na obličeji nebo krku během 6 měsíců před zařazením do studie
  • Začali používat jakékoli nové volně prodejné (OTC) nebo na předpis, perorální nebo topické přípravky proti vráskám v oblasti obličeje během 90 dnů před zařazením do studie nebo plánovali začít používat takové přípravky kdykoli během studie
  • Tetování na rtech, vousy na obličeji nebo jizvy, které by narušovaly vizualizaci rtů a periorální oblasti pro hodnocení účinnosti
  • Obdrželi jste jakýkoli hodnocený produkt během 60 dnů před zařazením do studie nebo před plánovanou účastí na jiném výzkumu v průběhu této studie
  • Zaměstnanec (nebo příbuzný zaměstnance) vyšetřovatelů, Allergan, nebo zástupce Allergan
  • Současné užívání perorálních kortikosteroidů
  • Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) (např. aspirin, ibuprofen) s výjimkou denní nízké dávky aspirinu od 10 dnů před injekcí do 3 dnů po injekci
  • Lokální léčba retinoidy na předpis a/nebo topický hormonální krém aplikovaný na obličej pro potenciální účastníky, kteří nebyli na konzistentním dávkovacím režimu alespoň 6 měsíců před zařazením a kteří nejsou schopni dodržovat režim studie
  • Systémová léčba retinoidy během jednoho roku před zařazením do studie
  • Zdravotní stav, který může zvýšit riziko expozice botulotoxinu, včetně diagnostikované myasthenia gravis, Eaton-Lambertova syndromu, amyotrofické laterální sklerózy nebo jakéhokoli jiného onemocnění, které by mohlo interferovat s neuromuskulární funkcí
  • Současné používání aminoglykosidových antibiotik, látek podobných kurare nebo látek, které mohou interferovat s neuromuskulární (kosterní) funkcí
  • Historie obrny lícního nervu
  • Předpokládaná potřeba léčby botulotoxinem jakéhokoli sérotypu z jakéhokoli důvodu během studie (kromě studijní léčby)
  • Tendence hromadit tekutinu v dolních víčkách nebo velkých infraorbitálních tukových polštářích, tj. výrazná konvexita nebo vyčnívání z infraorbitálních tukových polštářů
  • Deficit objemu střední části obličeje v důsledku vrozeného defektu, traumatu, abnormalit v tukové tkáni související s imunitně podmíněnými onemocněními, jako je generalizovaná lipodystrofie (např. juvenilní dermatomyositida), parciální lipodystrofie (např. Barraquer-Simonsův syndrom), dědičné onemocnění nebo onemocnění související s virem lidské imunodeficience
  • Podstoupil chirurgický zákrok v dutině ústní nebo jiné stomatologické zákroky (např. extrakci zubu, ortodoncii nebo implantaci) do 30 dnů před zařazením do studie nebo plánujete podstoupit některý z těchto postupů během studie
  • Účastníci s neuromuskulárními poruchami včetně generalizované svalové slabosti, diplopie, ptózy, dysfonie, dysartrie, těžké dysfagie a respiračního ohrožení
  • Účastníci s anamnézou alergií nebo přecitlivělosti na HA nebo lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba BELKYRA

Přípravek BELKYRA byl injikován do podkožního tuku po dobu maximálně 6 ošetření, s odstupem 1 měsíce od měsíce 0 do měsíce 5. Maximální dávka nepřesáhla 100 miligramů (mg) [10 mililitrů (ml)] v jednom ošetření.

Produkty SkinMedica: (Facial Cleanser, TNS Essential Serum®, Rejuvenative Moisturizer, volitelně: Total Defense + Repair Broad Spectrum Sunscreen SPF34), aplikované denně od 6. do 11. měsíce.

Injekční ošetření obličejové výplně (JUVÉDERM VOLBELLA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLIFT s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLUMA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLITE s lidokainem) od 6. do 8. měsíce. Objem plniva vstřikovaného při počátečním a opravném ošetření byl stanoven výzkumníkem.

BOTOX Cosmetic 20 jednotek (U) do glabelárních vrásek a/nebo 2–6 U injektovaných oboustranně do vrásek a/nebo celkem 24 U injektovaných do linií čela v 9. a 10. měsíci.
Přístroj: JUVÉDERM®
Injekce výplně obličeje (JUVÉDERM VOLBELLA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLIFT s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLUMA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLITE s lidokainem) od 6. do 8. měsíce (léčba BELKYRA až 20. měsíc) Léčba jiná než BELKYRA).
Lék: BOTOX Cosmetic®
BOTOX Cosmetic, 20 U do glabelárních vrásek a/nebo 2–6 U vstříknutých oboustranně do vrásek a/nebo 24 U vstříknutých do vrásek na čele v 9. a 10. měsíci (léčba BELKYRA) a ve 3. a 4. měsíci (ne Léčba BELKYRA).
Lék: BELKYRA®
BELKYRA, subkutánní injekce pro maximálně 6 ošetření, s odstupem 1 měsíce od měsíce 0 do měsíce 5. Maximální dávka = 100 mg (10 ml).
Jiný: SkinMedica
Produkty SkinMedica (Facial Cleanser, TNS Essential Serum®, Rejuvenative Moisturizer, volitelně: Total Defense + Repair Broad Spectrum Sunscreen SPF34), aplikované denně od 6. do 11. měsíce (Ošetření BELKYRA) a 0. až 5. měsíce (Ošetření bez BELKYRY) .
Experimentální: Léčba jiná než BELKYRA

Účastníci, kteří neobdrželi BELKYRU.

Produkty SkinMedica: (Čisticí prostředek na obličej, TNS Essential Serum®, Rejuvenative Moisturizer, volitelně: Total Defense + Repair Broad Spectrum Sunscreen SPF34), aplikované denně od 0. do 5. měsíce.

Injekční ošetření obličejové výplně (JUVÉDERM VOLBELLA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLIFT s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLUMA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLITE s lidokainem) od měsíce 0 do měsíce 2. Objem ošetření při počátečním doteku a vpichu výplně určil vyšetřovatel.

BOTOX Cosmetic 20 jednotek (U) do glabelárních vrásek a/nebo 2–6 U injektovaných oboustranně do vrásek vrásek a/nebo celkem 24 U injektovaných do linií čela ve 3. a 4. měsíci.
Přístroj: JUVÉDERM®
Injekce výplně obličeje (JUVÉDERM VOLBELLA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLIFT s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLUMA s lidokainem a/nebo JUVÉDERM VOLITE s lidokainem) od 6. do 8. měsíce (léčba BELKYRA až 20. měsíc) Léčba jiná než BELKYRA).
Lék: BOTOX Cosmetic®
BOTOX Cosmetic, 20 U do glabelárních vrásek a/nebo 2–6 U vstříknutých oboustranně do vrásek a/nebo 24 U vstříknutých do vrásek na čele v 9. a 10. měsíci (léčba BELKYRA) a ve 3. a 4. měsíci (ne Léčba BELKYRA).
Jiný: SkinMedica
Produkty SkinMedica (Facial Cleanser, TNS Essential Serum®, Rejuvenative Moisturizer, volitelně: Total Defense + Repair Broad Spectrum Sunscreen SPF34), aplikované denně od 6. do 11. měsíce (Ošetření BELKYRA) a 0. až 5. měsíce (Ošetření bez BELKYRY) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Raschově transformovaném skóre spokojenosti FACE-Q s celkovým vzhledem obličeje do konce studie
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastnice hodnotila spokojenost pomocí 10 položek dotazníku FACE-Q: Spokojenost se vzhledem obličeje měřeného na 4bodové škále, kde 1=velmi nespokojen, 2=spíše nespokojen, 3=spíše spokojen a 4=velmi spokojen. Odpovědi na položky byly převedeny na 100bodové skóre Raschovy transformované škály s 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v účastnickém hodnocení očekávání životních změn měřená Raschem transformovaným skóre škály očekávání FACE-Q do konce studie
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastník hodnotil očekávání životní změny pomocí dotazníku FACE-Q měřeného na 4bodové škále očekávání, kde 1=rozhodně nesouhlasím, 2=spíše nesouhlasím, 3=spíše souhlasím, 4=rozhodně souhlasím. Odpovědi na položky v dotazníku byly převedeny na 100bodové skóre transformované Raschovy škály s 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení účastníka ohledně vzhledu obličeje souvisejícího s věkem měřeného Raschem transformovaným skóre FACE-Q škály hodnocení stárnutí do konce studie
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastník hodnotil vzhled obličeje související s věkem pomocí dotazníku FACE-Q měřeného na 4bodové hodnotící škále stárnutí, kde 1=rozhodně nesouhlasím, 2=spíše nesouhlasím, 3=poněkud souhlasím, 4=rozhodně souhlasím. Odpovědi na položky v dotazníku byly převedeny na 100bodové skóre transformované Raschovy škály. Nižší skóre naznačovalo lepší výsledek a respondenti byli definováni jako osoby, které dosáhly mladší kategorie. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Změna od výchozího stavu v hodnocení psychické pohody účastníka měřeného pomocí Rasch-transformovaného skóre FACE-Q škály psychologických funkcí do konce studie
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastník hodnotil psychickou pohodu pomocí dotazníku FACE-Q měřeného na 4bodové škále psychologických funkcí, kde 1=rozhodně nesouhlasím, 2=spíše nesouhlasím, 3=spíše souhlasím, 4=rozhodně souhlasím. Odpovědi na položky v dotazníku byly převedeny na 100bodové skóre transformované Raschovy škály s 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Vyšší skóre značí vyšší pohodu. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Změna od výchozího stavu v hodnocení sociální funkce účastníka měřeného Raschem transformovaným skóre FACE-Q stupnice sociální funkce do konce studie
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastník hodnotil sociální funkce pomocí dotazníku FACE-Q měřeného na 4bodové škále sociálních funkcí, kde 1=rozhodně nesouhlasím, 2=spíše nesouhlasím, 3=spíše souhlasím, 4=rozhodně souhlasím. Odpovědi na položky v dotazníku byly převedeny na 100bodové skóre transformované Raschovy škály s 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Vyšší skóre ukazuje na vyšší sociální funkci. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení celkové spokojenosti s pletí účastníka měřené Raschem transformovaným skóre spokojenosti FACE-Q na stupnici spokojenosti s pletí do konce studie
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastnice hodnotila celkovou spokojenost s pletí pomocí dotazníku FACE-Q měřeného na 4bodové škále, kde 1=velmi nespokojená, 2=spíše nespokojená, 3=spíše spokojená a 4=velmi spokojená. Odpovědi na položky v dotazníku byly převedeny na 100bodové skóre transformované Raschovy škály s 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Počet účastníků s účastnickým hodnocením vzhledu obličeje souvisejícího s věkem, měřeno dotazníkem sebepojetí věku (SPA) (bod 1)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastník hodnotil vzhled obličeje související s věkem pomocí 3 položek v dotazníku SPA. Účastníci byli dotázáni, „jak si myslí, že jejich vzhled vypadá ve srovnání s jejich věkem v den hodnocení“ a účastníci museli odpovědět některou z následujících odpovědí: 1) Vypadám na svůj současný věk nebo 2) Vypadám (zadejte počet let) let mladší, nebo 3) vypadám (zadejte počet let) let starší. Položka 1: Uvádí se počet účastníků, kteří odpověděli „Vypadám na svůj současný věk“.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Změna z výchozí hodnoty v hodnocení účastníka ohledně vzhledu obličeje souvisejícího s věkem měřeného dotazníkem SPA (položky 2 a 3) na konec studie
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Účastník hodnotil vzhled obličeje související s věkem pomocí 3 položek v dotazníku SPA. Účastníci byli dotázáni, „jak si myslí, že jejich vzhled vypadá ve srovnání s jejich věkem v den hodnocení“ a účastníci museli odpovědět některou z následujících odpovědí: 1) Vypadám na svůj současný věk nebo 2) Vypadám (zadejte počet let) let mladší, nebo 3) vypadám (zadejte počet let) let starší. Výsledky pro položky 2 a 3 jsou uvedeny. Vyšší počet let v Položce 2 implikuje lepší sebepojetí věku; pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Menší počet let v Položce 3 znamená lepší vnímání věku; negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
Počet účastníků podle kategorií GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) podle hodnocení výzkumníka
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba bez BELKYRY: do 5. měsíce)
Vyšetřovatel hodnotil zlepšení účastníka od základního stavu do konce studie pomocí GAIS, kde: 2 = mnohem lepší, 1 = lepší, 0 = žádná změna, -1 = horší a -2 = mnohem horší.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba bez BELKYRY: do 5. měsíce)
Počet účastníků podle kategorií GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) podle hodnocení účastníka
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba bez BELKYRY: do 5. měsíce)
Účastníci sami hodnotili své zlepšení od základního stavu do konce studie pomocí GAIS, kde: 2 = mnohem lepší, 1 = lepší, 0 = žádná změna, -1 = horší a -2 = mnohem horší.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba bez BELKYRY: do 5. měsíce)
Změna od výchozího stavu v celkovém skóre v dotazníku periorbitálního estetického vzhledu (PAAQ).
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)
PAAQ se skládá z 9 otázek zodpovězených účastníkem o jejich spokojenosti se vzhledem očí za posledních 7 dní. Každá otázka je zodpovězena pomocí 5bodové stupnice, kde: 0 = nikdy (nejlepší) až 4 = vždy (nejhorší). Odpovědi na položky v dotazníku byly převedeny na 100bodové skóre transformované Raschovy škály s 0 (nejlepší) až 100 (nejhorší). Nižší skóre znamená vyšší spokojenost. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (před léčbou) do konce studie (léčba BELKYRA: do 11. měsíce; léčba jiná než BELKYRA: do 5. měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sara Sangha, Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMO-MA-FAS-0579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na JUVÉDERM®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit