Kognitivní terapie u pacientů se selháním ART (CognitiveTher)

Experimentální: Zásahová skupina. Zkušební kognitivní terapie

Účastníci s terapeutickým selháním. Čtrnáct sezení psychoterapie ve skupinovém formátu s využitím Trial-Based kognitivní terapie. Frekvence: Setkání jednou za dva týdny po dobu sedmi měsíců. Intervenční rameno zahrnuje 10 psychoterapeutických skupin s pěti účastníky v každé skupině.

Behaviorální: Zkušební kognitivní terapie

Účastníci v rameni intervence TBCT absolvují 14 (čtrnáct) psychoterapeutických sezení po dobu 7 (sedmi) měsíců. Frekvence intervence je dvoutýdenní s dobou trvání přibližně 90 minut na jedno sezení. Budeme mít 10 skupin po 5 účastnících. Všichni účastníci si během setkání procvičí naučené techniky, budou mít manuál s popisem shrnutí sezení a činností, které si procvičí doma. Hlavními technikami TBCT, které budou použity, jsou konceptualizace případu, záznam intrapersonálních myšlenek, konsensuální hraní rolí, akční plán, záznam myšlenek založený na pokusu a metakognitivní uvědomění založené na pokusu.

Ostatní jména:

• TBCT

Experimentální: Kontrolní skupina. Standardní zdravotní péče.

Účastníci s terapeutickým selháním, kterým je poskytnuta standardní zdravotní péče v programu HIV/AIDS, který zahrnuje minimálně půlroční konzultace psychologie a farmaceutického chemika (každá přibližně půl hodiny). Účelem těchto konzultací je přiblížit důležitost adherence a psychoedukace o HIV.

Jiný: Kontrolní skupina. Standardní zdravotní péče.

Účastníci s terapeutickým selháním, kterým je poskytnuta standardní zdravotní péče v programu HIV/AIDS, který zahrnuje minimálně půlroční konzultace psychologie a farmaceutického chemika (každá cca půl hodiny).

Účelem těchto konzultací je přiblížit důležitost adherence a psychoedukace o HIV

Ostatní jména:

• Standardní zdravotní péče

Změna úrovně adherence k antiretrovirové léčbě

Primárním měřítkem účinnosti je zlepšení adherence k antiretrovirové terapii, měřené samoregistrací dotazníku pro sledování adherence (QOL 702) ACTG (Skupina klinických studií). Tento dotazník hodnotí procento self-reported adherence za poslední 4 dny a důvody, proč léky neužívat. Jedinci, kteří užívají 95 % nebo více předepsaných dávek, jsou považováni za adherentní. Analýzy budou provedeny porovnáním základních měření s těmi, které byly pozorovány sedm, deset a třináct měsíců po základních měřeních v každé skupině; bude také provedeno srovnání mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.

Změna virové zátěže HIV-1

Změna počtu kopií ve výsledku laboratorního testu virové zátěže HIV-1 na <50 kopií. Analýzy budou provedeny porovnáním výsledků ve výchozích časech, výsledků vyhodnocených za sedm, deset a třináct měsíců po základním měření v každé skupině a srovnáním intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Změna úrovně deprese

Změna úrovní deprese měřená Beckovým inventářem deprese (BDI-II), který se řadí do čtyř úrovní podle následujících skóre: minimální (0-13), střední (14-19), mírná (20-28) a těžká ( 29-63). Analýzy budou provedeny porovnáním základních měření s těmi, které byly pozorovány po sedmi, deseti a třinácti měsících po základních měřeních v každé skupině a srovnáním mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.

Změna úrovně úzkosti

Změna úrovní úzkosti měřená Beckovým inventářem úzkosti (BAI), který se řadí do čtyř úrovní podle skóre: minimální (0-7), střední (8-15), mírná (16-25) a těžká (26- 63). Analýzy budou provedeny porovnáním základních měření s těmi, které byly pozorovány sedm, deset a třináct měsíců po základních měřeních v každé skupině a srovnáním mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.

Změna kvality života související se zdravím měřená dotazníkem The Short Form Health Survey, SF36

Nástroj obsahuje osm vícepoložkových škál: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Osm vícepoložkových škál je agregováno do skóre fyzické složky (PCS) a souhrnu duševní složky (MCS).

Fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů a tělesná bolest přispívají k PCS výrazněji.

Sociální fungování, omezení rolí v důsledku emočních problémů a duševní zdraví přispívají k MCS výrazněji.

Normalizované skórování osmi škál pomocí původních algoritmů 0 až 100 (hrubé skóre) a dvou souhrnných složek provádí OPTUM PRO CoRETM Scoring Software na základě norem s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Normalizované skóre umožňuje srovnání osmi domén a kvantifikaci domén SF-36, které jsou nejvíce ovlivněny specifickými rizikovými faktory.

Změna kvality života související se zdravím měřená WHOQOL-VIH BREF

Nástroj má 31 položek s některými specifickými položkami souvisejícími s HIV/AIDS. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená nízké, negativní vnímání a 5 znamená vysoké, pozitivní vnímání. Nástroj je hodnocen v šesti oblastech: fyzické zdraví; psychické zdraví; úroveň nezávislosti; sociální vztah; environmentální zdraví a spiritualita.

Skóre domén a aspektů je škálováno v pozitivním směru, kde vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Některé aspekty (bolest a nepohodlí, negativní pocity, závislost na lécích, smrt a umírání) nejsou škálovány v pozitivním směru, což znamená, že pro tyto aspekty vyšší skóre neznamená vyšší kvalitu života. Ty je třeba překódovat, aby vysoké skóre odráželo lepší kvalitu života.

Položky jsou uspořádány podle stupnice odezvy (kapacita, frekvence, intenzita nebo spokojenost). Pokyny pro výpočet skóre s použitím původních algoritmů 0 až 100 byly získány od koordinátora WHOQOL HIV.