Kognitive Therapie bei Patienten, bei denen ART versagt (CognitiveTher)

Experimental: Interventionsgruppe. Versuchsbasierte kognitive Therapie

Teilnehmer mit Therapieversagen. Vierzehn Psychotherapiesitzungen im Gruppenformat unter Verwendung der versuchsbasierten kognitiven Therapie. Häufigkeit: Zweiwöchentliche Treffen über einen Zeitraum von sieben Monaten. Der Interventionsarm umfasst 10 Psychotherapiegruppen mit fünf Teilnehmern in jeder Gruppe.

Verhalten: Versuchsbasierte kognitive Therapie

Teilnehmer des TBCT-Interventionsarms erhalten über einen Zeitraum von 7 (sieben) Monaten 14 (vierzehn) Psychotherapiesitzungen. Die Häufigkeit der Intervention beträgt zweiwöchentlich mit einer Dauer von ca. 90 Minuten pro Sitzung. Wir werden 10 Gruppen mit jeweils 5 Teilnehmern haben. Alle Teilnehmer üben die erlernten Techniken während der Treffen und erhalten ein Handbuch mit einer Beschreibung, einer Zusammenfassung der Sitzungen und den Aktivitäten, die sie zu Hause üben können. Die wichtigsten TBCT-Techniken, die verwendet werden, sind Fallkonzeptualisierung, intrapersonale Gedankenaufzeichnung, einvernehmliches Rollenspiel, Aktionsplan, versuchsbasierte Gedankenaufzeichnung und versuchsbasiertes metakognitives Bewusstsein.

Andere Namen:

• TBCT

Experimental: Kontrollgruppe. Standard-Gesundheitsversorgung.

Teilnehmer mit Therapieversagen, die im Rahmen des HIV/AIDS-Programms eine Standardversorgung erhalten, die mindestens halbjährliche psychologische und pharmazeutisch-chemische Beratungen (jeweils etwa eine halbe Stunde) umfasst. Der Zweck dieser Konsultationen besteht darin, sich mit der Bedeutung von Adhärenz und Psychoedukation bei HIV auseinanderzusetzen.

Sonstiges: Kontrollgruppe. Standard-Gesundheitsversorgung.

Teilnehmer mit Therapieversagen erhalten die Standardversorgung im Rahmen des HIV/AIDS-Programms, die mindestens halbjährliche psychologische und pharmazeutisch-chemische Beratungen (jeweils etwa eine halbe Stunde) umfasst.

Der Zweck dieser Konsultationen besteht darin, sich mit der Bedeutung von Adhärenz und Psychoedukation bei HIV auseinanderzusetzen

Andere Namen:

• Standard-Gesundheitsversorgung

Änderung des Adhärenzniveaus bei der antiretroviralen Behandlung

Der primäre Wirksamkeitsindikator ist die Verbesserung der Adhärenz bei der antiretroviralen Therapie, gemessen anhand der Selbstregistrierung des Adhärenz-Folgefragebogens (QOL 702) ACTG (Clinical Trials Group). Dieser Fragebogen bewertet den Prozentsatz der selbst gemeldeten Therapietreue in den letzten 4 Tagen und die Gründe für die Nichteinnahme von Medikamenten. Als Adhärenz gelten Personen, die 95 % oder mehr der verschriebenen Dosen einnehmen. Die Analysen werden durchgeführt und vergleichen die Basismessungen mit denen, die sieben, zehn und dreizehn Monate nach den Basismessungen in jeder Gruppe beobachtet wurden; Außerdem werden Vergleiche zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt.

Veränderung der HIV-1-Viruslast

Änderung der Kopienzahl im Labortestergebnis zur HIV-1-Viruslast auf <50 Kopien. Die Analysen werden durchgeführt und vergleichen die Ergebnisse in den Basiszeiten, die Ergebnisse werden sieben, zehn und dreizehn Monate nach den Basismessungen in jeder Gruppe ausgewertet und der Vergleich zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

Veränderung des Depressionsniveaus

Veränderung des Depressionsniveaus, gemessen anhand des Beck Depression Inventory (BDI-II), das anhand der folgenden Werte in vier Stufen eingeteilt wird: minimal (0–13), mittelschwer (14–19), leicht (20–28) und schwer ( 29-63).Die Analysen werden durchgeführt, indem die Basismessungen mit denen verglichen werden, die sieben, zehn und dreizehn Monate nach den Basismessungen in jeder Gruppe beobachtet wurden, und der Vergleich zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

Angstniveau ändern

Veränderung des Angstniveaus, gemessen anhand des Beck Inventory for Anxiety (BAI), das nach Werten in vier Stufen eingeteilt wird: minimal (0–7), mäßig (8–15), leicht (16–25) und schwer (26–25). 63).Die Analysen werden durchgeführt, indem die Basismessungen mit denen verglichen werden, die sieben, zehn und dreizehn Monate nach den Basismessungen in jeder Gruppe beobachtet wurden, und der Vergleich zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogens „Short Form Health Survey“, SF36

Das Instrument umfasst acht Multi-Item-Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Die acht Multi-Item-Skalen werden zu einer physischen Komponente (PCS) und einer Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS) zusammengefasst.

Körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme und körperliche Schmerzen tragen stärker zum PCS bei.

Soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit tragen stärker zu MCS bei.

Die normalisierte Bewertung der acht Skalen unter Verwendung der ursprünglichen Algorithmen von 0 bis 100 (Rohbewertungen) und der beiden zusammenfassenden Komponenten wird von der OPTUM PRO CoRETM-Bewertungssoftware basierend auf Normen mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 durchgeführt. Normalisierte Scores ermöglichen den Vergleich der acht Domänen und die Quantifizierung der SF-36-Domänen, die am stärksten von bestimmten Risikofaktoren betroffen sind.

Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen anhand von WHOQOL-VIH BREF

Das Instrument umfasst 31 Elemente, wobei sich einige spezifische Elemente auf HIV/AIDS beziehen. Einzelne Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 niedrige, negative Wahrnehmungen und 5 hohe, positive Wahrnehmungen anzeigt. Das Instrument wird in sechs Bereichen bewertet: körperliche Gesundheit; psychologische Gesundheit; Grad der Unabhängigkeit; soziale Beziehung; Umweltgesundheit und Spiritualität.

Domänen- und Facettenwerte werden in eine positive Richtung skaliert, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten. Einige Facetten (Schmerz und Unwohlsein, negative Gefühle, Abhängigkeit von Medikamenten, Tod und Sterben) werden nicht in eine positive Richtung skaliert, was bedeutet, dass für diese Facetten höhere Werte keine höhere Lebensqualität bedeuten. Diese müssen neu kodiert werden, damit hohe Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.

Die Elemente sind nach Antwortskala (Kapazität, Häufigkeit, Intensität oder Zufriedenheit) geordnet. Anweisungen zur Berechnung der Scores unter Verwendung der ursprünglichen Algorithmen von 0 bis 100 wurden vom WHOQOL-HIV-Koordinator erhalten.