Terapia cognitiva nei pazienti che falliscono l'ART (CognitiveTher)

Sperimentale: Gruppo di intervento. Terapia cognitiva basata su prove

Partecipanti con fallimento terapeutico. Quattordici sessioni di psicoterapia in formato di gruppo, utilizzando la terapia cognitiva basata sulla sperimentazione. Frequenza: incontri bisettimanali per sette mesi. Il braccio di intervento comprende 10 gruppi di psicoterapia con cinque partecipanti in ciascun gruppo.

Comportamentale: Terapia cognitiva basata su prove

I partecipanti al braccio di intervento TBCT avranno 14 (quattordici) sessioni di psicoterapia per un periodo di 7 (sette) mesi. La frequenza dell'intervento è bisettimanale con una durata di circa 90 minuti a seduta. Avremo 10 gruppi con 5 partecipanti ciascuno. Tutti i partecipanti metteranno in pratica le tecniche apprese durante gli incontri, avranno a disposizione un manuale con una descrizione riassuntiva delle sessioni e delle attività da praticare a casa. Le principali tecniche TBCT che verranno utilizzate sono la concettualizzazione del caso, la registrazione del pensiero intrapersonale, il gioco di ruolo consensuale, il piano d'azione, la registrazione del pensiero basata sul processo e la consapevolezza metacognitiva basata sul processo.

Altri nomi:

• TBCT

Sperimentale: Gruppo di controllo. Sanità standard.

Partecipanti con fallimento terapeutico, che ricevono assistenza sanitaria standard nell'ambito del Programma HIV/AIDS, che comprende consultazioni psicologiche e farmaceutiche almeno semestrali (circa mezz'ora ciascuna). Lo scopo di queste consultazioni è avvicinarsi all'importanza dell'adesione e della psicoeducazione sull'HIV.

Altro: Gruppo di controllo. Sanità standard.

Partecipanti con fallimento terapeutico, che ricevono l'assistenza sanitaria standard nel programma HIV / AIDS, che comprende almeno un consulto semestrale di psicologia e farmacia (circa mezz'ora ciascuno).

Lo scopo di queste consultazioni è avvicinarsi all'importanza dell'adesione e della psicoeducazione sull'HIV

Altri nomi:

• Sanità standard

Variazione dei livelli di aderenza al trattamento antiretrovirale

La misura primaria di efficacia è il miglioramento dell'aderenza alla terapia antiretrovirale, misurata mediante l'autoregistrazione del questionario di follow-up di aderenza (QOL 702) ACTG (Clinical Trials Group). Questo questionario valuta la percentuale di adesione autodichiarata negli ultimi 4 giorni e le ragioni per non assumere farmaci. Gli individui che assumono il 95% o più delle dosi prescritte sono considerati aderenti. Le analisi saranno condotte confrontando le misure di base con quelle osservate a sette, dieci e tredici mesi dopo le misure di base in ciascun gruppo; inoltre, saranno effettuati confronti tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Variazione della carica virale dell'HIV-1

Modifica del numero di copie nel risultato del test di laboratorio della carica virale HIV-1 a <50 copie. Le analisi saranno condotte confrontando i risultati nei tempi di riferimento, i risultati valutati a sette, dieci e tredici mesi dopo le misure di riferimento in ciascun gruppo e il confronto tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Variazione dei livelli di depressione

Variazione dei livelli di depressione misurati dal Beck Depression Inventory (BDI-II), che si classifica in quattro livelli in base ai seguenti punteggi: minimo (0-13), moderato (14-19), lieve (20-28) e grave ( 29-63). Le analisi saranno effettuate confrontando le misure di base con quelle osservate a sette, dieci e tredici mesi dopo le misure di base in ciascun gruppo e il confronto tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Cambiare i livelli di ansia

Variazione dei livelli di ansia misurati dal Beck Inventory for Anxiety (BAI), che si classifica in quattro livelli in base ai punteggi: minimo (0-7), moderato (8-15), lieve (16-25) e grave (26- 63). Le analisi saranno effettuate confrontando le misure di base con quelle osservate a sette, dieci e tredici mesi dopo le misure di base in ciascun gruppo e il confronto tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Variazione della qualità della vita correlata alla salute misurata dal questionario The Short Form Health Survey , SF36

Lo strumento comprende otto scale multi-item: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezioni generali di salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Le otto scale multi-item sono aggregate in un punteggio della componente fisica (PCS) e in un punteggio di sintesi della componente mentale (MCS).

Il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici e il dolore corporeo contribuiscono in modo più significativo al PCS.

Il funzionamento sociale, le limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e la salute mentale contribuiscono in modo più significativo alla MCS.

Il punteggio normalizzato delle otto scale utilizzando gli algoritmi originali da 0 a 100 (punteggi grezzi) e i due componenti di riepilogo viene eseguito dal software di punteggio OPTUM PRO CoRETM basato su norme con una media di 50 e una deviazione standard di 10. I punteggi normalizzati consentono il confronto degli otto domini e la quantificazione dei domini SF-36 maggiormente interessati da specifici fattori di rischio.

Variazione della qualità della vita correlata alla salute misurata da WHOQOL-VIH BREF

Lo strumento ha 31 voci con alcune voci specifiche relative all'HIV/AIDS. I singoli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti dove 1 indica percezioni basse e negative e 5 indica percezioni alte e positive. Lo strumento è valutato in sei domini: salute fisica; salute psicologica; livello di indipendenza; relazione sociale; salute ambientale e spiritualità.

I punteggi di dominio e sfaccettatura sono scalati in una direzione positiva dove punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita. Alcuni aspetti (dolore e disagio, sentimenti negativi, dipendenza da farmaci, morte e morte) non sono scalati in una direzione positiva, il che significa che per questi aspetti punteggi più alti non denotano una migliore qualità della vita. Questi devono essere ricodificati in modo che i punteggi più alti riflettano una migliore QoL.

Gli elementi sono organizzati per scala di risposta (capacità, frequenza, intensità o soddisfazione). Le istruzioni per il calcolo dei punteggi, utilizzando gli algoritmi originali da 0 a 100, sono state ottenute dal coordinatore WHOQOL HIV.